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위장암에 대한 오메가-3 지방산과 영양 지원

2023년 8월 23일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

위장암 환자의 영양 지원을 위한 오메가-3 강화 보충제

근육감소증은 암 및 만성질환 환자에게 흔히 발생하는 합병증으로 골격근량 감소로 인한 근력 저하 및 피로, 근육 조직의 위축 및 질 저하를 동반하는 것이 특징이다. 모든 경우에 이는 치료 내성, 임상 결과 및 생존에 부정적인 영향을 미치며 결과적으로 환자의 삶의 질이 저하되고 이환율, 사망률 및 비용이 증가합니다. 이러한 맥락에서 적절한 영양 검사와 조기 영양 지원이 매우 권장되며, 이를 위해 어떤 경우에는 경구 영양 보충제(ONS)가 필요합니다. ONS는 표준 공식을 가지거나 특정 영양소(아르기닌, 글루타민, 분지쇄 아미노산, n-3 지방산 및 뉴클레오티드)가 풍부할 수 있으며, 이는 면역 체계의 활동을 조절하고 영양 지원 이상의 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. , 이러한 개입 유형을 면역 영양이라고 합니다. 이러한 가능한 이점에도 불구하고 그 유용성은 수술적 절제를 받는 상부 위장관암 환자의 경우와 같은 몇몇 임상 시나리오에서 입증되었습니다. 이를 기반으로 현재 지침에서는 환자가 면역 영양소(아르기닌, n-3 지방산 또는 뉴클레오티드 포함)가 풍부한 특정 제제로 경구/경장 영양 지원을 받아야 한다고 권장하지만, 다른 임상에서의 사용을 뒷받침하는 증거는 부족합니다. 전신 치료를 받는 암 환자를 포함한 상태

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 전신치료(화학-방사선-면역치료 또는 이들의 병용)를 받고 있는 위장관 종양 환자
  • 체중 감소 지난 3개월 동안 >5% 또는 지난 6개월 동안 >10%
  • 양성
  • 연령은 18~85세입니다.

제외 기준:

  • 기대 수명 < 2주
  • MDRD < 15mL/분
  • 말기 간질환
  • 운동에 영향을 미칠 수 있는 모든 근골격계, 심혈관 및/또는 신경학적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 고칼로리, 고단백질 경구 보충제
건강 보조 식품: 기준
하루에 2개의 고칼로리 고단백질 경구 보충제를 섭취하고 신체 활동과 지중해식 식단을 섭취하세요.
실험적: 오메가-3가 풍부한 경구 보충제
건강 보조 식품: 오메가 3
하루에 2개의 오메가-3가 풍부한 경구 보충제를 섭취하고 신체 활동과 지중해식 식단을 섭취하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 12주
근육량 변화(Kg)
12주
기능성
기간: 12주
Up and Go 테스트로 측정된 기능의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민
기간: 12주
혈청 알부민 수치의 변화(g/dl)
12주
C-RP
기간: 12주
혈청 C-RP(g/dl) 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sarcopenia omega3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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