Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Medissimo sjuksköterskeansökan för att stödja medicinering hos äldre personer med kroniska polypatologier

24 augusti 2023 uppdaterad av: RIVAGES
I denna studie är utredarna intresserade av Medissimo sjuksköterskeansökan, som är en medicinövervakningsapplikation för äldre dedikerad till egenföretagande sjuksköterskor. Syftet är att uppskatta överensstämmelsen mellan måttet på läkemedelsöverensstämmelse som bedöms av denna ansökan med referensmått, liksom vårdpersonalens användarupplevelse med denna ansökan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

När människor åldras tenderar antalet kroniska sjukdomar hos samma person att öka. Dålig efterlevnad av behandling eller avbruten medicinering utsätter patienterna för risker för sin hälsa, och konsekvenserna representerar kostnader som kan undvikas för sjukvården. I praktiken är det dock inte lätt att mäta efterlevnad av medicinering. E-hälsoapparater som är dedikerade till att ta medicin representerar ett nytt sätt att mäta medicinadherens, ett nödvändigt steg för att förbättra det.

Mål:

Huvudsaklig: Att bedöma överensstämmelsen av följsamhetsmätning av Medissimo-sjuksköterskeapplikationen som används i en befintlig e-hälsoenhet som syftar till att förbättra dispenseringen och övervakningen av ordinerad medicin för personer som bor hemma, med referensmätningar. Sekundärt: Att utforska användarupplevelsen av hälso- och sjukvårdspersonalen (farmaceuter, sjuksköterskor och allmänläkare) som är involverade i två aspekter: användningen av själva applikationen och intresset för de rapporter som genereras av denna applikation.

Metoder:

Metoddesign: Tvärsnittsobservationsstudie i rutinvård (RIPH3).

Patienter: Studien kommer att fokusera på hundra patienter över 65 år, som redan använder Medipac® ​​tabletter och som får hemsjuksköterskebesök som en del av sin vanliga vård. Varje månad får förmånstagarna av tjänsten veckovis pillerkartonger förberedda av den remitterande farmaceuten, och hemsköterskorna är utrustade med Medissimo nurse smartphone-applikation, som kan användas för att registrera kvaliteten på de intagna doserna, eventuella biverkningar, orsaker till att inte ta medicinering och dosjusteringar. Systemet genererar en månadsrapport som sammanfattar denna övervakning, som delas med remitterande apotekare och skickas till husläkaren. På detta sätt producerar systemet ett mått på läkemedelsefterlevnad. För att validera denna åtgärd kommer utredarna att utföra två referensmått för överensstämmelse med medicinering för samma patienter: Morisky-enkäten (som fylls i av hemsköterskan vid ett vanligt besök) och antalet piller av den remitterande apotekaren när pillerförpackningarna förnyas . Analysen kommer att fokusera på överensstämmelsen mellan övergripande läkemedelsefterlevnad mätt av Medissimo sjuksköterskeansökan och den som ges av referensmätningar.

Vårdpersonal: Studien kommer också att involvera 60 vårdpersonal (20 sjuksköterskor, 20 farmaceuter, 20 husläkare) som berörs av ansökan, för att bedöma deras användarupplevelse. För sjuksköterskors användning av applikationen kommer utredarna att använda frågeformuläret System Usability Scale (SUS) i en telefonintervju. För att bedöma intresset för de månatliga rapporterna som skickas till dessa yrkesverksamma kommer utredarna att använda ett frågeformulär av Likert-typ i en telefonintervju.

Framtida prospekt:

Om applikationens följsamhetsmätningar överensstämmer med referensmätningarna kan systemet tillhandahålla ytterligare ett sätt att stödja följsamhet med medicinering. Slutligen, om uppgifterna om användarupplevelsen och de månatliga rapporterna som upprättas av applikationen är positiva, skulle det kunna utgöra ett snabbt och enkelt sätt för professionella att samordna hanteringen av patienter som följs hemma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: +33149594565
  • E-post: j.belmin@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medissimo kommer att kontakta 100 apotek som använder Medipac®-systemet för att be dem att delta i studien. De farmaceuter som studien kommer att föreslås till kommer att väljas bland användare i Parisregionen på grund av geografisk närhet.

Patienter kommer att väljas ut bland Medipac®-pillerboxanvändare som ges ut av farmaceuter som samtycker till att delta i studien. Alla patienter hos farmaceuter som accepterar och tar emot hembesök av privata sjuksköterskor (mottagarna av Medissimo sjuksköterskeansökan) kommer att anses vara behöriga. Vi räknar med att inkludera 5 patienter per farmaceut (dvs totalt 100 patienter). När det gäller patienterna måste deras sjuksköterska informeras om studien, ge dem informationsbrevet och se till att de inte motsätter sig att delta.

Professionella (sjuksköterskor, allmänläkare och farmaceuter) kommer att väljas ut från Medissimo och väljas slumpmässigt. Studiens utredare kommer att kontakta dem för att erbjuda sig att delta och för att begära deras samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterier:

  • Personer över 65 år som får mer än 5 kroniska mediciner
  • Person som accepterar att delta i studien
  • Hemmaboende person som får hemsjukvård som en del av rutinvård
  • Person vars vårdare redan är användare av den applikation som studeras

Inklusionskriterier för yrkesverksamma:

  • Hemsjuksköterskor som har använt Medissimo sjuksköterskeansökan i minst 1 månad och som samtycker till att delta i studien eller
  • Privatläkare som går med på att delta i studien eller
  • Apotekare som har använt Medissimo sjukskötersketjänst i minst 1 månad och som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Vägra att delta i studien
  • Person inom palliativ vård
  • Person under skydd, förmynderskap eller intendent

Uteslutningskriterier för yrkesverksamma:

- Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
100 patienter
  • Sociodemografiska data (ålder, kön, livsstil, hjälpmedel för läkemedelshantering)
  • Medicinska data (antal och typ av mediciner)
  • Variabler för beräkning av bedömningskriterier:

< Pillerantal: detta är ett enkelt sätt att uppskatta överensstämmelse med medicinering. Apoteket kommer att beräkna antalet piller. De återstående pillren (som inte tas av patienten) förs till apotekaren som sedan räknar ut dem. Antalet piller används inte som en del av rutinvård för Medipac-mottagare.

< Morisky adherence-enkät är ett hetero-enkät med 8 punkter som används för att mäta adherence till behandling. Det kommer att utföras av hemsköterskan som en del av rutinvården. Poängen kan tolkas enligt följande: ≥ 8: god följsamhet; 6 till 7: genomsnittlig vidhäftning; < 6: dålig följsamhet.

För patienter och professionella: hämtning av sociodemografiska data

För patienter:

  • Piller räknar
  • Morisky frågeformulär
Vårdpersonal (20 läkare, 20 farmaceuter och 20 sjuksköterskor)
  • Sociodemografiska data (ålder, kön, yrke)
  • Utvärdering av användarupplevelsen med hjälp av frågeformuläret SUS (Sytem usability scale). Detta är en lättanvänd skala av Likert-typ som består av 10 frågor. Syftet är att bedöma synvinkeln hos den som använder Medissimo sjuksköterskeansökan, efter att ha haft möjlighet att använda den. Frågorna ger snabba svar, allt från "håller inte med" till "håller helt med".
  • Bedömning av de månadsrapporter som ansökan tagit fram för sjuksköterskor, husläkare och farmaceuter. Med hjälp av ett frågeformulär av Likert-typ kommer de att bli ombedda att beskriva sin tillfredsställelse och de fördelaktiga eller negativa aspekterna av denna applikation i relation till patientövervakning. Frågeformuläret består av 12 frågor, varav 10 ger följande 5 svar: "Instämmer helt"; "Hålla med"; "Varken håller med eller håller med"; "Instämmer inte alls"; "Håller inte med", och 2 korta svar, öppna frågor.

För patienter och professionella: hämtning av sociodemografiska data

För vårdpersonal:

  • Utvärdering av användarupplevelse
  • Utvärdering av rapporten framtagen av ansökan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data (för alla deltagare) Medicinska data
Tidsram: ca 3 månader
Beskrivande statistik över data (medelvärde, standardavvikelse, median)
ca 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientanalyser: Pillerräkning
Tidsram: ca 3 månader
Blant och Altman-diagram för att uppskatta överensstämmelsen mellan de två mätningarna (antal piller och missade doser): bestäm skillnaden mellan mätningarna för varje observationssätt. Medelskillnaden mellan de två mätningarna kommer att användas för att bestämma förspänningen. Vi kommer också att försöka bedöma precisionen, som uppskattar spridningen av den absoluta biasen. Precisionen kommer att uppskattas av avtalsgränserna på 95 %.
ca 3 månader
Patientanalyser: Registrering av utelämnanden i den månatliga efterlevnadsrapporten för patienter som deltar i studien
Tidsram: ca 3 månader
Blant och Altman-diagram för att uppskatta överensstämmelsen mellan de två mätningarna (antal piller och missade doser): bestäm skillnaden mellan mätningarna för varje observationssätt. Medelskillnaden mellan de två mätningarna kommer att användas för att bestämma förspänningen. Vi kommer också att försöka bedöma precisionen, som uppskattar spridningen av den absoluta biasen. Precisionen kommer att uppskattas av avtalsgränserna på 95 %.
ca 3 månader
Patientanalyser: Morisky frågeformulär
Tidsram: ca 3 månader
Cohens Kappa-test: används för att mäta Moriskys poäng, och för att testa överensstämmelsen mellan klassificeringen god vidhäftning/genomsnittlig vidhäftning/låg vidhäftning och klassificeringen från Medissimo-applikationen. Vi satte tröskeln för Cohens Kappa-test till 0,80, vilket motsvarar mycket bra överensstämmelse.
ca 3 månader
Analys av professionella : Analys av användarupplevelser
Tidsram: ca 3 månader

Kvalitativ analys :

Utvärdering av användarexperiment med hjälp av frågeformuläret SUS (Sytem usability scale). Detta är en lättanvänd skala av Likert-typ som består av 10 frågor. Syftet är att utvärdera Medissimo-sköterskeanvändarens synvinkel efter att ha haft möjlighet att använda den. Frågorna ger snabba svar, allt från "håller inte med" till "håller helt med". Graden av acceptans, belyst i studien av Bangor och al. (2009), är som följer:

  • Mellan 0 och 50: inte acceptabelt
  • Mellan 50 och 60: Acceptabel sannolik, men låg
  • Mellan 60 och 70: Acceptabel sannolikhet, hög
  • Mellan 70 och 100: Acceptabelt
ca 3 månader
Analys av professionella : Analys av vårdpersonals bedömningar
Tidsram: ca 3 månader

Kvalitativ analys :

Detta är ett frågeformulär av "likert"-typ designat av utredaren specifikt för denna studie. Detta frågeformulär med 12 punkter kommer att användas för att få feedback från sjukvårdspersonal på de månadsrapporter som tas fram av ansökan för sjuksköterskor. Frågeformuläret består av:

  • 10 stängda frågor
  • 2 öppna frågor med korta svar
ca 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joël Belmin, Professor, Association Rivages

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera