Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medissimo-sairaanhoitajahakemuksen hyödyllisyys iäkkäiden, joilla on krooninen polypatologia, lääkityksen noudattamisen tukeminen

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: RIVAGES
Tässä tutkimuksessa tutkijoita kiinnostaa Medissimo-sairaanhoitajasovellus, joka on itsenäisille sairaanhoitajille tarkoitettu iäkkäiden lääkitysseurantasovellus. Tavoitteena on arvioida tämän sovelluksen arvioiman lääkemyöntyvyyden mittarin johdonmukaisuutta vertailumittausten kanssa sekä terveydenhuollon ammattilaisten käyttökokemusta tämän sovelluksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Iän myötä saman henkilön kroonisten sairauksien määrä kasvaa. Huono hoitomyöntyminen tai lääkityksen keskeytyminen altistaa potilaan terveydellisille riskeille, ja seuraukset ovat vältettävissä olevia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Käytännössä lääkityksen noudattamisen mittaaminen ei kuitenkaan ole helppoa. Lääkkeiden ottamiseen tarkoitetut sähköiset terveyslaitteet ovat uusi tapa mitata lääkityshoitoa, välttämätön askel sen parantamisessa.

Tavoitteet:

Pääasiallinen: Arvioida hoitoon sitoutumisen mittaamisen yhteensopivuutta Medissimo-sairaanhoitajasovelluksella, jota käytetään olemassa olevassa e-Health-laitteessa, jonka tarkoituksena on parantaa kotona asuvien määrättyjen lääkkeiden annostelua ja seurantaa referenssimittauksin. Toissijainen: Tutustua käyttökokemukseen terveydenhuollon ammattilaisten (apteekkarit, sairaanhoitajat ja yleislääkärit) kahdella osa-alueella: itse sovelluksen käyttö ja kiinnostus tämän sovelluksen luomiin raportteihin.

Menetelmät:

Metodologinen suunnittelu: Poikkileikkaushavainnointitutkimus rutiinihoidossa (RIPH3).

Potilaat: Tutkimus keskittyy sataan yli 65-vuotiaan potilaaseen, jotka ovat jo Medipac®-pillerboxin käyttäjiä ja saavat kotisairaanhoitokäyntejä osana normaalia hoitoaan. Palvelun saajat saavat kuukausittain lähettävän apteekin laatimat pillerirasiat ja kotihoidon sairaanhoitajat on varustettu Medissimo-sairaanhoitaja-älypuhelinsovelluksella, jonka avulla voidaan tallentaa otettujen annosten laatu, mahdolliset haittavaikutukset, syyt olla ottamatta. lääkitystä ja annoksen säätämistä. Järjestelmä luo kuukausittain tästä seurannasta yhteenvedon raportin, joka jaetaan lähettävän apteekin kanssa ja lähetetään yleislääkärille. Tällä tavalla järjestelmä tuottaa mittarin lääkitysmyöntyvyydestä. Tämän toimenpiteen validoimiseksi tutkijat suorittavat samoille potilaille kaksi lääkityksen noudattamisen vertailumittausta: Morisky-kyselylomakkeen (jonka kotisairaanhoitaja täyttää säännöllisen käynnin aikana) ja lähettävän apteekin pillerimäärän pillerirasioiden uusimisen yhteydessä. . Analyysi keskittyy Medissimo-sairaanhoitajasovelluksella mitatun ja vertailumittauksilla saadun lääkitysmyöntyvyyden väliseen vastaavuuteen.

Terveydenhuollon ammattilaiset: Tutkimukseen osallistuu myös 60 terveydenhuollon ammattilaista (20 sairaanhoitajaa, 20 farmaseuttia, 20 yleislääkäriä), joita hakemus koskee, arvioidakseen heidän käyttökokemustaan. Sairaanhoitajien sovelluksen käyttöön tutkijat käyttävät puhelinhaastattelussa System Usability Scale (SUS) -kyselylomaketta. Arvioidakseen kiinnostusta näille ammattilaisille lähetettäviä kuukausiraportteja kohtaan tutkijat käyttävät puhelinhaastattelussa Likert-tyyppistä kyselylomaketta.

Tulevaisuuden näkymät:

Jos sovelluksen vaatimustenmukaisuusmittaukset ovat yhdenmukaisia ​​vertailumittausten kanssa, järjestelmä voi tarjota lisäkeinoja lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi. Lopuksi, jos käyttäjäkokemuksen tiedot ja sovelluksen laatimat kuukausiraportit ovat positiivisia, se voi olla nopea ja helppo tapa ammattilaisille koordinoida kotona seurattavien potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joël Belmin, Professor
  • Puhelinnumero: +33149594565
  • Sähköposti: j.belmin@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Medissimo ottaa yhteyttä 100 Medipac®-järjestelmää käyttävään apteekkiin pyytääkseen heitä osallistumaan tutkimukseen. Proviisorit, joille tutkimusta ehdotetaan, valitaan Pariisin alueen käyttäjistä maantieteellisen läheisyyden vuoksi.

Potilaat valitaan Medipac® ​​pillerirasiakäyttäjien joukosta, jotka jakavat apteekkihenkilökunta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Kaikki apteekkipotilaat, jotka ottavat vastaan ​​ja vastaanottavat yksityissairaanhoitajan kotikäyntejä (Medissimo-sairaanhoitajahakemuksen edunsaajat), katsotaan kelpoisiksi. Odotamme mukaan 5 potilasta per apteekki (eli yhteensä 100 potilasta). Potilaiden osalta heidän hoitajansa on tiedotettava tutkimuksesta, hän antaa heille tiedotuskirjeen ja varmistaa, etteivät he vastusta osallistumista.

Ammattilaiset (sairaanhoitajat, yleislääkärit ja farmaseutit) valitaan Medissimosta ja valitaan sattumanvaraisesti. Tutkimustutkija ottaa heihin yhteyttä osallistuakseen ja pyytääkseen heidän suostumuksensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat saavat yli 5 kroonista lääkettä
  • Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Kotona asuva henkilö, joka saa kotisairaanhoitoa osana rutiinihoitoa
  • Henkilö, jonka omaishoitaja on jo tutkittavana olevan sovelluksen käyttäjä

Ammattilaisten osallistumiskriteerit:

  • Kotisairaanhoitajat, jotka ovat käyttäneet Medissimo-sairaanhoitajasovellusta vähintään kuukauden ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen tai
  • Yksityiset lääkärit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tai
  • Farmaseutit, jotka ovat käyttäneet Medissimo-sairaanhoitajapalvelua vähintään kuukauden ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Palliatiivisessa hoidossa oleva henkilö
  • Suojeltavan, huoltajan tai huoltajan alainen henkilö

Ammattilaisten poissulkemiskriteerit:

- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
100 potilasta
  • Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, elämäntapa, lääkehoidon apuvälineet)
  • Lääketieteelliset tiedot (lääkkeiden lukumäärä ja tyyppi)
  • Arviointikriteerien laskemiseen käytettävät muuttujat:

< Pillereiden määrä: tämä on yksinkertainen tapa arvioida lääkkeiden noudattamista. Apteekki laskee pillerimäärän. Loput pillerit (jota potilas ei ole ottanut) tuodaan apteekkiin, joka sitten laskee ne. Pillereiden määrää ei käytetä osana Medipacin edunsaajien rutiinihoitoa.

< Moriskyn hoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake on 8 kohdan heterokysely, jolla mitataan hoitoon sitoutumista. Sen suorittaa kotisairaanhoitaja osana rutiinihoitoa. Pisteet voidaan tulkita seuraavasti: ≥ 8: hyvä sitoutuminen; 6-7: keskimääräinen tarttuvuus; < 6: huono tarttuvuus.
Muut: 100 potilasta

Potilaille ja ammattilaisille: sosiodemografisten tietojen haku

Potilaille:

  • Pillereiden laskeminen
  • Moriskyn kyselylomake
Terveydenhuollon ammattilaiset (20 lääkäriä, 20 apteekkia ja 20 sairaanhoitajaa)
  • Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti)
  • Käyttökokemuksen arviointi SUS (Sytem usability scale) -kyselylomakkeella. Tämä on helppokäyttöinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä. Tarkoituksena on arvioida Medissimo-sairaanhoitajasovellusta käyttävän henkilön näkökulmaa sen jälkeen, kun hänellä on ollut mahdollisuus käyttää sitä. Kysymykset tarjoavat nopeita vastauksia, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
  • Hakemuksen tuottamien kuukausiraporttien arviointi sairaanhoitajille, yleislääkäreille ja proviisoreille. Käyttäen Likert-tyyppistä kyselylomaketta, heitä pyydetään kuvaamaan tyytyväisyyttään ja tämän hakemuksen hyödyllisiä tai kielteisiä puolia potilaiden seurannassa. Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista 10 tarjoaa seuraavat 5 vastausta: "Täysin samaa mieltä"; "Olla samaa mieltä"; "Ei eri mieltä enkä samaa mieltä"; "eri mieltä"; "Täysin eri mieltä" ja 2 lyhyttä vastausta, avointa kysymystä.
Muut: Terveydenhuollon ammattilaiset (20 lääkäriä, 20 apteekkia ja 20 sairaanhoitajaa)

Potilaille ja ammattilaisille: sosiodemografisten tietojen haku

Terveydenhuollon ammattilaisille:

  • Käyttäjäkokemuksen arviointi
  • Sovelluksen tuottaman raportin arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot (kaikille osallistujille) Lääketieteelliset tiedot
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Tietojen kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta, mediaani)
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasanalyysit: Pillereiden laskeminen
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Blant- ja Altman-kaavio kahden mittauksen (pillerimäärä ja unohtuneet annokset) välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi: määritä mittausten välinen ero kunkin havaintotavan osalta. Kahden mittauksen keskimääräistä eroa käytetään poikkeaman määrittämiseen. Yritämme myös arvioida tarkkuutta, joka arvioi absoluuttisen harhan hajaantumisen. Tarkkuus arvioidaan 95 % sopimusrajojen mukaan.
noin 3 kuukautta
Potilasanalyysit: Puutteiden kirjaaminen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kuukausittaiseen hoitomyöntymisraporttiin
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Blant- ja Altman-kaavio kahden mittauksen (pillerimäärä ja unohtuneet annokset) välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi: määritä mittausten välinen ero kunkin havaintotavan osalta. Kahden mittauksen keskimääräistä eroa käytetään poikkeaman määrittämiseen. Yritämme myös arvioida tarkkuutta, joka arvioi absoluuttisen harhan hajaantumisen. Tarkkuus arvioidaan 95 % sopimusrajojen mukaan.
noin 3 kuukautta
Potilasanalyysit: Morisky-kyselylomake
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Cohenin Kappa-testi: käytetään Moriskyn pistemäärän mittaamiseen ja yhteensopivuuden testaamiseen hyvän tarttuvuuden/keskimääräisen tarttuvuuden/matala sitoutumisluokituksen ja Medissimo-sovelluksen luokituksen välillä. Cohenin Kappa-testin kynnysarvoksi asetimme 0,80, mikä vastaa erittäin hyvää sopimusta.
noin 3 kuukautta
Ammattilaisten analyysi: Käyttäjäkokemusanalyysi
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta

Laadullinen analyysi:

Käyttäjien kokeilujen arviointi SUS (Sytem usability scale) -kyselylomakkeella. Tämä on helppokäyttöinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 10 kysymystä. Tavoitteena on arvioida Medissimo-sairaanhoitajan käyttäjän näkökulmaa sen jälkeen, kun hänellä on ollut mahdollisuus käyttää sitä. Kysymykset tarjoavat nopeita vastauksia, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Hyväksyttävyysaste, joka on korostettu Bangorin ja al. (2009) on seuraava:

  • 0-50: ei hyväksytä
  • 50–60: Hyväksyttävä todennäköisyys, mutta alhainen
  • 60–70: Hyväksyttävä todennäköisyys, korkea
  • 70–100: Hyväksyttävä
noin 3 kuukautta
Ammattilaisten analyysi: Terveydenhuollon ammattilaisten arvioiden analyysi
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta

Laadullinen analyysi:

Tämä on "likert"-tyyppinen kyselylomake, jonka tutkija on suunnitellut erityisesti tätä tutkimusta varten. Tällä 12 kohdan kyselylomakkeella saadaan palautetta terveydenhuollon ammattilaisilta sairaanhoitajien sovelluksen kuukausittaisista raporteista. Kyselylomake koostuu:

  • 10 suljettua kysymystä
  • 2 avointa kysymystä lyhyillä vastauksilla
noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RIVAGES

Tutkijat

  • Päätutkija: Joël Belmin, Professor, Association Rivages

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00948-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset 100 potilasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa