Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność aplikacji Medissimo Nurse do wspomagania przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych z przewlekłymi polipatologiami

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: RIVAGES
W tym badaniu badacze są zainteresowani aplikacją pielęgniarską Medissimo, która jest aplikacją do monitorowania leków dla osób starszych, przeznaczoną dla pielęgniarek pracujących na własny rachunek. Celem jest oszacowanie zgodności miernika zgodności leków ocenianej przez tę aplikację ze środkami referencyjnymi, a także doświadczeń pracowników służby zdrowia z tą aplikacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp :

Wraz z wiekiem liczba chorób przewlekłych u tej samej osoby wzrasta. Niewłaściwe przestrzeganie zasad leczenia lub przerwanie leczenia narażają pacjentów na ryzyko dla zdrowia, a konsekwencje stanowią koszty, których można uniknąć dla systemu opieki zdrowotnej. W praktyce jednak nie jest łatwo zmierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich. Urządzenia e-zdrowia przeznaczone do przyjmowania leków stanowią nowy sposób pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich, co stanowi niezbędny krok w kierunku jego poprawy.

Cele:

Główny: Ocena zgodności pomiarów przestrzegania zaleceń przez aplikację pielęgniarską Medissimo wykorzystywaną w istniejącym urządzeniu e-Zdrowie, mającą na celu poprawę wydawania i monitorowania przepisanych leków osobom mieszkającym w domu, z pomiarami referencyjnymi. Po drugie: Zbadanie doświadczeń użytkownika pracowników służby zdrowia (farmaceutów, pielęgniarek i lekarzy pierwszego kontaktu) zaangażowanych w dwa aspekty: korzystanie z samej aplikacji i zainteresowanie raportami generowanymi przez tę aplikację.

Metody:

Projekt metodologiczny: Przekrojowe badanie obserwacyjne w rutynowej opiece zdrowotnej (RIPH3).

Pacjenci: Badanie skupi się na stu pacjentach w wieku powyżej 65 lat, którzy już korzystają z pigułek Medipac® ​​i otrzymują wizyty pielęgniarskie w domu w ramach zwykłej opieki. Beneficjenci usługi co miesiąc otrzymują cotygodniowe pigułki przygotowane przez kierującego farmaceutę, a pielęgniarki opieki domowej wyposażane są w aplikację na smartfony pielęgniarki Medissimo, za pomocą której można rejestrować jakość przyjętych dawek, wszelkie objawy niepożądane, przyczyny nieprzyjmowania dostosowanie leku i dawki. System generuje miesięczny raport podsumowujący to monitorowanie, który udostępniany jest farmaceucie kierującemu i wysyłany do lekarza pierwszego kontaktu. W ten sposób system generuje miarę przestrzegania zaleceń lekarskich. Aby potwierdzić tę skuteczność, badacze przeprowadzą dwie referencyjne miary przestrzegania zaleceń lekarskich u tych samych pacjentów: kwestionariusz Morisky’ego (wypełniany przez pielęgniarkę sprawującą opiekę domową podczas regularnej wizyty) oraz liczbę tabletek przeprowadzoną przez kierującego farmaceutę podczas wymiany pudełek na pigułki. . Analiza skupi się na zgodności pomiędzy ogólnym przestrzeganiem zaleceń lekarskich mierzonym za pomocą aplikacji pielęgniarskiej Medissimo i wynikającym z pomiarów referencyjnych.

Pracownicy służby zdrowia: W badaniu weźmie udział także 60 pracowników służby zdrowia (20 pielęgniarek, 20 farmaceutów, 20 lekarzy pierwszego kontaktu), których dotyczy aplikacja, aby ocenić ich doświadczenia związane z korzystaniem z aplikacji. W przypadku korzystania z aplikacji przez pielęgniarki, badacze będą wykorzystywać kwestionariusz Skali Użyteczności Systemu (SUS) w rozmowie telefonicznej. Aby ocenić zainteresowanie miesięcznymi raportami wysyłanymi do tych specjalistów, śledczy wykorzystają kwestionariusz typu Likerta w rozmowie telefonicznej.

Perspektywy na przyszłość:

Jeżeli pomiary zgodności aplikacji są zgodne z pomiarami referencyjnymi, system może zapewnić dodatkowe środki wspierające przestrzeganie zaleceń lekarskich. Wreszcie, jeśli dane dotyczące doświadczeń użytkowników i miesięczne raporty sporządzane przez aplikację będą pozytywne, może to stanowić dla profesjonalistów szybki i łatwy sposób na koordynację postępowania z pacjentami obserwowanymi w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joël Belmin, Professor
  • Numer telefonu: +33149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Medissimo skontaktuje się ze 100 aptekami korzystającymi z systemu Medipac® ​​i poprosi je o wzięcie udziału w badaniu. Farmaceuci, którym zostanie zaproponowane badanie, zostaną wybrani spośród użytkowników z regionu paryskiego ze względu na bliskość geograficzną.

Pacjenci zostaną wybrani spośród użytkowników pigułek Medipac® ​​wydawanych przez farmaceutów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Wszyscy pacjenci farmaceutów, którzy akceptują i przyjmują wizyty domowe przez prywatne pielęgniarki (beneficjenci aplikacji pielęgniarki Medissimo) zostaną uznani za kwalifikujących się. Spodziewamy się, że na jednego farmaceutę będzie przypadać 5 pacjentów (tj. w sumie 100 pacjentów). Jeśli chodzi o pacjentów, ich pielęgniarka będzie musiała zostać poinformowana o badaniu, przekaże im pismo informacyjne i będzie musiała dopilnować, aby nie sprzeciwiali się wzięciu w nim udziału.

Specjaliści (pielęgniarki, lekarze pierwszego kontaktu i farmaceuci) zostaną wybrani losowo z Medissimo. Badacz skontaktuje się z nimi, aby zaproponować udział w badaniu i uzyskać ich zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Osoby w wieku powyżej 65 lat przyjmujące więcej niż 5 leków przewlekle
  • Osoba wyrażająca zgodę na udział w badaniu
  • Osoba mieszkająca w domu, objęta domową opieką pielęgniarską w ramach rutynowej opieki
  • Osoba, której opiekun jest już użytkownikiem badanej aplikacji

Kryteria włączenia dla profesjonalistów:

  • Pielęgniarki domowe, które korzystają z aplikacji pielęgniarki Medissimo od co najmniej 1 miesiąca i wyrażają zgodę na udział w badaniu lub
  • Prywatni lekarze, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu lub
  • Farmaceuci, którzy korzystają z usług pielęgniarki Medissimo od co najmniej 1 miesiąca i wyrażają zgodę na wzięcie udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Osoba objęta opieką paliatywną
  • Osoba objęta ochroną, kuratelą lub kuratelą

Kryteria wykluczenia dla profesjonalistów:

- Odmowa wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
100 pacjentów
  • Dane społeczno-demograficzne (wiek, płeć, styl życia, pomoce w zarządzaniu lekami)
  • Dane medyczne (liczba i rodzaj leków)
  • Zmienne służące do obliczania kryteriów oceny:

< Liczba tabletek: jest to prosty sposób oszacowania przestrzegania zaleceń lekarskich. Farmaceuta obliczy liczbę tabletek. Pozostałe tabletki (nieprzyjęte przez pacjenta) trafiają do farmaceuty, który następnie je przelicza. Liczba tabletek nie jest wykorzystywana w ramach rutynowej opieki nad beneficjentami Medipac.

< Kwestionariusz przestrzegania zaleceń Morisky'ego jest hetero-kwestionariuszem składającym się z 8 pozycji, służącym do pomiaru przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Będzie ono wykonywane przez pielęgniarkę sprawującą opiekę domową w ramach rutynowej opieki. Wyniki można interpretować w następujący sposób: ≥ 8: dobre przestrzeganie zasad; 6 do 7: średnia przyczepność; < 6: słaba przyczepność.
Inny: 100 pacjentów

Dla pacjentów i profesjonalistów: wyszukiwanie danych społeczno-demograficznych

Dla pacjentów:

  • Liczenie pigułek
  • Kwestionariusz Morisky’ego
Pracownicy służby zdrowia (20 lekarzy, 20 farmaceutów i 20 pielęgniarek)
  • Dane społeczno-demograficzne (wiek, płeć, zawód)
  • Ocena doświadczeń użytkowników za pomocą kwestionariusza SUS (skala użyteczności systemu). Jest to łatwa w użyciu skala typu Likerta składająca się z 10 pytań. Celem jest ocena punktu widzenia osoby korzystającej z aplikacji pielęgniarskiej Medissimo, po tym, jak miała już okazję z niej skorzystać. Pytania dają szybką odpowiedź, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
  • Ocena miesięcznych raportów generowanych przez aplikację dla pielęgniarek, lekarzy pierwszego kontaktu i farmaceutów. Za pomocą kwestionariusza typu Likert zostaną poproszeni o opisanie swojego zadowolenia oraz pozytywnych i negatywnych aspektów tej aplikacji w odniesieniu do monitorowania pacjenta. Kwestionariusz składa się z 12 pytań, z których 10 zawiera 5 następujących odpowiedzi: „Zdecydowanie się zgadzam”; "Zgadzać się"; „Ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam”; "Nie zgadzać się"; „Zdecydowanie się nie zgadzam” i 2 pytania otwarte, zawierające krótką odpowiedź.
Inny: Pracownicy służby zdrowia (20 lekarzy, 20 farmaceutów i 20 pielęgniarek)

Dla pacjentów i profesjonalistów: wyszukiwanie danych społeczno-demograficznych

Dla pracowników służby zdrowia:

  • Ocena doświadczenia użytkownika
  • Ocena raportu wygenerowanego przez aplikację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane społeczno-demograficzne (dla wszystkich uczestników) Dane medyczne
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Statystyka opisowa danych (średnia, odchylenie standardowe, mediana)
około 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy pacjentów: Liczenie pigułek
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Diagram Blanta i Altmana służący do oszacowania zgodności między dwoma pomiarami (liczba pigułek i pominięte dawki): określ różnicę między pomiarami dla każdego trybu obserwacji. Do określenia błędu systematycznego zostanie wykorzystana średnia różnica między dwoma pomiarami. Spróbujemy także ocenić precyzję, która szacuje rozproszenie obciążenia absolutnego. Dokładność zostanie oszacowana na podstawie granic zgodności wynoszących 95%.
około 3 miesięcy
Analizy pacjentów: Rejestracja zaniedbań w miesięcznym raporcie zgodności pacjentów biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Diagram Blanta i Altmana służący do oszacowania zgodności między dwoma pomiarami (liczba pigułek i pominięte dawki): określ różnicę między pomiarami dla każdego trybu obserwacji. Do określenia błędu systematycznego zostanie wykorzystana średnia różnica między dwoma pomiarami. Spróbujemy także ocenić precyzję, która szacuje rozproszenie obciążenia absolutnego. Dokładność zostanie oszacowana na podstawie granic zgodności wynoszących 95%.
około 3 miesięcy
Analizy pacjentów: kwestionariusz Morisky’ego
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Test Kappa Cohena: stosowany do pomiaru wyniku Morisky'ego oraz do testowania zgodności pomiędzy klasyfikacją dobrej/średniej/niskiej przyczepności a klasyfikacją z aplikacji Medissimo. Próg testu Kappa Cohena ustaliliśmy na 0,80, co odpowiada bardzo dobrej zgodności.
około 3 miesięcy
Analiza profesjonalistów: Analiza doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: około 3 miesięcy

Analiza jakościowa :

Ocena eksperymentów użytkowników za pomocą kwestionariusza SUS (skala użyteczności systemu). Jest to łatwa w użyciu skala typu Likerta zawierająca 10 pytań. Celem jest ocena punktu widzenia użytkownika pielęgniarki Medissimo po tym, jak miał okazję z niego skorzystać. Pytania dają szybką odpowiedź, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Stopień akceptowalności, podkreślony w badaniu Bangora i in. (2009) przedstawia się następująco:

  • Od 0 do 50: niedopuszczalne
  • Między 50 a 60: Akceptowalność prawdopodobnie, ale niska
  • Między 60 a 70: Akceptowalność prawdopodobnie wysoka
  • Między 70 a 100: akceptowalne
około 3 miesięcy
Analiza specjalistów: Analiza ocen pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: około 3 miesięcy

Analiza jakościowa :

Jest to kwestionariusz typu „likert” opracowany przez badacza specjalnie na potrzeby tego badania. Ten 12-elementowy kwestionariusz zostanie wykorzystany w celu uzyskania informacji zwrotnej od pracowników służby zdrowia na temat miesięcznych raportów generowanych przez aplikację dla pielęgniarek. Kwestionariusz składa się z:

  • 10 pytań zamkniętych
  • 2 pytania otwarte z krótkimi odpowiedziami
około 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RIVAGES

Śledczy

  • Główny śledczy: Joël Belmin, Professor, Association Rivages

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00948-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na 100 pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj