Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost aplikace Medissimo Nurse pro podporu dodržování medikace u starších lidí s chronickými polypatologiemi

24. srpna 2023 aktualizováno: RIVAGES
V této studii se výzkumníci zajímají o aplikaci Medissimo sestry, což je aplikace pro monitorování medikace pro seniory určená pro samostatně výdělečně činné sestry. Cílem je odhadnout shodu míry shody medikace hodnocené touto aplikací s referenčními měřeními a také uživatelskou zkušenost zdravotnických pracovníků s touto aplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod :

Jak lidé stárnou, počet chronických onemocnění u stejné osoby má tendenci narůstat. Špatná compliance s léčbou nebo přerušovaná medikace vystavuje pacienty rizikům pro jejich zdraví a důsledky představují pro systém zdravotní péče náklady, kterým lze předejít. V praxi však není snadné měřit compliance s medikací. E-health zařízení určená k užívání léků představují nový způsob měření adherence k lékům, nezbytný krok k jejímu zlepšení.

Cíle:

Hlavní: Posoudit shodu měření adherence sesterskou aplikací Medissimo používanou ve stávajícím zařízení e-Health zaměřeném na zlepšení dávkování a monitorování předepsaného léku u lidí žijících doma s referenčními měřeními. Sekundární: Prozkoumat uživatelské zkušenosti zdravotnických pracovníků (lékárníků, sester a praktických lékařů), kteří se zabývají dvěma aspekty: používáním samotné aplikace a zájmem o zprávy generované touto aplikací.

metody:

Metodický návrh: Průřezová observační studie v běžné péči (RIPH3).

Pacienti: Studie se zaměří na 100 pacientů ve věku nad 65 let, kteří již používají krabičku na pilulky Medipac® ​​a dostávají domácí ošetřovatelské návštěvy jako součást své obvyklé péče. Každý měsíc dostávají příjemci služby týdenní krabičky připravené doporučujícím lékárníkem a sestry v domácí péči jsou vybaveny aplikací Medissimo pro zdravotní sestry pro chytré telefony, pomocí které lze zaznamenávat kvalitu podaných dávek, případné nežádoucí účinky, důvody neužívat úprava léků a dávkování. Systém generuje měsíční zprávu shrnující toto sledování, která je sdílena s doporučujícím lékárníkem a odesílána praktickému lékaři. Tímto způsobem systém vytváří míru poddajnosti léků. K ověření tohoto opatření provedou výzkumníci dvě referenční měření souladu s medikací u stejných pacientů: Moriského dotazník (vyplněný sestrou v domácí péči při pravidelné návštěvě) a počet pilulek doporučujícím lékárníkem, když jsou krabičky obnoveny. . Analýza se zaměří na shodu mezi celkovou compliance medikace měřenou sesterskou aplikací Medissimo a danou referenčními měřeními.

Zdravotníci: Studie se také zúčastní 60 zdravotnických pracovníků (20 sester, 20 farmaceutů, 20 praktických lékařů), kterých se aplikace týká, aby bylo možné posoudit jejich uživatelskou zkušenost. Pro využití aplikace sestrami využijí vyšetřovatelé v telefonickém rozhovoru dotazník System Usability Scale (SUS). K posouzení zájmu o měsíční zprávy zasílané těmto odborníkům použijí vyšetřovatelé v telefonickém rozhovoru dotazník Likertova typu.

Budoucí prospekty:

Pokud jsou měření shody aplikace konzistentní s referenčními měřeními, může systém poskytnout další prostředky na podporu shody s léky. A konečně, pokud jsou údaje o uživatelské zkušenosti a měsíční zprávy sestavované aplikací pozitivní, mohlo by to pro profesionály představovat rychlý a snadný způsob, jak koordinovat péči o pacienty sledované doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joël Belmin, Professor
  • Telefonní číslo: +33149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Medissimo bude kontaktovat 100 lékáren, které používají systém Medipac®, a požádá je o účast ve studii. Lékárníci, kterým bude studie navržena, budou vybráni z uživatelů v pařížském regionu z důvodů geografické blízkosti.

Pacienti budou vybráni z uživatelů lékovky Medipac® ​​vydávaných lékárníky, kteří souhlasí s účastí ve studii. Všichni pacienti lékárníků, kteří přijímají a přijímají domácí návštěvy soukromých sester (příjemců aplikace Medissimo zdravotní sestry), budou považováni za způsobilé. Očekáváme zařazení 5 pacientů na jednoho lékárníka (tj. celkem 100 pacientů). Pokud jde o pacienty, jejich sestra bude muset být o studii informována, předá jim informační dopis a bude muset zajistit, aby neměli námitky proti účasti.

Profesionálové (zdravotní sestry, praktičtí lékaři a lékárníci) budou vybráni ze společnosti Medissimo a vybráni náhodně. Zkoušející je bude kontaktovat, aby jim nabídl účast a požádal o jejich souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Lidé ve věku nad 65 let užívající více než 5 chronických léků
  • Osoba, která souhlasí s účastí ve studii
  • Osoba žijící doma, která dostává domácí ošetřovatelskou péči jako součást běžné péče
  • Osoba, jejíž pečovatel je již uživatelem zkoumané aplikace

Kritéria zařazení pro profesionály:

  • Domácí sestry, které používají aplikaci Medissimo sestra alespoň 1 měsíc a které souhlasí s účastí ve studii popř.
  • Soukromí lékaři, kteří souhlasí s účastí na studiu resp
  • Lékárníci, kteří využívají službu zdravotní sestry Medissimo alespoň 1 měsíc a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie
  • Osoba v paliativní péči
  • Osoba pod ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Kritéria vyloučení pro profesionály:

- Odmítnutí zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
100 pacientů
  • Sociodemografická data (věk, pohlaví, životní styl, pomůcky pro řízení léků)
  • Lékařské údaje (počet a typ léků)
  • Proměnné pro výpočet hodnotících kritérií:

< Počet pilulek: toto je jednoduchý způsob, jak odhadnout compliance s medikací. Lékárník vypočítá počet pilulek. Zbývající pilulky (nevzaté pacientem) jsou přineseny lékárníkovi, který je následně spočítá. Počítání pilulek se nepoužívá jako součást běžné péče o příjemce Medipacu.

< Dotazník adherence Morisky je 8položkový heterodotazník sloužící k měření adherence k léčbě. Provede ji sestra domácí péče v rámci běžné péče. Skóre lze interpretovat následovně: ≥ 8: dobrá adherence; 6 až 7: průměrná adherence; < 6: špatná přilnavost.
Jiný: 100 pacientů

Pro pacienty a odborníky: vyhledávání sociodemografických dat

Pro pacienty:

  • Počítání pilulek
  • Moriského dotazník
Zdravotníci (20 lékařů, 20 lékárníků a 20 sester)
  • sociodemografické údaje (věk, pohlaví, profese)
  • Vyhodnocení uživatelské zkušenosti pomocí dotazníku SUS (Sytem usability scale). Jedná se o snadno použitelnou škálu Likertova typu sestávající z 10 otázek. Cílem je posoudit úhel pohledu osoby používající sesterskou aplikaci Medissimo poté, co ji měl možnost používat. Otázky nabízejí rychlé odpovědi, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
  • Posouzení měsíčních reportů vytvářených aplikací pro sestry, praktické lékaře a lékárníky. Pomocí dotazníku Likertova typu budou požádáni, aby popsali svou spokojenost a přínosné či negativní aspekty této aplikace ve vztahu k monitorování pacienta. Dotazník se skládá z 12 otázek, z nichž 10 nabízí následujících 5 odpovědí: „Rozhodně souhlasím“; "Souhlasit"; "Ani nesouhlasím, ani nesouhlasím"; "Nesouhlasit"; „Rozhodně nesouhlasím“ a 2 otevřené otázky s krátkou odpovědí.
Jiný: Zdravotníci (20 lékařů, 20 lékárníků a 20 sester)

Pro pacienty a odborníky: vyhledávání sociodemografických dat

Pro zdravotníky:

  • Hodnocení uživatelské zkušenosti
  • Vyhodnocení zprávy vytvořené aplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data (pro všechny účastníky) Lékařská data
Časové okno: asi 3 měsíce
Popisné statistiky dat (průměr, směrodatná odchylka, medián)
asi 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýzy pacientů: Počítání pilulek
Časové okno: asi 3 měsíce
Blantův a Altmanův diagram pro odhad shody mezi dvěma měřeními (počet pilulek a vynechané dávky): určete rozdíl mezi měřeními pro každý způsob pozorování. K určení vychýlení se použije střední rozdíl mezi těmito dvěma měřeními. Pokusíme se také posoudit přesnost, která odhaduje rozptyl absolutního vychýlení. Přesnost bude odhadnuta na základě 95% limitů shody.
asi 3 měsíce
Analýzy pacientů: Zaznamenávání vynechání v měsíční zprávě o souladu pacientů účastnících se studie
Časové okno: asi 3 měsíce
Blantův a Altmanův diagram pro odhad shody mezi dvěma měřeními (počet pilulek a vynechané dávky): určete rozdíl mezi měřeními pro každý způsob pozorování. K určení vychýlení se použije střední rozdíl mezi těmito dvěma měřeními. Pokusíme se také posoudit přesnost, která odhaduje rozptyl absolutního vychýlení. Přesnost bude odhadnuta na základě 95% limitů shody.
asi 3 měsíce
Analýzy pacientů : Moriského dotazník
Časové okno: asi 3 měsíce
Cohenův Kappa test: používá se k měření Moriskyho skóre a k testování shody mezi klasifikací dobrá adherence/průměrná adherence/nízká adherence a klasifikace z aplikace Medissimo. Práh pro Cohenův Kappa test jsme nastavili na 0,80, což odpovídá velmi dobré shodě.
asi 3 měsíce
Analýza profesionálů : Analýza uživatelské zkušenosti
Časové okno: asi 3 měsíce

Kvalitativní analýza:

Vyhodnocení uživatelského experimentování pomocí dotazníku SUS (Sytem usability scale). Toto je snadno použitelná stupnice Likertova typu obsahující 10 otázek. Cílem je zhodnotit pohled sestry uživatele Medissimo poté, co měl možnost jej použít. Otázky nabízejí rychlé odpovědi, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Stupeň přijatelnosti, zdůrazněný ve studii Bangor a kol. (2009), je následující:

  • Mezi 0 a 50: nepřijatelné
  • Mezi 50 a 60: Přijatelnost pravděpodobná, ale nízká
  • Mezi 60 a 70: Přijatelnost pravděpodobná, vysoká
  • Mezi 70 a 100: Přijatelné
asi 3 měsíce
Analýza odborníků : Analýza hodnocení zdravotníků
Časové okno: asi 3 měsíce

Kvalitativní analýza:

Jedná se o dotazník typu „likert“ navržený výzkumným pracovníkem speciálně pro tuto studii. Tento 12položkový dotazník bude sloužit k získání zpětné vazby od zdravotnických pracovníků k měsíčním reportům vytvářeným aplikací pro sestry. Dotazník se skládá z:

  • 10 uzavřených otázek
  • 2 otevřené otázky s krátkými odpověďmi
asi 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RIVAGES

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joël Belmin, Professor, Association Rivages

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00948-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 100 pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit