Medissimo 护士应用程序在支持患有慢性多病的老年人的药物依从性方面的有用性
研究概览
详细说明
介绍 ：
随着人们年龄的增长，同一个人患有慢性疾病的数量往往会增加。 治疗依从性差或药物中断会使患者面临健康风险，其后果对医疗保健系统来说是可以避免的成本。 然而，在实践中，衡量药物依从性并不容易。 专门用于服药的电子健康设备代表了一种测量药物依从性的新方法，这是改善药物依从性的必要步骤。
目标：
主要：评估现有电子健康设备中使用的 Medissimo 护士应用程序的依从性测量的一致性，旨在通过参考测量改善居家人员处方药物的分配和监控。次要：探索用户体验医疗保健专业人员（药剂师、护士和全科医生）的兴趣涉及两个方面：应用程序本身的使用以及对此应用程序生成的报告的兴趣。
方法 ：
方法学设计：常规护理横断面观察研究（RIPH3）。
患者：该研究将重点关注 100 名 65 岁以上的患者，他们已经是 Medipac® 药盒用户，并接受家庭护理访问作为日常护理的一部分。 每个月，该服务的受益人都会收到转介药剂师准备的每周药盒，家庭护理护士配备了 Medissimo 护士智能手机应用程序，可用于记录所服用剂量的质量、任何不良反应、不服用的原因药物和剂量的调整。 该系统会生成一份总结此监测的月度报告，该报告与转诊药剂师共享并发送给全科医生。 通过这种方式，系统可以测量药物依从性。 为了验证这一措施，研究人员将对同一患者进行两项药物依从性参考测量：Morisky 问卷（由家庭护理护士在定期访视期间完成）和转介药剂师在药盒更新时进行的药片计数。 分析将重点关注 Medissimo 护士应用程序测量的总体用药依从性与参考测量给出的总体用药依从性之间的一致性。
医疗保健专业人员：该研究还将涉及受该应用程序影响的 60 名医疗保健专业人员（20 名护士、20 名药剂师、20 名全科医生），以评估他们的用户体验。 对于护士对该应用程序的使用情况，调查人员将在电话访谈中使用系统可用性量表（SUS）问卷。 为了评估对发送给这些专业人员的月度报告的兴趣，调查人员将在电话采访中使用李克特式调查问卷。
前景：
如果应用程序的依从性测量与参考测量一致，则系统可以提供支持药物依从性的额外方法。 最后，如果用户体验数据和应用程序制定的月度报告是积极的，那么它可以为专业人员提供一种快速、简单的方法来协调在家跟踪的患者的管理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Joël Belmin, Professor
- 电话号码：+33149594565
- 邮箱：j.belmin@aphp.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
Medissimo 将联系 100 家使用 Medipac® 系统的药房，邀请他们参与这项研究。 由于地理位置接近的原因，将从巴黎地区的用户中选择接受研究的药剂师。
患者将从同意参加研究的药剂师配发的 Medipac® 药盒用户中选出。 所有接受私人护士（Medissimo 护士申请的受益人）家访的药剂师患者都将被视为符合资格。 我们预计每位药剂师包括 5 名患者（即总共 100 名患者）。 就患者而言，他们的护士必须被告知这项研究，向他们提供信息函，并必须确保他们不反对参加。
专业人员（护士、全科医生和药剂师）将从 Medissimo 中随机挑选。 研究研究者将联系他们提出参与并征求他们的同意。
描述
纳入标准：
患者纳入标准：
- 65 岁以上的人接受超过 5 种慢性药物治疗
- 同意参加研究的人
- 住在家里的人接受家庭护理作为日常护理的一部分
- 其照顾者已经是所研究应用程序的用户的人
专业人士的纳入标准：
- 使用 Medissimo 护士应用程序至少 1 个月并同意参加研究的家庭护士或
- 同意参加研究的私人执业者或
- 使用 Medissimo 护士服务至少 1 个月并同意参加研究的药剂师。
排除标准：
患者排除标准：
- 拒绝参加研究
- 接受姑息治疗的人
- 受保护、监护或监管的人
专业人士的排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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100 名患者
< 药丸计数：这是估计药物依从性的简单方法。 药剂师将计算药丸数量。 剩余的药片（患者未服用的）被带到药剂师处，然后由药剂师进行计算。 药丸计数不用作 Medipac 受益人日常护理的一部分。 < Morisky 依从性问卷是一个 8 项异质问卷，用于衡量对治疗的依从性。 作为日常护理的一部分，它将由家庭护理护士执行。 分数可解释如下： ≥ 8：依从性良好； 6至7：平均依从性； <6：依从性差。 |
对于患者和专业人员：社会人口统计数据的检索 对于患者：
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医疗保健专业人员（20 名医生、20 名药剂师和 20 名护士）
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对于患者和专业人员：社会人口统计数据的检索 对于医疗保健专业人员：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计数据（针对所有参与者） 医疗数据
大体时间：约3个月
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数据的描述性统计（平均值、标准差、中位数）
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约3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者分析：药丸计数
大体时间：约3个月
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布兰特和奥特曼图估计两次测量之间的一致性（药丸计数和漏服剂量）：确定每种观察模式的测量之间的差异。
两次测量之间的平均差将用于确定偏差。
我们还将尝试评估精度，以估计绝对偏差的离散程度。
精度将根据 95% 的一致性限制进行估计。
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约3个月
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患者分析：记录参与研究的患者每月依从性报告中的遗漏
大体时间：约3个月
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布兰特和奥特曼图估计两次测量之间的一致性（药丸计数和漏服剂量）：确定每种观察模式的测量之间的差异。
两次测量之间的平均差将用于确定偏差。
我们还将尝试评估精度，以估计绝对偏差的离散程度。
精度将根据 95% 的一致性限制进行估计。
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约3个月
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患者分析：Morisky 问卷
大体时间：约3个月
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Cohen's Kappa 测试：用于测量 Morisky 分数，并测试良好依从性/平均依从性/低依从性分类与 Medissimo 应用程序分类之间的一致性。
我们将 Cohen 的 Kappa 检验的阈值设置为 0.80，这对应于非常好的一致性。
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约3个月
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专业人士分析：用户体验分析
大体时间：约3个月
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定性分析 ： 使用 SUS（系统可用性量表）调查问卷评估用户实验。 这是一个易于使用的 Likert 型量表，包含 10 个问题。 目的是在有机会使用 Medissimo 护士用户后评估其观点。 这些问题提供了快速答案，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。 班戈等人的研究强调了可接受程度。 （2009）如下：
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约3个月
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专业人士分析：医疗保健专业人士的评估分析
大体时间：约3个月
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定性分析 ： 这是研究者专门为本研究设计的“likert”型问卷。 这份包含 12 项的调查问卷将用于获取医疗保健专业人员对护士申请生成的月度报告的反馈。 调查问卷包括：
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约3个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joël Belmin, Professor、Association Rivages
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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