Utilidade do Aplicativo Medissimo Enfermeiro para Apoiar a Conformidade Medicamentosa em Idosos com Polipatologias Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução :
À medida que as pessoas envelhecem, o número de doenças crónicas numa mesma pessoa tende a aumentar. A má adesão ao tratamento ou a interrupção da medicação expõem os pacientes a riscos à saúde e as consequências representam custos evitáveis para o sistema de saúde. Na prática, porém, não é fácil medir a adesão à medicação. Os dispositivos de e-saúde dedicados à tomada de medicamentos representam uma nova forma de medir a adesão à medicação, um passo necessário para melhorá-la.
Objetivos :
Principal: Avaliar a concordância da medição de adesão pela aplicação de enfermagem Medissimo utilizada num dispositivo e-Health existente que visa melhorar a dispensação e monitorização de medicamentos prescritos para pessoas que vivem em casa, com medidas de referência.Secundário: Explorar a experiência do utilizador dos profissionais de saúde (farmacêuticos, enfermeiros e clínicos gerais) envolvidos em dois aspectos: uso do próprio aplicativo e interesse nos relatórios gerados por este aplicativo.
Métodos :
Desenho metodológico: Estudo observacional transversal em cuidados de rotina (RIPH3).
Pacientes: O estudo se concentrará em cem pacientes com mais de 65 anos, que já são usuários de casamatas Medipac® e recebem consultas de enfermagem domiciliares como parte de seus cuidados habituais. Mensalmente, os beneficiários do serviço recebem semanalmente caixas de comprimidos preparadas pelo farmacêutico referenciador, e os enfermeiros domiciliários são equipados com a aplicação para smartphone do enfermeiro Medissimo, que permite registar a qualidade das doses tomadas, eventuais efeitos indesejáveis, motivos de não toma a medicação e ajustes de dose. O sistema gera um relatório mensal resumindo esse acompanhamento, que é compartilhado com o farmacêutico solicitante e enviado ao médico de família. Desta forma, o sistema produz uma medida de adesão à medicação. Para validar esta medida, os investigadores realizarão duas medidas de referência de adesão à medicação para os mesmos pacientes: o questionário de Morisky (preenchido pela enfermeira domiciliar durante uma visita regular) e a contagem de comprimidos pelo farmacêutico referenciador quando as caixas de comprimidos são renovadas . A análise se concentrará na concordância entre a adesão geral à medicação medida pelo aplicativo de enfermagem Medissimo e aquela dada pelas medidas de referência.
Profissionais de saúde: O estudo envolverá também 60 profissionais de saúde (20 enfermeiros, 20 farmacêuticos, 20 clínicos gerais) afetados pela aplicação, a fim de avaliar a sua experiência de utilização. Para uso do aplicativo pelos enfermeiros, os investigadores usarão o questionário System Usabilidade Scale (SUS) em entrevista por telefone. Para avaliar o interesse nos relatórios mensais enviados a esses profissionais, os investigadores utilizarão um questionário do tipo Likert em entrevista telefônica.
Perspectivas futuras:
Se as medidas de adesão do aplicativo forem consistentes com as medidas de referência, o sistema poderá fornecer um meio adicional de apoiar a adesão à medicação. Por fim, se os dados sobre a experiência do utilizador e os relatórios mensais elaborados pela aplicação forem positivos, poderão representar uma forma rápida e fácil para os profissionais coordenarem a gestão dos pacientes acompanhados no domicílio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joël Belmin, Professor
- Número de telefone: +33149594565
- E-mail: j.belmin@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A Medissimo entrará em contato com 100 farmácias que utilizam o sistema Medipac® para solicitar que participem do estudo. Os farmacêuticos aos quais o estudo será proposto serão selecionados entre usuários da região de Paris por razões de proximidade geográfica.
Os pacientes serão selecionados entre usuários de caixas de comprimidos Medipac® dispensadas por farmacêuticos que concordam em participar do estudo. Serão considerados elegíveis todos os pacientes de farmacêuticos que aceitem e recebam visitas domiciliares de enfermeiros particulares (beneficiários do aplicativo enfermeiro Medissimo). Esperamos incluir 5 pacientes por farmacêutico (ou seja, um total de 100 pacientes). No que diz respeito aos pacientes, o seu enfermeiro deverá ser informado do estudo, entregar-lhes-á a carta informativa e deverá garantir que não se opõem à participação.
Os profissionais (enfermeiros, clínicos gerais e farmacêuticos) serão selecionados no Medissimo e escolhidos aleatoriamente. O investigador do estudo entrará em contato com eles para se oferecer para participar e solicitar seu consentimento.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de pacientes:
- Pessoas com mais de 65 anos que recebem mais de 5 medicamentos crônicos
- Pessoa que concorda em participar do estudo
- Pessoa que mora em casa e recebe cuidados de enfermagem domiciliares como parte dos cuidados de rotina
- Pessoa cujo cuidador já é usuário do aplicativo em estudo
Critérios de inclusão para profissionais:
- Enfermeiros domiciliares que usam o aplicativo de enfermagem Medissimo há pelo menos 1 mês e que concordam em participar do estudo ou
- Médicos privados que concordam em participar do estudo ou
- Farmacêuticos que utilizem o serviço de enfermagem Medissimo há pelo menos 1 mês e que concordem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de pacientes:
- Recusa em participar do estudo
- Pessoa em cuidados paliativos
- Pessoa sob proteção, tutela ou curadoria
Critérios de exclusão para profissionais:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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100 pacientes
< Contagem de comprimidos: esta é uma forma simples de estimar a adesão à medicação. O farmacêutico calculará a contagem de comprimidos. Os comprimidos restantes (não tomados pelo paciente) são levados ao farmacêutico, que os calcula. A contagem de comprimidos não é usada como parte dos cuidados de rotina para os beneficiários do Medipac. < O questionário de adesão de Morisky é um heteroquestionário de 8 itens usado para medir a adesão ao tratamento. Será realizado pela enfermeira domiciliar como parte dos cuidados de rotina. Os escores podem ser interpretados da seguinte forma: ≥ 8: boa adesão; 6 a 7: adesão média; < 6: má adesão. |
Para pacientes e profissionais: recuperação de dados sociodemográficos Para pacientes:
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Profissionais de saúde (20 médicos, 20 farmacêuticos e 20 enfermeiros)
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Para pacientes e profissionais: recuperação de dados sociodemográficos Para profissionais de saúde:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos (para todos os participantes) Dados médicos
Prazo: cerca de 3 meses
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Estatísticas descritivas dos dados (média, desvio padrão, mediana)
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cerca de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análises de pacientes: Contagem de comprimidos
Prazo: cerca de 3 meses
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Diagrama de Blant e Altman para estimar a concordância entre as duas medidas (contagem de comprimidos e doses perdidas): determine a diferença entre as medidas para cada modo de observação.
A diferença média entre as duas medidas será usada para determinar o viés.
Tentaremos também avaliar a precisão, que estima a dispersão do viés absoluto.
A precisão será estimada pelos limites de concordância de 95%.
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cerca de 3 meses
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Análises de pacientes: Registro de omissões no relatório mensal de adesão dos pacientes participantes do estudo
Prazo: cerca de 3 meses
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Diagrama de Blant e Altman para estimar a concordância entre as duas medidas (contagem de comprimidos e doses perdidas): determine a diferença entre as medidas para cada modo de observação.
A diferença média entre as duas medidas será usada para determinar o viés.
Tentaremos também avaliar a precisão, que estima a dispersão do viés absoluto.
A precisão será estimada pelos limites de concordância de 95%.
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cerca de 3 meses
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Análises de pacientes: questionário de Morisky
Prazo: cerca de 3 meses
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Teste Kappa de Cohen: utilizado para mensurar o escore de Morisky e testar a concordância entre a classificação boa adesão/adesão média/baixa adesão e a classificação do aplicativo Medissimo.
Estabelecemos o limite para o teste Kappa de Cohen em 0,80, o que corresponde a uma concordância muito boa.
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cerca de 3 meses
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Análise de profissionais: Análise da experiência do usuário
Prazo: cerca de 3 meses
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Análise qualitativa : Avaliação da experimentação de usuários utilizando o questionário SUS (escala de usabilidade do sistema). Esta é uma escala do tipo Likert fácil de usar, composta por 10 questões. O objetivo é avaliar o ponto de vista do usuário enfermeiro Medissimo, após ter tido a oportunidade de utilizá-lo. As perguntas oferecem respostas rápidas, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. O grau de aceitabilidade, destacado no estudo de Bangor e al. (2009), é o seguinte:
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cerca de 3 meses
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Análise dos profissionais: Análise das avaliações dos profissionais de saúde
Prazo: cerca de 3 meses
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Análise qualitativa : Este é um questionário do tipo "likert" elaborado pelo investigador especificamente para este estudo. Este questionário de 12 itens será utilizado para obter feedback dos profissionais de saúde sobre os relatórios mensais produzidos pelo aplicativo para enfermeiros. O questionário consiste em:
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cerca de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joël Belmin, Professor, Association Rivages
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00948-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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