Nytten av Medissimo-sykepleiersøknaden for å støtte medisinoverholdelse hos eldre mennesker med kroniske polypatologier
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Når folk blir eldre, har antallet kroniske sykdommer hos samme person en tendens til å øke. Dårlig etterlevelse av behandling eller avbrutt medisinering utsetter pasienter for helserisiko, og konsekvensene representerer unngåelige kostnader for helsevesenet. I praksis er det imidlertid ikke lett å måle etterlevelse av medisiner. E-helseapparater dedikert til å ta medisiner representerer en ny måte å måle medisinoverholdelse, et nødvendig skritt mot å forbedre det.
Mål:
Hoved: For å vurdere samsvaret med etterlevelsesmåling av Medissimo-sykepleierapplikasjonen brukt i et eksisterende e-helseapparat som tar sikte på å forbedre utleveringen og overvåkingen av foreskrevne medisiner for folk som bor hjemme, med referansemålinger. Sekundært: For å utforske brukeropplevelsen av helsepersonell (farmasøyter, sykepleiere og fastleger) involvert i to aspekter: bruk av selve applikasjonen og interesse for rapportene som genereres av denne applikasjonen.
Metoder:
Metodisk design: Tverrsnittsobservasjonsstudie i rutineomsorg (RIPH3).
Pasienter: Studien vil fokusere på hundre pasienter over 65 år, som allerede er Medipac® pilleboksbrukere og mottar hjemmesykepleiebesøk som en del av sin vanlige omsorg. Hver måned mottar mottakerne av tjenesten ukentlige pillebokser utarbeidet av henvisende farmasøyt, og hjemmesykepleierne er utstyrt med Medissimo sykepleier-smarttelefonapplikasjonen, som kan brukes til å registrere kvaliteten på tatt doser, eventuelle uønskede effekter, grunner til å ikke ta medisinen og dosejusteringer. Systemet genererer en månedlig rapport som oppsummerer denne overvåkingen, som deles med henvisende farmasøyt og sendes til fastlegen. På denne måten produserer systemet et mål på medisinkompatibilitet. For å validere dette tiltaket vil etterforskerne utføre to referansemål for etterlevelse av medisiner for de samme pasientene: Morisky-spørreskjemaet (utfylt av hjemmesykepleieren under et vanlig besøk) og antall piller av henvisende farmasøyt når pilleboksene fornyes . Analysen vil fokusere på samsvaret mellom den generelle medisinkomplikansen målt av Medissimo sykepleiersøknaden og den gitt ved referansemålinger.
Helsepersonell: Studien vil også involvere 60 helsepersonell (20 sykepleiere, 20 farmasøyter, 20 fastleger) berørt av søknaden, for å vurdere deres brukeropplevelse. For sykepleieres bruk av applikasjonen vil etterforskerne bruke spørreskjemaet System Usability Scale (SUS) i et telefonintervju. For å vurdere interessen for de månedlige rapportene som sendes til disse fagpersonene, vil etterforskerne bruke et spørreskjema av Likert-typen i et telefonintervju.
Framtidige mål:
Hvis applikasjonens samsvarsmålinger er konsistente med referansemålingene, kan systemet gi en ekstra måte å støtte samsvar med medisiner. Til slutt, hvis dataene om brukeropplevelsen og de månedlige rapportene utarbeidet av applikasjonen er positive, kan det representere en rask og enkel måte for fagfolk å koordinere håndteringen av pasienter som følges hjemme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joël Belmin, Professor
- Telefonnummer: +33149594565
- E-post: j.belmin@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Medissimo vil kontakte 100 apotek som bruker Medipac®-systemet for å be dem om å delta i studien. Farmasøytene som studien vil bli foreslått til, vil bli valgt blant brukere i Paris-regionen av hensyn til geografisk nærhet.
Pasienter vil bli valgt blant Medipac®-pilleboksbrukere som utleveres av farmasøyter som godtar å delta i studien. Alle pasienter av farmasøyter som aksepterer og mottar hjemmebesøk av private sykepleiere (mottakere av Medissimo-sykepleiersøknaden) vil bli vurdert som kvalifisert. Vi forventer å inkludere 5 pasienter per farmasøyt (dvs. totalt 100 pasienter). Når det gjelder pasientene, vil sykepleieren deres måtte informeres om studien, gi dem informasjonsbrevet og sørge for at de ikke motsetter seg å delta.
Fagpersonene (sykepleiere, fastleger og farmasøyter) vil bli valgt ut fra Medissimo og valgt tilfeldig. Studieutforskeren vil kontakte dem for å tilby å delta og for å søke deres samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Personer over 65 år som får mer enn 5 kroniske medisiner
- Person som godtar å delta i studien
- Hjemmeboende person som mottar hjemmesykepleie som en del av rutinemessig omsorg
- Person hvis omsorgsperson allerede er bruker av applikasjonen som studeres
Inkluderingskriterier for fagfolk:
- Hjemmesykepleiere som har brukt Medissimo sykepleierapplikasjon i minst 1 måned og som samtykker i å delta i studiet eller
- Privatpraktiserende som samtykker i å delta i studiet eller
- Farmasøyter som har brukt Medissimo sykepleiertjeneste i minst 1 måned og som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Avslag på å delta i studien
- Person i palliasjon
- Person under beskyttelse, vergemål eller kuratorskap
Ekskluderingskriterier for profesjonelle:
- Nektelse av å delta i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
100 pasienter
< Pilleantall: dette er en enkel måte å estimere samsvar med medisiner. Farmasøyten vil beregne antall piller. De resterende pillene (ikke tatt av pasienten) bringes til apoteket, som deretter beregner dem. Antallet piller brukes ikke som en del av rutinemessig behandling for Medipac-mottakere. < Morisky adherence-spørreskjemaet er et 8-elements hetero-spørreskjema som brukes til å måle etterlevelse av behandling. Det vil bli utført av hjemmesykepleieren som en del av rutinemessig omsorg. Poengsummene kan tolkes som følger: ≥ 8: god etterlevelse; 6 til 7: gjennomsnittlig overholdelse; < 6: dårlig etterlevelse. |
For pasienter og fagpersoner: innhenting av sosiodemografiske data For pasienter:
|
|
Helsepersonell (20 leger, 20 farmasøyter og 20 sykepleiere)
|
For pasienter og fagpersoner: innhenting av sosiodemografiske data For helsepersonell:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data (for alle deltakere) Medisinske data
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Beskrivende statistikk over data (gjennomsnitt, standardavvik, median)
|
ca 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientanalyser : Pilletelling
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Blant og Altman-diagram for å estimere samsvaret mellom de to målingene (pilletall og ubesvarte doser): Bestem forskjellen mellom målingene for hver observasjonsmåte.
Den gjennomsnittlige forskjellen mellom de to målingene vil bli brukt til å bestemme skjevheten.
Vi vil også prøve å vurdere presisjonen, som estimerer spredningen av den absolutte skjevheten.
Presisjonen vil bli estimert av 95 % avtalegrensene.
|
ca 3 måneder
|
|
Pasientanalyser : Registrering av utelatelser i den månedlige samsvarsrapporten til pasienter som deltar i studien
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Blant og Altman-diagram for å estimere samsvaret mellom de to målingene (pilletall og ubesvarte doser): Bestem forskjellen mellom målingene for hver observasjonsmåte.
Den gjennomsnittlige forskjellen mellom de to målingene vil bli brukt til å bestemme skjevheten.
Vi vil også prøve å vurdere presisjonen, som estimerer spredningen av den absolutte skjevheten.
Presisjonen vil bli estimert av 95 % avtalegrensene.
|
ca 3 måneder
|
|
Pasientanalyser: Morisky spørreskjema
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Cohens Kappa-test: brukes til å måle Moriskys poengsum, og for å teste samsvaret mellom klassifiseringen god overholdelse/gjennomsnittlig etterlevelse/lav etterlevelse og klassifiseringen fra Medissimo-applikasjonen.
Vi satte terskelen for Cohens Kappa-test til 0,80, noe som tilsvarer meget god overensstemmelse.
|
ca 3 måneder
|
|
Analyse av fagfolk : Brukeropplevelsesanalyse
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Kvalitativ analyse: Evaluering av brukereksperimentering ved hjelp av spørreskjemaet SUS (Sytem usability scale). Dette er en brukervennlig Likert-skala som består av 10 spørsmål. Målet er å vurdere synspunktet til Medissimo-sykepleierbrukeren, etter å ha hatt muligheten til å bruke det. Spørsmålene gir raske svar, alt fra «helt uenig» til «helt enig». Graden av akseptabilitet, fremhevet i studien av Bangor og al. (2009), er som følger:
|
ca 3 måneder
|
|
Analyse av fagpersoner : Analyse av helsepersonells vurderinger
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Kvalitativ analyse: Dette er et spørreskjema av typen "likert" designet av etterforskeren spesielt for denne studien. Dette spørreskjemaet på 12 punkter vil bli brukt til å få tilbakemelding fra helsepersonell på månedsrapportene som utarbeides av søknaden for sykepleiere. Spørreskjemaet består av:
|
ca 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joël Belmin, Professor, Association Rivages
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00948-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .