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Einfluss des Sauerteigbrotkonsums auf postprandiale Reaktionen, Appetitregulation und Energieaufnahme (SPAR)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven

Einfluss des Sauerteigbrotkonsums auf postprandiale Reaktionen, Appetitregulierung und Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit (SPAR-Studie)

Im Rahmen dieses Projekts wird die Auswirkung des Verzehrs von Hefebrot und Sauerteigbrot auf das Sättigungsgefühl, die Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit und die postprandialen Stoffwechselreaktionen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, den Einfluss einer alternativen Starterkultur, die einen hohen Milchsäurespiegel produziert, auf die Appetitregulation (subjektives Sättigungsgefühl und Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit) zu bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, mechanistische Parameter zu identifizieren, die die beobachteten Effekte erklären könnten, einschließlich der glykämischen und Insulinreaktion sowie der Magenentleerungsrate. Darüber hinaus werden das gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitätsniveau sowie das Stimmungs- und Stressniveau der Probanden als potenzielle Kovariaten der Appetitregulierung bewertet (van Loenen et al., 2020).

Es wird angenommen, dass:

Mit der alternativen Starterkultur fermentiertes Sauerteigbrot, das hohe Konzentrationen an Milchsäure produziert, verringert die Glukosereaktion durch eine geringere Stärkeverdaulichkeit und/oder eine langsamere Magenentleerungsrate. Die verringerte glykämische Reaktion führt zu einem höheren Sättigungsgefühl und einer geringeren Energieaufnahme bei der folgenden Mahlzeit (mehr als 10 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • KU Leuven/UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristin Verbeke, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Teilnehmer
  • Altersspanne 18 - 50
  • BMI-Bereich 18,5–25,0 kg/m2 beim Screening-Besuch
  • Regelmäßiges Essverhalten (3 Mahlzeiten pro Tag an mindestens 5 Tagen pro Woche)
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Raucher (hat in den letzten 28 Tagen geraucht) oder Bereitschaft zum Rauchen während des Studienzeitraums
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Wunsch, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Familiengeschichte von Diabetes
  • Frühere oder aktuelle gastrointestinale oder endokrine Störungen
  • Frühere oder aktuelle Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch (> 2 Einheiten pro Tag/14 Einheiten pro Woche)
  • Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit
  • Verwendung von Prä- oder Probiotika innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
  • Übermäßige Besorgnis über Essgewohnheiten oder Körpergewicht, nachgewiesen durch Werte < 18 auf den Subskalen Zurückhaltung und Enthemmung des Drei-Faktoren-Essfragebogens (Stunkard & Messick, 1985)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollbrot: Vollkornhefebrot
Als Kontrolltestbrot wird Vollkornbrot verwendet, das hauptsächlich aus Vollkornmehl, Wasser und Backhefe besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention mit Vollkornbrot mit Hefe
Einmalige Verabreichung von 150 g langzeitverarbeitetem Vollkornbrot mit Bäckerhefe, ohne Milchsäure (Kontrolle).
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention mit Vollkorn-Sauerteigbrot
Einmalige Verabreichung von 150 g Vollkorn-Langzeit-Sauerteigbrot (mit alternativen Milchsäurebakterien und Hefe) mit hoher Milchsäurekonzentration.
Aktiver Komparator: Vollkorn-Sauerteigbrot
Vollkorn-Sauerteigbrot, das hauptsächlich aus Vollkornmehl, Wasser und zusätzlicher Sauerteig-Cokultur (bestehend aus W.anom. + C.crust-Stamm) besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention mit Vollkornbrot mit Hefe
Einmalige Verabreichung von 150 g langzeitverarbeitetem Vollkornbrot mit Bäckerhefe, ohne Milchsäure (Kontrolle).
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention mit Vollkorn-Sauerteigbrot
Einmalige Verabreichung von 150 g Vollkorn-Langzeit-Sauerteigbrot (mit alternativen Milchsäurebakterien und Hefe) mit hoher Milchsäurekonzentration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme bei der folgenden Mahlzeit
Zeitfenster: Während Testtag 1 (240 Minuten nach Einnahme des Frühstücks)
Gewichtete Mengen an angebotenem Futter ad libitum abzüglich der gewogenen Reste
Während Testtag 1 (240 Minuten nach Einnahme des Frühstücks)
Nahrungsaufnahme bei der folgenden Mahlzeit
Zeitfenster: Während Testtag 2 (240 Minuten nach Einnahme des Frühstücks)
Gewichtete Mengen an angebotenem Futter ad libitum abzüglich der gewogenen Reste
Während Testtag 2 (240 Minuten nach Einnahme des Frühstücks)
Appetitmessungen
Zeitfenster: Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)

Der Appetit als Reaktion auf die Testmahlzeit wird mithilfe einer 100 Millimeter (mm) großen visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 der Minimalwert (überhaupt nicht) und 100 der Maximalwert (extrem) ist.

Die Messungen werden durchgeführt: vor dem Essen (d. h. 0 Minuten) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 Minuten).
Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Appetitmessungen
Zeitfenster: Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)

Der Appetit als Reaktion auf die Testmahlzeit wird mithilfe einer 100 Millimeter (mm) großen visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 der Minimalwert (überhaupt nicht) und 100 der Maximalwert (extrem) ist.

Die Messungen werden durchgeführt: vor dem Essen (d. h. 0 Minuten) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 Minuten).
Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Die Magenentleerungsrate wird durch 13C-Octansäure-Atemproben gemessen, die vor dem Essen (d. h. 0 Minute) und zu den jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 Minuten).
Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Die Magenentleerungsrate wird durch 13C-Octansäure-Atemproben gemessen, die vor dem Essen (d. h. 0 Minute) und zu den jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 Minuten).
Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Glukosereaktion
Zeitfenster: Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Die Reaktion des Blutzuckers wird anhand von Blutproben gemessen, die über einen platzierten Katheter vor dem Essen und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten)
Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Glukosereaktion
Zeitfenster: Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Die Reaktion des Blutzuckers wird anhand von Blutproben gemessen, die über einen platzierten Katheter vor dem Essen und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten)
Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Insulinreaktion
Zeitfenster: Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Das C-Peptid im Blut (als Indikator der Insulinreaktion) wird anhand von Blutproben gemessen, die über einen platzierten Katheter vor dem Essen und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (z. B. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten)
Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Insulinreaktion
Zeitfenster: Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Das C-Peptid im Blut (als Indikator der Insulinreaktion) wird anhand von Blutproben gemessen, die über einen platzierten Katheter vor dem Essen und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (z. B. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten)
Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Subjektive Stressbewertungen
Zeitfenster: Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)

Subjektiver Stress wird mit 100 Millimeter (mm) visuellen Analogskalen (VAS) gemessen, wobei 0 der Minimalwert (überhaupt nicht) und 100 der Maximalwert (extrem) ist.

Die Messungen werden durchgeführt: vor dem Essen (d. h. -15 Minuten) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 0, 60, 120, 180, 240 Minuten).
Am Testtag 1 (bis zu 4 Stunden)
Subjektive Stressbewertungen
Zeitfenster: Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)

Subjektiver Stress wird mit 100 Millimeter (mm) visuellen Analogskalen (VAS) gemessen, wobei 0 der Minimalwert (überhaupt nicht) und 100 der Maximalwert (extrem) ist.

Die Messungen werden durchgeführt: vor dem Essen (d. h. -15 Minuten) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach Abschluss der Testmahlzeit (d. h. 0, 60, 120, 180, 240 Minuten).
Am Testtag 2 (bis zu 4 Stunden)
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 1
Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität in der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen angeben, an wie vielen Tagen pro Woche und an wie vielen Minustagen sie kräftige, mäßige oder entspannte körperliche Aktivität ausüben.
Am Ende des Testtages 1
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 2
Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität in der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen angeben, an wie vielen Tagen pro Woche und an wie vielen Minustagen sie kräftige, mäßige oder entspannte körperliche Aktivität ausüben.
Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen – Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS-Skala)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, inwieweit sie in der letzten Woche bestimmte Gefühle gespürt haben. Die Bewertung variiert zwischen 1 (sehr leicht oder gar nicht) und 5 (extrem).
Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen – Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS-Skala)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, inwieweit sie in der letzten Woche bestimmte Gefühle gespürt haben. Die Bewertung variiert zwischen 1 (sehr leicht oder gar nicht) und 5 (extrem).
Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen – Skala zur Wahrnehmung von Stress – 10 Punkte (PSS-10)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, wie oft sie in der letzten Woche bestimmte Gefühle gespürt haben. Die Punktzahl variiert zwischen 0 (nie) und 4 (sehr oft).
Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen – Skala zur Wahrnehmung von Stress – 10 Punkte (PSS-10)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, wie oft sie in der letzten Woche bestimmte Gefühle gespürt haben. Die Punktzahl variiert zwischen 0 (nie) und 4 (sehr oft).
Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen – Depressions-, Angst- und Stressskalen – 21 Elemente (DASS-21)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, inwieweit die Aussage in der letzten Woche auf sie zutraf. Die Punktzahl schwankt zwischen 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) und 3 (trifft sehr oft oder meistens auf mich zu).
Am Ende des Testtages 1
Stimmungsbezogene Fragebögen – Depressions-, Angst- und Stressskalen – 21 Elemente (DASS-21)
Zeitfenster: Am Ende des Testtages 2
Stimmungsbezogene Fragebögen der letzten 1 Woche. Die Probanden müssen bewerten, inwieweit die Aussage in der letzten Woche auf sie zutraf. Die Punktzahl schwankt zwischen 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) und 3 (trifft sehr oft oder meistens auf mich zu).
Am Ende des Testtages 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64824 - B3222020000339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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