Effet de la consommation de pain au levain sur les réponses postprandiales, la régulation de l'appétit et l'apport énergétique (SPAR)
13 mai 2024 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven
Effet de la consommation de pain au levain sur les réponses postprandiales, la régulation de l'appétit et l'apport énergétique lors du repas suivant (étude SPAR)
Au cours de ce projet, l'effet de la consommation de pain à la levure et de pains au levain sur la satiété, l'apport énergétique lors des repas suivants et les réponses métaboliques postprandiales seront étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer l'impact d'une culture starter alternative qui produit des niveaux élevés d'acide lactique sur la régulation de l'appétit (satiété subjective et apport énergétique au repas suivant). Le deuxième objectif sera d'identifier les paramètres mécanistiques pouvant expliquer les effets observés, notamment la réponse glycémique et insulinique, et le taux de vidange gastrique. De plus, les niveaux d'activité physique habituels, ainsi que les niveaux d'humeur et de stress des sujets seront évalués comme covariables potentielles de la régulation de l'appétit (van Loenen et al., 2020).
On émet l’hypothèse suivante :
Les pains au levain fermentés avec la culture de démarrage alternative qui produisent des concentrations élevées d'acide lactique réduiront la réponse au glucose via une digestibilité de l'amidon plus faible et/ou un taux de vidange gastrique plus lent. La réponse glycémique réduite entraînera une satiété plus élevée et un apport énergétique plus faible au repas suivant (plus de 10 %).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants féminins et masculins
- tranche d'âge 18 - 50 ans
- Plage d'IMC 18,5 - 25,0 kg/m2 lors de la visite de dépistage
- Régime alimentaire régulier (3 repas par jour au moins 5 jours par semaine)
- Poids corporel stable au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel (a fumé au cours des 28 derniers jours) ou volonté de fumer pendant la période d'étude
- Grossesse, allaitement ou souhait de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Antécédents familiaux de diabète
- Troubles gastro-intestinaux ou endocriniens antérieurs ou actuels
- Dépendance ou abus antérieur ou actuel à une substance/alcool (> 2 unités par jour/14 unités par semaine)
- Maladie coeliaque ou sensibilité au gluten
- Utilisation de pré- ou probiotiques dans le mois précédant l'étude
- Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude
- Préoccupation excessive concernant les habitudes alimentaires ou le poids corporel, comme en témoignent les scores < 18 sur les sous-échelles de contention et de désinhibition du questionnaire alimentaire à trois facteurs (Stunkard et Messick, 1985).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pain témoin : pain complet à la levure
Du pain complet, contenant principalement de la farine complète, de l'eau et de la levure de boulangerie, sera utilisé comme pain de test témoin.
|
Administration unique de 150 g de pain complet traité longue durée avec levure de boulanger, sans acide lactique (témoin).
Administration unique de 150 g de pain complet au levain traité longuement (avec des bactéries lactiques alternatives et de la levure) à haute concentration en acide lactique.
|
|
Comparateur actif: Pain complet au levain
Pain complet au levain, contenant principalement de la farine complète, de l'eau et une co-culture de levain ajoutée (constituée de la souche W.anom.+ C.crust).
|
Administration unique de 150 g de pain complet traité longue durée avec levure de boulanger, sans acide lactique (témoin).
Administration unique de 150 g de pain complet au levain traité longuement (avec des bactéries lactiques alternatives et de la levure) à haute concentration en acide lactique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise de nourriture au repas suivant
Délai: Pendant le jour du test 1 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
|
Quantités pondérées d'aliments à volonté offerts moins les restes pondérés
|
Pendant le jour du test 1 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
|
|
Prise de nourriture au repas suivant
Délai: Pendant le jour du test 2 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
|
Quantités pondérées d'aliments à volonté offerts moins les restes pondérés
|
Pendant le jour du test 2 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
|
|
Mesures d'appétit
Délai: Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
L'appétit en réponse au repas test sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 millimètres (mm), 0 étant la valeur minimale (pas du tout) et 100 étant la valeur maximale (extrêmement). Les mesures seront prises : avant de manger (c'est-à-dire 0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes). |
Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
|
Mesures d'appétit
Délai: Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
L'appétit en réponse au repas test sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 millimètres (mm), 0 étant la valeur minimale (pas du tout) et 100 étant la valeur maximale (extrêmement). Les mesures seront prises : avant de manger (c'est-à-dire 0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes). |
Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de vidange gastrique
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
|
Le taux de vidange gastrique sera mesuré à l'aide d'échantillons d'haleine contenant de l'acide 13C-octanoïque prélevés avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
|
Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
|
|
Taux de vidange gastrique
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
Le taux de vidange gastrique sera mesuré à l'aide d'échantillons d'haleine contenant de l'acide 13C-octanoïque prélevés avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
|
Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
|
Réponse glycémique
Délai: Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
La réponse glycémique sera mesurée au moyen d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
|
Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
|
Réponse glycémique
Délai: Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
La réponse glycémique sera mesurée au moyen d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
|
Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
|
Réponse insulinique
Délai: Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
Le peptide C sanguin (comme indicateur de la réponse insulinique) sera mesuré au moyen d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
|
Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
|
Réponse insulinique
Délai: Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
Le peptide C sanguin (comme indicateur de la réponse insulinique) sera mesuré au moyen d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
|
Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
|
Évaluations subjectives du stress
Délai: Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
Le stress subjectif sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 millimètres (mm), 0 étant la valeur minimale (pas du tout) et 100 étant la valeur maximale (extrêmement). Les mesures seront prises : avant de manger (c'est-à-dire -15 minutes) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c.-à-d. 0, 60, 120, 180, 240 minutes). |
Pendant le premier jour du test (jusqu'à 4 heures)
|
|
Évaluations subjectives du stress
Délai: Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
Le stress subjectif sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 millimètres (mm), 0 étant la valeur minimale (pas du tout) et 100 étant la valeur maximale (extrêmement). Les mesures seront prises : avant de manger (c'est-à-dire -15 minutes) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c.-à-d. 0, 60, 120, 180, 240 minutes). |
Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 4 heures)
|
|
Questionnaire d'activité physique
Délai: À la fin du premier jour de test
|
Questionnaire sur l'activité physique habituelle au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront indiquer combien de jours par semaine et pendant combien de jours ils pratiquent une activité physique vigoureuse, modérée ou détendue.
|
À la fin du premier jour de test
|
|
Questionnaire d'activité physique
Délai: À la fin du jour de test 2
|
Questionnaire sur l'activité physique habituelle au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront indiquer combien de jours par semaine et pendant combien de jours ils pratiquent une activité physique vigoureuse, modérée ou détendue.
|
À la fin du jour de test 2
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Le calendrier des effets positifs et négatifs (échelle PANAS)
Délai: À la fin du premier jour de test
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti certains sentiments au cours de la semaine écoulée.
Le score variera entre 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
|
À la fin du premier jour de test
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Le calendrier des effets positifs et négatifs (échelle PANAS)
Délai: À la fin du jour de test 2
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti certains sentiments au cours de la semaine écoulée.
Le score variera entre 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
|
À la fin du jour de test 2
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10)
Délai: À la fin du premier jour de test
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer à quelle fréquence ils ont ressenti certains sentiments au cours de la semaine écoulée.
Le score variera entre 0 (Jamais) et 4 (Très souvent).
|
À la fin du premier jour de test
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10)
Délai: À la fin du jour de test 2
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer à quelle fréquence ils ont ressenti certains sentiments au cours de la semaine écoulée.
Le score variera entre 0 (Jamais) et 4 (Très souvent).
|
À la fin du jour de test 2
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21)
Délai: À la fin du premier jour de test
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer dans quelle mesure l'énoncé s'est appliqué à eux au cours de la semaine dernière.
Le score variera entre 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique beaucoup ou la plupart du temps).
|
À la fin du premier jour de test
|
|
Questionnaires liés à l'humeur - Échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21)
Délai: À la fin du jour de test 2
|
Questionnaires sur l'humeur au cours de la dernière semaine.
Les sujets devront évaluer dans quelle mesure l'énoncé s'est appliqué à eux au cours de la semaine dernière.
Le score variera entre 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique beaucoup ou la plupart du temps).
|
À la fin du jour de test 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S64824 - B3222020000339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .