만성 다병증이 있는 노인의 약물 준수를 지원하기 위한 Medissimo 간호사 애플리케이션의 유용성
연구 개요
상태
상세 설명
소개 :
나이가 들수록 같은 사람의 만성 질환 수가 증가하는 경향이 있습니다. 치료에 대한 순응도가 낮거나 약물 치료가 중단되면 환자는 건강에 위험에 노출되며 그 결과는 의료 시스템에 피할 수 있는 비용이 됩니다. 그러나 실제로 복약 순응도를 측정하는 것은 쉽지 않습니다. 약물 복용 전용 전자 건강 장치는 약물 준수를 측정하는 새로운 방법을 나타내며 이를 개선하기 위해 필요한 단계입니다.
목표:
주요: 기준 측정을 통해 집에 사는 사람들을 위한 처방약의 분배 및 모니터링을 개선하기 위한 기존 e-Health 장치에 사용된 Medissimo 간호사 애플리케이션의 준수 측정 일치성을 평가합니다. 2차: 사용자 경험 탐색 두 가지 측면, 즉 애플리케이션 자체의 사용과 이 애플리케이션에서 생성된 보고서에 대한 관심과 관련된 의료 전문가(약사, 간호사 및 GP)의 비율입니다.
방법:
방법론적 설계: 일상적인 치료에 대한 단면적 관찰 연구(RIPH3).
환자: 이 연구는 이미 Medipac® 필박스 사용자이고 일반적인 치료의 일환으로 가정 간호 방문을 받고 있는 65세 이상의 환자 100명에 초점을 맞출 것입니다. 서비스 수혜자는 의뢰약사가 준비한 주간 약통을 매달 받고, 홈케어 간호사는 메디시모 간호사 스마트폰 애플리케이션을 설치해 복용한 복용량의 질, 부작용, 복용하지 않은 이유 등을 기록할 수 있다. 약과 복용량 조정. 시스템은 이 모니터링을 요약한 월별 보고서를 생성하며, 이 보고서는 의뢰 약사와 공유되고 GP에게 전송됩니다. 이러한 방식으로 시스템은 복약 순응도를 측정합니다. 이 측정값을 검증하기 위해 조사관은 동일한 환자에 대한 약물 준수에 대한 두 가지 참조 측정, 즉 Morisky 설문지(정기 방문 중 홈 케어 간호사가 작성)와 필박스를 갱신할 때 추천 약사가 제공하는 알약 개수를 수행합니다. . 분석은 Medissimo 간호사 애플리케이션으로 측정한 전체 복약 순응도와 참조 측정으로 제공한 것 간의 일치성에 중점을 둘 것입니다.
의료 전문가: 이 연구에는 사용자 경험을 평가하기 위해 애플리케이션의 영향을 받는 60명의 의료 전문가(간호사 20명, 약사 20명, GP 20명)도 참여합니다. 간호사의 애플리케이션 사용에 대해 조사관은 전화 인터뷰에서 SUS(System Usability Scale) 설문지를 사용합니다. 이들 전문가에게 발송된 월별 보고서에 대한 관심도를 평가하기 위해 조사관은 전화 인터뷰에서 Likert 유형의 설문지를 사용할 것입니다.
미래 전망:
애플리케이션의 순응도 측정이 기준 측정과 일치하는 경우 시스템은 약물 준수를 지원하는 추가 수단을 제공할 수 있습니다. 마지막으로, 애플리케이션에 의해 작성된 사용자 경험 데이터와 월별 보고서가 긍정적인 경우 전문가가 집에서 환자 관리를 조율하는 빠르고 쉬운 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joël Belmin, Professor
- 전화번호: +33149594565
- 이메일: j.belmin@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Medissimo는 Medipac® 시스템을 사용하는 100개 약국에 연락하여 연구 참여를 요청할 것입니다. 연구가 제안될 약사는 지리적 근접성을 이유로 파리 지역의 사용자 중에서 선택됩니다.
환자는 연구 참여에 동의한 약사가 조제하는 Medipac® 필박스 사용자 중에서 선택됩니다. 개인 간호사(Medicimo 간호사 신청 수혜자)의 가정 방문을 수락하고 받는 약사의 모든 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 약사당 5명의 환자(즉, 총 100명의 환자)가 포함될 것으로 예상됩니다. 환자에 관한 한, 담당 간호사는 연구에 대해 알려야 하고 정보 편지를 제공해야 하며 환자가 참여에 반대하지 않도록 해야 합니다.
전문가(간호사, GP, 약사)는 Medissimo에서 무작위로 선택됩니다. 연구 조사자는 참여를 제안하고 동의를 구하기 위해 그들에게 연락할 것입니다.
설명
포함 기준:
환자 포함 기준:
- 65세 이상 노인, 5가지 이상의 만성약물 복용
- 연구에 참여하기로 동의한 사람
- 일상적인 간호의 일환으로 재택 간호를 받고 있는 재택 생활자
- 보호자가 이미 연구 중인 애플리케이션의 사용자인 사람
전문가 포함 기준:
- Medissimo 간호사 애플리케이션을 1개월 이상 사용하고 연구 참여에 동의한 가정간호사 또는
- 연구에 참여하기로 동의한 개인 의료인 또는
- Medissimo 간호사 서비스를 1개월 이상 이용하고 연구 참여에 동의한 약사.
제외 기준:
환자 제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 완화의료를 받고 있는 사람
- 피보호자, 후견인 또는 큐레이터인 자
전문가 제외 기준:
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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100명의 환자
< 알약 개수: 약물 복용 순응도를 추정하는 간단한 방법입니다. 약사가 알약 개수를 계산합니다. 환자가 복용하지 않은 나머지 알약은 약사에게 가져가면 약사가 이를 계산합니다. 알약 개수는 Medipac 수혜자의 일상적인 진료의 일부로 사용되지 않습니다. < 모리스키 순응 설문지는 치료 순응도를 측정하는 데 사용되는 8개 항목의 이종 설문지입니다. 이는 일상적인 진료의 일환으로 홈 케어 간호사가 수행합니다. 점수는 다음과 같이 해석될 수 있습니다: ≥ 8: 양호한 준수; 6~7: 평균 순응도; < 6: 접착력이 좋지 않음. |
환자 및 전문가용: 사회 인구통계학적 데이터 검색 환자의 경우:
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의료전문가(의사 20명, 약사 20명, 간호사 20명)
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환자 및 전문가용: 사회 인구통계학적 데이터 검색 의료 전문가의 경우:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 데이터(모든 참가자 대상) 의료 데이터
기간: 약 3개월
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데이터에 대한 기술통계(평균, 표준편차, 중앙값)
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약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 분석: 알약 계산
기간: 약 3개월
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두 측정값(알약 수 및 누락된 복용량) 간의 일치를 추정하기 위한 Blant 및 Altman 다이어그램: 각 관찰 모드에 대한 측정값 간의 차이를 결정합니다.
두 측정값 간의 평균 차이를 사용하여 편향을 결정합니다.
또한 절대 편향의 분산을 추정하는 정밀도를 평가해 보겠습니다.
정밀도는 95% 일치 한계로 추정됩니다.
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약 3개월
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환자 분석 : 연구에 참여하는 환자의 월별 순응 보고서에 누락된 내용 기록
기간: 약 3개월
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두 측정값(알약 수 및 누락된 복용량) 간의 일치를 추정하기 위한 Blant 및 Altman 다이어그램: 각 관찰 모드에 대한 측정값 간의 차이를 결정합니다.
두 측정값 간의 평균 차이를 사용하여 편향을 결정합니다.
또한 절대 편향의 분산을 추정하는 정밀도를 평가해 보겠습니다.
정밀도는 95% 일치 한계로 추정됩니다.
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약 3개월
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환자 분석 : Morisky 설문지
기간: 약 3개월
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Cohen's Kappa 테스트: Morisky 점수를 측정하고, 양호한 준수/평균 준수/낮은 준수 분류와 Medissimo 애플리케이션의 분류 간의 일치성을 테스트하는 데 사용됩니다.
Cohen의 Kappa 테스트에 대한 임계값을 0.80으로 설정했는데, 이는 매우 좋은 일치에 해당합니다.
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약 3개월
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전문가 분석 : 사용자 경험 분석
기간: 약 3개월
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정성적 분석: SUS(Sytem usability scale) 설문지를 이용한 사용자 실험 평가. 10개의 질문으로 구성된 사용하기 쉬운 Likert형 척도입니다. 목표는 Medissimo 간호사 사용자의 관점을 사용해 본 후 평가하는 것입니다. 질문은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 빠른 답변을 제공합니다. Bangor 등의 연구에서 강조된 수용성 정도. (2009)는 다음과 같다.
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약 3개월
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전문가 분석 : 의료전문가 평가 분석
기간: 약 3개월
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정성적 분석: 이는 연구자가 본 연구를 위해 특별히 고안한 "리커트" 유형의 설문지입니다. 이 12개 항목 설문지는 간호사를 위한 애플리케이션으로 생성된 월별 보고서에 대해 의료 전문가로부터 피드백을 얻는 데 사용됩니다. 설문지는 다음과 같이 구성됩니다.
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약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joël Belmin, Professor, Association Rivages
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
100명의 환자에 대한 임상 시험
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OrthoTrophix, Inc완전한
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Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC완전한
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Revogenex, Inc.정지된