Полезность приложения Medissimo Nurse для поддержки соблюдения режима лечения пожилыми людьми с хроническими полипатологиями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение :
С возрастом количество хронических заболеваний у одного и того же человека имеет тенденцию к увеличению. Плохое соблюдение режима лечения или прерывание лечения подвергают пациентов риску для их здоровья, а последствия представляют собой расходы, которых можно избежать для системы здравоохранения. Однако на практике оценить соблюдение режима лечения непросто. Устройства электронного здравоохранения, предназначенные для приема лекарств, представляют собой новый способ измерения соблюдения режима лечения и необходимый шаг на пути к его улучшению.
Цели:
Основное: оценить соответствие измерения соблюдения режима лечения с помощью приложения медсестры Medissimo, используемого в существующем устройстве электронного здравоохранения, предназначенного для улучшения выдачи и мониторинга назначенных лекарств людям, живущим дома, с эталонными измерениями. Вторичное: изучить пользовательский опыт. медицинских работников (фармацевтов, медсестер и врачей общей практики), участвующих в двух аспектах: использовании самого приложения и интересе к отчетам, создаваемым этим приложением.
Методы:
Методологический дизайн: перекрестное обсервационное исследование в сфере плановой медицинской помощи (RIPH3).
Пациенты: Исследование будет сосредоточено на ста пациентах в возрасте старше 65 лет, которые уже используют таблетки Medipac® и получают визиты медсестры на дому в рамках своего обычного ухода. Каждый месяц получатели услуги получают еженедельные коробочки с таблетками, подготовленные направляющим фармацевтом, а медсестры на дому оснащены приложением для смартфонов медсестер Medissimo, которое можно использовать для регистрации качества принимаемых доз, любых нежелательных эффектов, причин отказа от приема. препарат и коррекция дозы. Система генерирует ежемесячный отчет, обобщающий результаты мониторинга, который передается направившему его фармацевту и отправляется врачу общей практики. Таким образом, система производит оценку соблюдения режима лечения. Чтобы подтвердить эту меру, исследователи проведут два контрольных показателя соблюдения режима приема лекарств для одних и тех же пациентов: опросник Мориски (заполняется медсестрой по уходу на дому во время регулярного визита) и подсчет таблеток направляющим фармацевтом при замене коробочек с таблетками. . Анализ будет сосредоточен на соответствии между общим соблюдением режима лечения, измеренным с помощью приложения медсестры Medissimo, и данным эталонных измерений.
Медицинские работники: в исследовании также примут участие 60 медицинских работников (20 медсестер, 20 фармацевтов, 20 врачей общей практики), затронутых приложением, чтобы оценить их опыт использования. При использовании приложения медсестрами исследователи будут использовать опросник по шкале удобства использования системы (SUS) в телефонном интервью. Чтобы оценить интерес к ежемесячным отчетам, рассылаемым этим специалистам, следователи будут использовать анкету типа Лайкерта в телефонном интервью.
Будущие перспективы:
Если измерения соответствия приложения соответствуют эталонным измерениям, система может предоставить дополнительные средства поддержки соблюдения режима лечения. Наконец, если данные об опыте пользователя и ежемесячные отчеты, составленные с помощью приложения, окажутся положительными, это может стать для специалистов быстрым и простым способом координировать ведение пациентов, наблюдаемых на дому.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joël Belmin, Professor
- Номер телефона: +33149594565
- Электронная почта: j.belmin@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Medissimo свяжется со 100 аптеками, использующими систему Medipac®, и предложит им принять участие в исследовании. Фармацевты, которым будет предложено исследование, будут выбраны из числа пользователей Парижского региона по соображениям географической близости.
Пациенты будут выбраны из числа пользователей коробочек для таблеток Medipac®, отпускаемых фармацевтами, которые согласились принять участие в исследовании. Все пациенты фармацевтов, которые соглашаются и получают визиты на дом от частных медсестер (бенефициаров заявления медсестры Medissimo), будут считаться имеющими право на участие. Мы ожидаем, что на одного фармацевта будет приходиться по 5 пациентов (т.е. всего 100 пациентов). Что касается пациентов, их медсестра должна быть проинформирована об исследовании, передать им информационное письмо и убедиться, что они не возражают против участия.
Профессионалы (медсестры, врачи общей практики и фармацевты) будут выбраны из Medissimo случайным образом. Исследователь исследования свяжется с ними, чтобы предложить участие и получить их согласие.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов:
- Люди в возрасте старше 65 лет, принимающие более 5 хронических лекарств.
- Лицо, согласившееся принять участие в исследовании
- Лицо, живущее дома и получающее уход на дому в рамках обычного ухода
- Лицо, чей опекун уже является пользователем изучаемого приложения
Критерии включения для профессионалов:
- Домашние медсестры, которые использовали приложение медсестры Medissimo не менее 1 месяца и согласились принять участие в исследовании или
- Частнопрактикующие врачи, которые согласились принять участие в исследовании или
- Фармацевты, пользующиеся услугами медсестры Medissimo не менее 1 месяца и согласные принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов:
- Отказ от участия в исследовании
- Человек, получающий паллиативную помощь
- Лицо, находящееся под защитой, опекой или попечительством
Критерии исключения для профессионалов:
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
100 пациентов
< Подсчет таблеток: это простой способ оценки соблюдения режима лечения. Фармацевт подсчитает количество таблеток. Остальные таблетки (не принятые пациентом) приносят фармацевту, который затем их рассчитывает. Подсчет таблеток не используется в рамках обычного ухода за бенефициарами Medipac. < Анкета Мориски по соблюдению режима лечения представляет собой гетеро-опросник из 8 пунктов, используемый для измерения приверженности лечению. Это будет выполнять медсестра по уходу на дому в рамках обычного ухода. Оценки можно интерпретировать следующим образом: ≥ 8: хорошая приверженность; от 6 до 7: средняя приверженность; <6: плохая приверженность. |
Для пациентов и специалистов: получение социально-демографических данных Для пациентов:
|
|
Медицинские работники (20 врачей, 20 фармацевтов и 20 медсестер)
|
Для пациентов и специалистов: получение социально-демографических данных Для медицинских работников:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные (для всех участников) Медицинские данные
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Описательная статистика данных (среднее значение, стандартное отклонение, медиана)
|
около 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы пациента: подсчет таблеток
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Диаграмма Бланта и Альтмана для оценки согласия между двумя измерениями (количество таблеток и пропущенные дозы): определите разницу между измерениями для каждого режима наблюдения.
Средняя разница между двумя измерениями будет использоваться для определения систематической ошибки.
Мы также попытаемся оценить точность, которая оценивает дисперсию абсолютного смещения.
Точность будет оцениваться по пределам согласия 95%.
|
около 3 месяцев
|
|
Анализ пациентов: запись упущений в ежемесячном отчете о соблюдении пациентами, принявшими участие в исследовании.
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Диаграмма Бланта и Альтмана для оценки согласия между двумя измерениями (количество таблеток и пропущенные дозы): определите разницу между измерениями для каждого режима наблюдения.
Средняя разница между двумя измерениями будет использоваться для определения систематической ошибки.
Мы также попытаемся оценить точность, которая оценивает дисперсию абсолютного смещения.
Точность будет оцениваться по пределам согласия 95%.
|
около 3 месяцев
|
|
Анализы пациентов: опросник Мориски
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Каппа-тест Коэна: используется для измерения оценки Мориски и проверки соответствия между классификацией «хорошая приверженность/средняя приверженность/низкая приверженность» и классификацией из приложения Medissimo.
Мы установили порог каппа-теста Коэна на уровне 0,80, что соответствует очень хорошему согласию.
|
около 3 месяцев
|
|
Анализ профессионалов : Анализ пользовательского опыта
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Качественный анализ : Оценка экспериментов пользователей с помощью опросника SUS (шкала юзабилити системы). Это простая в использовании шкала Лайкерта, состоящая из 10 вопросов. Цель состоит в том, чтобы оценить точку зрения пользователя медсестры Medissimo после того, как у него будет возможность ее использовать. На вопросы предлагаются быстрые ответы: от «категорически не согласен» до «полностью согласен». Степень приемлемости, подчеркнутая в исследовании Bangor и соавт. (2009 г.), заключается в следующем:
|
около 3 месяцев
|
|
Анализ специалистов : Анализ оценок медицинских работников
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Качественный анализ : Это опросник типа «Лайкерта», разработанный исследователем специально для данного исследования. Эта анкета из 12 пунктов будет использоваться для получения отзывов от медицинских работников о ежемесячных отчетах, создаваемых приложением для медсестер. Анкета состоит из:
|
около 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joël Belmin, Professor, Association Rivages
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00948-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .