食用酵母面包对餐后反应、食欲调节和能量摄入的影响 (SPAR)
食用酵母面包对餐后反应、食欲调节和随后一餐能量摄入的影响（SPAR 研究）
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是评估产生高水平乳酸的替代发酵剂对食欲调节（随后一餐的主观饱腹感和能量摄入）的影响。 第二个目标是确定可以解释观察到的效应的机械参数，包括血糖和胰岛素反应以及胃排空率。 此外，受试者的习惯性身体活动水平以及情绪和压力水平将被评估为食欲调节的潜在协变量（van Loenen et al., 2020）。
假设：
用产生高浓度乳酸的替代发酵剂发酵的酸面包将通过降低淀粉消化率和/或减慢胃排空率来减少葡萄糖反应。 血糖反应的降低将导致随后一餐的饱腹感更高，能量摄入更低（超过 10%）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- KU Leuven/UZ Leuven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性和男性参与者
- 年龄范围 18 - 50
- 筛选访视时 BMI 范围 18.5 - 25.0 kg/m2
- 规律的饮食模式（每周至少 5 天，每天三餐）
- 过去6个月体重稳定
排除标准：
- 目前吸烟（在过去 28 天内吸烟）或在研究期间愿意吸烟
- 研究期间怀孕、哺乳或希望怀孕
- 糖尿病家族史
- 既往或当前胃肠道或内分泌疾病
- 以前或当前的物质/酒精依赖或滥用（每天 > 2 单位/每周 14 单位）
- 乳糜泻或麸质敏感性
- 研究前一个月内使用益生菌或益生菌
- 研究前 3 个月内使用过抗生素
- 过度关注饮食习惯或体重，三因素饮食问卷的克制和去抑制分量表得分 < 18（Stunkard & Messick，1985）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照面包：全麦酵母面包
主要含有全麦面粉、水和面包酵母的全麦面包将用作对照测试面包。
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单次服用 150 克全麦长时间加工面包，添加面包酵母，不含乳酸（对照）。
单次服用 150 克全麦长时间加工发酵面包（含有替代乳酸菌和酵母），乳酸浓度高。
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有源比较器：全麦酸面包
全麦酵母面包，主要含有全麦面粉、水和添加的酵母共培养物（由W.anom.+C.crust菌株组成）。
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单次服用 150 克全麦长时间加工面包，添加面包酵母，不含乳酸（对照）。
单次服用 150 克全麦长时间加工发酵面包（含有替代乳酸菌和酵母），乳酸浓度高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下一餐的食物摄入量
大体时间：测试第 1 天（早餐后 240 分钟）
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提供的自由采食的加权量减去加权剩菜
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测试第 1 天（早餐后 240 分钟）
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下一餐的食物摄入量
大体时间：测试第 2 天（早餐后 240 分钟）
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提供的自由采食的加权量减去加权剩菜
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测试第 2 天（早餐后 240 分钟）
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食欲测量
大体时间：第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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将使用 100 毫米 (mm) 视觉模拟量表 (VAS) 测量对测试餐的食欲，其中 0 为最小值（完全没有），100 为最大值（非常）。 测量将在以下时间进行： 进食前（即饭前） 0 分钟）以及测试餐完成后的各个时间点（即 15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分钟）。 |
第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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食欲测量
大体时间：测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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将使用 100 毫米 (mm) 视觉模拟量表 (VAS) 测量对测试餐的食欲，其中 0 为最小值（完全没有），100 为最大值（非常）。 测量将在以下时间进行： 进食前（即饭前） 0 分钟）以及测试餐完成后的各个时间点（即 15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分钟）。 |
测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空率
大体时间：考试第 1 天（最多 4 小时）
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胃排空率将通过进食前收集的 13C-辛酸呼吸样本测量（即
0 分钟）和完成测试餐后的各个时间点（即 15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分钟）。
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考试第 1 天（最多 4 小时）
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胃排空率
大体时间：考试第 2 天（最多 4 小时）
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胃排空率将通过进食前收集的 13C-辛酸呼吸样本测量（即
0 分钟）和完成测试餐后的各个时间点（即 15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分钟）。
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考试第 2 天（最多 4 小时）
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血糖反应
大体时间：第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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血糖反应将通过在进食前和测试餐完成后的各个时间点通过放置的导管收集的血液样本来测量（即，餐后）。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240 分钟）
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第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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血糖反应
大体时间：测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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血糖反应将通过在进食前和测试餐完成后的各个时间点通过放置的导管收集的血液样本来测量（即，餐后）。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240 分钟）
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测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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胰岛素反应
大体时间：第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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血液 C 肽（作为胰岛素反应的指标）将通过在进食前和完成测试餐后的各个时间点通过放置的导管收集的血液样本进行测量（即，
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240 分钟）
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第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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胰岛素反应
大体时间：测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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血液 C 肽（作为胰岛素反应的指标）将通过在进食前和完成测试餐后的各个时间点通过放置的导管收集的血液样本进行测量（即，
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240 分钟）
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测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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主观压力评级
大体时间：第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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主观压力将使用 100 毫米 (mm) 视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 为最小值（完全没有），100 为最大值（极端）。 测量将在以下时间进行： 进食前（即进食前） -15分钟）以及测试餐完成后的各个时间点（即 0、60、120、180、240 分钟）。 |
第 1 天测试期间（最多 4 小时）
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主观压力评级
大体时间：测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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主观压力将使用 100 毫米 (mm) 视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，其中 0 为最小值（完全没有），100 为最大值（极端）。 测量将在以下时间进行： 进食前（即进食前） -15分钟）以及测试餐完成后的各个时间点（即 0、60、120、180、240 分钟）。 |
测试第 2 天期间（最多 4 小时）
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体力活动问卷
大体时间：第 1 天测试结束时
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关于过去 1 周习惯性身体活动的调查问卷。
受试者必须报告每周有多少天进行剧烈、中等或放松的体力活动以及减去多少天。
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第 1 天测试结束时
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体力活动问卷
大体时间：第 2 天测试结束时
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关于过去 1 周习惯性身体活动的调查问卷。
受试者必须报告每周有多少天进行剧烈、中等或放松的体力活动以及减去多少天。
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第 2 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 积极和消极影响表（PANAS 量表）
大体时间：第 1 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估他们在过去一周感受到的某些感受的程度。
分数将在 1（非常轻微或根本没有）到 5（非常）之间变化。
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第 1 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 积极和消极影响表（PANAS 量表）
大体时间：第 2 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估他们在过去一周感受到的某些感受的程度。
分数将在 1（非常轻微或根本没有）到 5（非常）之间变化。
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第 2 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 感知压力量表 - 10 项 (PSS-10)
大体时间：第 1 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估过去一周感受到某种感觉的频率。
分数在 0（从不）到 4（经常）之间变化。
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第 1 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 感知压力量表 - 10 项 (PSS-10)
大体时间：第 2 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估过去一周感受到某种感觉的频率。
分数在 0（从不）到 4（经常）之间变化。
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第 2 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 抑郁、焦虑、压力量表 - 21 项 (DASS-21)
大体时间：第 1 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估上周该陈述对他们的适用程度。
分数将在 0（根本不适用于我）到 3（非常或大部分时间适用于我）之间变化。
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第 1 天测试结束时
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情绪相关问卷 - 抑郁、焦虑、压力量表 - 21 项 (DASS-21)
大体时间：第 2 天测试结束时
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过去 1 周的情绪相关问卷。
受试者必须评估上周该陈述对他们的适用程度。
分数将在 0（根本不适用于我）到 3（非常或大部分时间适用于我）之间变化。
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第 2 天测试结束时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kristin Verbeke, PhD、KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S64824 - B3222020000339
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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