Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van de Medissimo verpleegkundige applicatie ter ondersteuning van de medicatienaleving bij ouderen met chronische polypathologieën

24 augustus 2023 bijgewerkt door: RIVAGES
In dit onderzoek zijn de onderzoekers geïnteresseerd in de Medissimo-verpleegkundigenapplicatie, een medicatiemonitoringapplicatie voor ouderen speciaal voor zelfstandige verpleegkundigen. Het doel is om de consistentie van de door deze applicatie beoordeelde maatstaf voor medicatietrouw te schatten met referentiemetingen, evenals de gebruikerservaring van zorgprofessionals met deze applicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie:

Naarmate mensen ouder worden, neemt het aantal chronische ziekten bij dezelfde persoon toe. Slechte therapietrouw of onderbroken medicatie stellen patiënten bloot aan risico's voor hun gezondheid, en de gevolgen daarvan vertegenwoordigen vermijdbare kosten voor de gezondheidszorg. In de praktijk is het echter niet eenvoudig om de therapietrouw te meten. E-health-apparaten voor het innemen van medicijnen vertegenwoordigen een nieuwe manier om de therapietrouw te meten, een noodzakelijke stap in de richting van verbetering ervan.

Doelstellingen :

Hoofddoel: Beoordelen van de overeenstemming van therapietrouwmetingen door de Medissimo-verpleegkundigenapplicatie die wordt gebruikt in een bestaand e-Health-apparaat, gericht op het verbeteren van de verstrekking en monitoring van voorgeschreven medicatie voor thuiswonende mensen, met referentiemetingen. Secundair: Verkennen van de gebruikerservaring van de betrokken zorgprofessionals (apothekers, verpleegkundigen en huisartsen) met twee aspecten: het gebruik van de applicatie zelf en interesse in de rapporten die deze applicatie genereert.

Methoden:

Methodologisch ontwerp: Cross-sectioneel observationeel onderzoek in de routinematige zorg (RIPH3).

Patiënten: Het onderzoek zal zich richten op honderd patiënten ouder dan 65 jaar, die al Medipac®-pillendoosgebruikers zijn en thuisverpleegkundig bezoek krijgen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. Maandelijks ontvangen de begunstigden van de dienst wekelijkse pillendoosjes die zijn klaargemaakt door de verwijzende apotheker, en de thuiszorgverpleegkundigen zijn uitgerust met de Medissimo-smartphone-applicatie voor verpleegkundigen, die kan worden gebruikt om de kwaliteit van de ingenomen doses, eventuele bijwerkingen en redenen om niet te nemen, te registreren de medicatie en dosisaanpassingen. Het systeem genereert maandelijks een rapport met een samenvatting van deze monitoring, dat wordt gedeeld met de verwijzende apotheker en naar de huisarts wordt gestuurd. Op deze manier produceert het systeem een ​​maatstaf voor de medicatietrouw. Om deze maatregel te valideren, zullen de onderzoekers twee referentiemetingen uitvoeren van de therapietrouw voor dezelfde patiënten: de Morisky-vragenlijst (ingevuld door de thuisverpleegkundige tijdens een regulier bezoek) en het pillenaantal door de verwijzende apotheker wanneer de bunkers worden vernieuwd. . De analyse zal zich richten op de overeenstemming tussen de algehele medicatietrouw gemeten door de Medissimo-verpleegkundigenapplicatie en die verkregen door referentiemetingen.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Bij het onderzoek zullen ook 60 beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (20 verpleegkundigen, 20 apothekers, 20 huisartsen) betrokken zijn die bij de toepassing betrokken zijn, om hun gebruikerservaring te beoordelen. Voor het gebruik van de applicatie door verpleegkundigen zullen de onderzoekers in een telefonisch interview gebruik maken van de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst. Om de belangstelling voor de maandelijkse rapporten die naar deze professionals worden gestuurd te peilen, zullen de onderzoekers in een telefonisch interview een vragenlijst van het type Likert gebruiken.

Toekomstperspectieven:

Als de therapietrouwmetingen van de applicatie consistent zijn met de referentiemetingen, kan het systeem een ​​extra middel bieden om de therapietrouw te ondersteunen. Ten slotte, als de gegevens over de gebruikerservaring en de maandelijkse rapporten die door de applicatie worden opgesteld positief zijn, zou dit voor professionals een snelle en gemakkelijke manier kunnen zijn om de behandeling van thuis gevolgde patiënten te coördineren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joël Belmin, Professor
  • Telefoonnummer: +33149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medissimo zal contact opnemen met 100 apotheken die het Medipac®-systeem gebruiken om hen te vragen deel te nemen aan het onderzoek. De apothekers aan wie het onderzoek zal worden voorgesteld, zullen worden geselecteerd uit gebruikers in de regio Parijs vanwege de geografische nabijheid.

Patiënten zullen worden geselecteerd uit Medipac®-pillendoosgebruikers, verstrekt door apothekers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Alle patiënten van apothekers die huisbezoeken van particuliere verpleegkundigen (begunstigden van de Medissimo-verpleegkundigenaanvraag) aanvaarden en ontvangen, komen in aanmerking. We verwachten 5 patiënten per apotheker te includeren (dus in totaal 100 patiënten). Wat de patiënten betreft, zal hun verpleegkundige op de hoogte moeten worden gesteld van het onderzoek, hen de informatiebrief moeten overhandigen en ervoor moeten zorgen dat zij geen bezwaar maken tegen deelname.

De professionals (verpleegkundigen, huisartsen en apothekers) worden uit Medissimo geselecteerd en willekeurig gekozen. De onderzoeker zal contact met hen opnemen om deelname aan te bieden en om hun toestemming te vragen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor patiënteninclusie:

  • Mensen ouder dan 65 jaar die meer dan 5 chronische medicijnen gebruiken
  • Persoon die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
  • Thuiswonende persoon die thuisverpleegkundige zorg ontvangt als onderdeel van de routinematige zorg
  • Persoon wiens verzorger al gebruiker is van de onderzochte applicatie

Inclusiecriteria voor professionals:

  • Thuisverpleegkundigen die de Medissimo-verpleegkundigenapplicatie al minstens 1 maand gebruiken en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek of
  • Particuliere beoefenaars die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek of
  • Apothekers die minimaal 1 maand gebruik maken van de Medissimo-verpleegkundigendienst en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Persoon in palliatieve zorg
  • Persoon onder bescherming, voogdij of curatele

Uitsluitingscriteria voor professionals:

- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
100 patiënten
  • Sociaal-demografische gegevens (leeftijd, geslacht, levensstijl, hulpmiddelen voor medicatiebeheer)
  • Medische gegevens (aantal en soort medicijnen)
  • Variabelen voor het berekenen van beoordelingscriteria:

< Pillenaantal: dit is een eenvoudige manier om de therapietrouw te schatten. De apotheker berekent het aantal pillen. De resterende pillen (die niet door de patiënt zijn ingenomen) worden naar de apotheker gebracht, die deze vervolgens berekent. Het aantal pillen wordt niet gebruikt als onderdeel van de routinezorg voor Medipac-begunstigden.

< De Morisky therapietrouwvragenlijst is een heterovragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de therapietrouw te meten. Het wordt uitgevoerd door de thuisverpleegkundige als onderdeel van de routinematige zorg. De scores zijn als volgt te interpreteren: ≥ 8: goede therapietrouw; 6 tot 7: gemiddelde therapietrouw; < 6: slechte therapietrouw.

Voor patiënten en professionals: ophalen van sociaal-demografische gegevens

Voor patiënten:

  • Pillen tellen
  • Belachelijke vragenlijst
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (20 artsen, 20 apothekers en 20 verpleegkundigen)
  • Sociaal-demografische gegevens (leeftijd, geslacht, beroep)
  • Evaluatie van de gebruikerservaring met behulp van de SUS-vragenlijst (Sytem usability scale). Dit is een eenvoudig te gebruiken Likert-schaal die uit 10 vragen bestaat. Het doel is om het standpunt te beoordelen van de persoon die de Medissimo-verpleegkundigenapplicatie gebruikt, nadat hij de gelegenheid heeft gehad om deze te gebruiken. De vragen bieden snelle antwoorden, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
  • Beoordeling van de maandrapportages uit de applicatie voor verpleegkundigen, huisartsen en apothekers. Met behulp van een vragenlijst van het Likert-type wordt hen gevraagd hun tevredenheid te beschrijven, evenals de positieve of negatieve aspecten van deze toepassing in relatie tot patiëntmonitoring. De vragenlijst bestaat uit 12 vragen, waarvan er 10 de volgende 5 antwoorden bieden: "Helemaal mee eens"; "Mee eens zijn"; "Niet oneens, noch eens"; "Het oneens zijn"; "Helemaal niet mee eens", en twee open vragen met een kort antwoord.

Voor patiënten en professionals: ophalen van sociaal-demografische gegevens

Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

  • Evaluatie van gebruikerservaring
  • Evaluatie van het door de aanvraag geproduceerde rapport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens (voor alle deelnemers) Medische gegevens
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Beschrijvende statistieken over gegevens (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan)
ongeveer 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntanalyses: Pillen tellen
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Blant- en Altman-diagram om de overeenkomst tussen de twee metingen te schatten (aantal pillen en gemiste doses): bepaal het verschil tussen de metingen voor elke observatiemodus. Het gemiddelde verschil tussen de twee metingen zal worden gebruikt om de bias te bepalen. We zullen ook proberen de nauwkeurigheid te beoordelen, die de spreiding van de absolute bias schat. De nauwkeurigheid wordt geschat op basis van de limieten van 95% overeenstemming.
ongeveer 3 maanden
Patiëntanalyses: Registratie van omissies in het maandelijkse nalevingsrapport van patiënten die aan het onderzoek deelnemen
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Blant- en Altman-diagram om de overeenkomst tussen de twee metingen te schatten (aantal pillen en gemiste doses): bepaal het verschil tussen de metingen voor elke observatiemodus. Het gemiddelde verschil tussen de twee metingen zal worden gebruikt om de bias te bepalen. We zullen ook proberen de nauwkeurigheid te beoordelen, die de spreiding van de absolute bias schat. De nauwkeurigheid wordt geschat op basis van de limieten van 95% overeenstemming.
ongeveer 3 maanden
Patiëntanalyses: Moriskante vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Cohen's Kappa-test: wordt gebruikt om de score van Morisky te meten en om de overeenstemming te testen tussen de classificatie goede therapietrouw/gemiddelde therapietrouw/lage therapietrouw en de classificatie uit de Medissimo-applicatie. We hebben de drempel voor de Cohen's Kappa-test vastgesteld op 0,80, wat overeenkomt met een zeer goede overeenstemming.
ongeveer 3 maanden
Analyse van professionals: analyse van gebruikerservaringen
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden

Kwalitatieve analyse :

Evaluatie van gebruikersexperimenten met behulp van de SUS-vragenlijst (Sytem usability scale). Dit is een eenvoudig te gebruiken Likert-schaal die uit 10 vragen bestaat. Het doel is om het standpunt van de Medissimo-verpleegkundige te evalueren, nadat hij de gelegenheid heeft gehad om het te gebruiken. De vragen bieden snelle antwoorden, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. De mate van aanvaardbaarheid, benadrukt in het onderzoek van Bangor en al. (2009), luidt als volgt:

  • Tussen 0 en 50: niet acceptabel
  • Tussen 50 en 60: aanvaardbaarheid waarschijnlijk, maar laag
  • Tussen 60 en 70: aanvaardbaarheid waarschijnlijk, hoog
  • Tussen 70 en 100: acceptabel
ongeveer 3 maanden
Analyse van professionals: Analyse van de beoordelingen van gezondheidszorgprofessionals
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden

Kwalitatieve analyse :

Dit is een vragenlijst van het type "likert", die speciaal door de onderzoeker voor dit onderzoek is ontworpen. Deze vragenlijst uit 12 items zal worden gebruikt om feedback te verkrijgen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de maandelijkse rapporten die door de applicatie voor verpleegkundigen worden geproduceerd. De vragenlijst bestaat uit:

  • 10 gesloten vragen
  • 2 open vragen met korte antwoorden
ongeveer 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joël Belmin, Professor, Association Rivages

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 100 patiënten

3
Abonneren