A kovászos kenyérfogyasztás hatása az étkezés utáni reakciókra, az étvágyszabályozásra és az energiabevitelre (SPAR)
2024. május 13. frissítette: Kristin Verbeke, KU Leuven
A kovászos kenyérfogyasztás hatása az étkezés utáni reakciókra, az étvágyszabályozásra és a következő étkezések energiabevitelére (SPAR-tanulmány)
A projekt során megvizsgáljuk az élesztős kenyér és a kovászos kenyér fogyasztásának a jóllakottságra, a következő étkezési energiabevitelre és az étkezés utáni metabolikus reakciókra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az lesz, hogy értékelje egy alternatív starter kultúra hatását, amely magas szintű tejsavat termel az étvágyszabályozásra (szubjektív jóllakottság és energiabevitel a következő étkezésnél). A második cél olyan mechanikai paraméterek azonosítása lesz, amelyek magyarázatot adhatnak a megfigyelt hatásokra, beleértve a glikémiás és inzulinválaszt, valamint a gyomorürülési sebességet. Ezenkívül az alanyok szokásos fizikai aktivitási szintjeit, hangulatát és stresszszintjét az étvágyszabályozás lehetséges kovariánsaiként értékelik (van Loenen et al., 2020).
Feltételezhető, hogy:
Az alternatív starterkultúrával erjesztett, magas tejsavat termelő kovászos kenyerek csökkentik a glükózválaszt az alacsonyabb keményítő emészthetőség és/vagy lassabb gyomorürülési sebesség révén. A csökkent glikémiás válasz magasabb jóllakottsághoz és alacsonyabb energiabevitelhez vezet a következő étkezésnél (több mint 10%).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női és férfi résztvevők
- korosztály 18-50
- BMI tartomány 18,5-25,0 kg/m2 a szűrővizsgálaton
- Rendszeres étkezési szokások (napi háromszori étkezés hetente legalább 5 napon)
- Stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás (az elmúlt 28 napban dohányzott) vagy dohányzási hajlandóság a vizsgálati időszak alatt
- Terhesség, szoptatás vagy teherbe helyezés a vizsgálati időszak alatt
- Cukorbetegség családi anamnézisében
- Korábbi vagy jelenlegi gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rendellenességek
- Korábbi vagy jelenlegi szer-/alkoholfüggőség vagy visszaélés (> 2 egység naponta/14 egység hetente)
- Cöliákia vagy lisztérzékenység
- Pre- vagy probiotikumok alkalmazása a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül
- Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
- Az étkezési szokásokkal vagy a testsúllyal kapcsolatos túlzott aggodalom, amint azt a háromfaktoros étkezési kérdőív visszafogottsági és gátlási alskáláján 18-nál kisebb pontszámok bizonyítják (Stunkard és Messick, 1985)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kenyér: teljes kiőrlésű élesztős kenyér
A főként teljes kiőrlésű lisztet, vizet és pékélesztőt tartalmazó teljes kiőrlésű kenyeret használunk kontrolltesztként.
|
150 g teljes kiőrlésű, hosszú ideig feldolgozott kenyér egyszeri beadása sütőélesztővel, tejsav nélkül (kontroll).
150 g teljes kiőrlésű, hosszú ideig feldolgozott kovászos kenyér egyszeri adagolása (alternatív tejsavbaktériumokkal és élesztővel), magas tejsav koncentrációban.
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes kiőrlésű kovászos kenyér
Teljes kiőrlésű kovászos kenyér, amely főként teljes kiőrlésű lisztet, vizet és hozzáadott kovászos kokultúrát tartalmaz (W.anom.+ C. crust törzsből áll).
|
150 g teljes kiőrlésű, hosszú ideig feldolgozott kenyér egyszeri beadása sütőélesztővel, tejsav nélkül (kontroll).
150 g teljes kiőrlésű, hosszú ideig feldolgozott kovászos kenyér egyszeri adagolása (alternatív tejsavbaktériumokkal és élesztővel), magas tejsav koncentrációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozás a következő étkezéskor
Időkeret: Az 1. vizsgálati napon (240 perccel a reggeli elfogyasztása után)
|
Az ad libitum felkínált élelmiszer súlyozott mennyisége mínusz a súlyozott maradék mennyiség
|
Az 1. vizsgálati napon (240 perccel a reggeli elfogyasztása után)
|
|
Táplálkozás a következő étkezéskor
Időkeret: A 2. vizsgálati napon (240 perccel a reggeli elfogyasztása után)
|
Az ad libitum felkínált élelmiszer súlyozott mennyisége mínusz a súlyozott maradék mennyiség
|
A 2. vizsgálati napon (240 perccel a reggeli elfogyasztása után)
|
|
Étvágymérés
Időkeret: Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A teszt étkezésre adott válaszként az étvágyat 100 milliméteres (mm) vizuális analóg skálával (VAS) kell mérni, ahol a 0 a minimális érték (egyáltalán nem), a 100 pedig a maximális érték (rendkívül). A méréseket evés előtt (pl. 0 perc) és a próbaétkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (azaz 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 perc). |
Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Étvágymérés
Időkeret: A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A teszt étkezésre adott válaszként az étvágyat 100 milliméteres (mm) vizuális analóg skálával (VAS) kell mérni, ahol a 0 a minimális érték (egyáltalán nem), a 100 pedig a maximális érték (rendkívül). A méréseket evés előtt (pl. 0 perc) és a próbaétkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (azaz 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 perc). |
A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A gyomor ürülési sebességét 13C-oktánsav-kilégzési mintákkal mérik, amelyeket étkezés előtt gyűjtenek (pl.
0 perc) és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (azaz 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 perc).
|
Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A gyomor ürülési sebességét 13C-oktánsav-kilégzési mintákkal mérik, amelyeket étkezés előtt gyűjtenek (pl.
0 perc) és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (azaz 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 perc).
|
A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Glükóz válasz
Időkeret: Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A vércukor-választ a behelyezett katéterrel evés előtt és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban vett vérminták segítségével mérik (pl.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 perc)
|
Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Glükóz válasz
Időkeret: A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A vércukor-választ a behelyezett katéterrel evés előtt és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban vett vérminták segítségével mérik (pl.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 perc)
|
A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Inzulin válasz
Időkeret: Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A vér C-peptidjét (az inzulinválasz indikátoraként) a behelyezett katéteren keresztül evés előtt és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (pl.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 perc)
|
Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Inzulin válasz
Időkeret: A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A vér C-peptidjét (az inzulinválasz indikátoraként) a behelyezett katéteren keresztül evés előtt és a teszt étkezés befejezése utáni megfelelő időpontokban (pl.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 perc)
|
A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Szubjektív stresszértékelés
Időkeret: Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A szubjektív feszültség mérése 100 milliméteres (mm) vizuális analóg skálákkal (VAS) történik, ahol a 0 a minimális érték (egyáltalán nem) és a 100 a maximális érték (extrém). A méréseket evés előtt (pl. -15 perccel) és a megfelelő időpontokban a próbaétkezés befejezése után (pl. 0, 60, 120, 180, 240 perc). |
Az 1. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Szubjektív stresszértékelés
Időkeret: A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
A szubjektív feszültség mérése 100 milliméteres (mm) vizuális analóg skálákkal (VAS) történik, ahol a 0 a minimális érték (egyáltalán nem) és a 100 a maximális érték (extrém). A méréseket evés előtt (pl. -15 perccel) és a megfelelő időpontokban a próbaétkezés befejezése után (pl. 0, 60, 120, 180, 240 perc). |
A 2. tesztnap alatt (legfeljebb 4 óra)
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Az 1. tesztnap végén
|
Kérdőív az elmúlt 1 hét szokásos fizikai aktivitásáról.
Az alanyoknak be kell jelenteniük, hogy hetente hány napon és hány mínuszban végeznek erőteljes, mérsékelt vagy laza fizikai tevékenységet.
|
Az 1. tesztnap végén
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A 2. tesztnap végén
|
Kérdőív az elmúlt 1 hét szokásos fizikai aktivitásáról.
Az alanyoknak be kell jelenteniük, hogy hetente hány napon és hány mínuszban végeznek erőteljes, mérsékelt vagy laza fizikai tevékenységet.
|
A 2. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek – A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS skála)
Időkeret: Az 1. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak fel kell mérniük, hogy milyen mértékben éreztek bizonyos érzéseket az elmúlt héten.
A pontszám 1 (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) és 5 (rendkívüli) között változik.
|
Az 1. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek – A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS skála)
Időkeret: A 2. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak fel kell mérniük, hogy milyen mértékben éreztek bizonyos érzéseket az elmúlt héten.
A pontszám 1 (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) és 5 (rendkívüli) között változik.
|
A 2. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek – Érzékelt stressz skála – 10 tétel (PSS-10)
Időkeret: Az 1. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak fel kell mérniük, milyen gyakran éreztek bizonyos érzéseket az elmúlt héten.
A pontszám 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között változik.
|
Az 1. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek – Érzékelt stressz skála – 10 tétel (PSS-10)
Időkeret: A 2. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak fel kell mérniük, milyen gyakran éreztek bizonyos érzéseket az elmúlt héten.
A pontszám 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között változik.
|
A 2. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek - Depresszió, szorongás, stressz skálák - 21 tétel (DASS-21)
Időkeret: Az 1. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak értékelniük kell, hogy az állítás mennyire vonatkozott rájuk az elmúlt héten.
A pontszám 0 (egyáltalán nem vonatkozik rám) és 3 (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik) között változik.
|
Az 1. tesztnap végén
|
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek - Depresszió, szorongás, stressz skálák - 21 tétel (DASS-21)
Időkeret: A 2. tesztnap végén
|
Hangulattal kapcsolatos kérdőívek az elmúlt 1 hétben.
Az alanyoknak értékelniük kell, hogy az állítás mennyire vonatkozott rájuk az elmúlt héten.
A pontszám 0 (egyáltalán nem vonatkozik rám) és 3 (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik) között változik.
|
A 2. tesztnap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64824 - B3222020000339
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .