OP-1250(Palazestrant) 대 ER+/HER2- 진행성 유방암 치료를 위한 표준 치료 (OPERA-01)
2026년 3월 11일 업데이트: Olema Pharmaceuticals, Inc.
OP-1250 단독 요법과 내분비 및 CDK 4/6 억제제 요법 후 ER+, HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 표준 치료에 대한 3상 무작위 공개 라벨 연구(OPERA-01)
이 3상 임상 연구는 CDK4/6과 함께 최소 한 가지 내분비 요법으로 질병이 진행된 유방암 여성 및 남성을 대상으로 풀베스트란트 또는 아로마타제 억제제의 표준 치료 옵션과 OP-1250의 안전성과 효능을 비교합니다. 억제제.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이는 단일 제제로서의 OP-1250의 안전성과 효능을 풀베스트란트 또는 아로마타제 억제제(아나스트로졸, ER+, HER2- 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 성인 참가자의 경우 레트로졸 또는 엑세메스탄)은 전이성 유방암에 대한 표준 치료 내분비 요법의 1차 또는 2차 라인에서 질병이 재발하거나 진행되었습니다.
이전 치료 라인에는 CDK 4/6 억제제와 함께 최소 한 라인의 내분비 요법이 포함되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
510
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olema Pharmaceuticals, Inc.
- 전화번호: 415-651-7206
- 이메일: OPERA-01@olema.com
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3083 AN
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Changhua, 대만, 500
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Kaohsiung City, 대만, 80756
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Taichung, 대만, 40447
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Taichung, 대만, 433
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Tainan, 대만, 736
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Taipei, 대만, 100
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Taipei, 대만, 11217
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Taipei, 대만, 111
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Taipei, 대만, 114
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Busan, 대한민국, 49201
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Seoul, 대한민국, 03722
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Seoul, 대한민국, 03080
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Seoul, 대한민국, 06591
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Seoul, 대한민국, 02841
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Seoul, 대한민국, 05505
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Seoul, 대한민국, 06273
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Seoul, 대한민국, 08308
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Suwon, 대한민국, 16499
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
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Baden-Wurttemberg
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Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, 독일, 76135
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North Rhine-Westphalia
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Krefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 47805
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Velbert, North Rhine-Westphalia, 독일, 42551
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
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Bucharest, 루마니아, 030171
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Iași, 루마니아, 700451
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Bihor County
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Oradea, Bihor County, 루마니아, 410469
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Brașov County
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Brasov, Brașov County, 루마니아, 500152
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București
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Bucharest, București, 루마니아, 014146
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400132
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
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Iaşi
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Iași, Iaşi, 루마니아, 700106
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
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Kedah
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Sungai Petani, Kedah, 말레이시아, 8000
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
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Perak
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Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
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Putramya
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Putrajaya, Putramya, 말레이시아, 62250
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
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WP
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Kuala Lumpur, WP, 말레이시아, 59100
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Monterrey, 멕시코, 64460
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Oaxaca City, 멕시코, 68020
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Sinaloa, 멕시코, 80020
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06760
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Puebla
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Puebla City, Puebla, 멕시코, 72530
- 빼는
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San Luis Potosí
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San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78209
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
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Glendale, California, 미국, 91204
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 완전한
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
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Los Angeles, California, 미국, 90027
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Whittier, California, 미국, 90602
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
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Denver, Colorado, 미국, 80218
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Golden, Colorado, 미국, 80401
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32223
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Margate, Florida, 미국, 33063
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Orlando, Florida, 미국, 32804
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Plantation, Florida, 미국, 33324
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Chicago, Illinois, 미국, 60616-2315
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, 미국, 87401
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
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Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45415
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
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Nashville, Tennessee, 미국, 37208
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Houston, Texas, 미국, 77054
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Webster, Texas, 미국, 77598
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- 빼는
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Spokane, Washington, 미국, 99208
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
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Wilrijk, Antwerpen, 벨기에, 2610
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, 벨기에, 1200
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6060
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에
- 빼는
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Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, 불가리아, 4500
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-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1407
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Vratsa
-
Vratsa, Vratsa, 불가리아, 3000
- 빼는
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Porto Alegre, 브라질, 90470-340
- 아직 모집하지 않음
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Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253-190
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70.390-140
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, 브라질, 65.060-645
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
- 모병
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-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
- 모병
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-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-480
- 모병
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
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-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- 모병
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-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- 모병
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Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-080
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Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18052-775
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Alicante, 스페인, 03010
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Barcelona, 스페인, 08023
- 아직 모집하지 않음
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Fuenlabrada, 스페인, 28942
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Madrid, 스페인, 28033
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Murcia, 스페인, 30120
- 아직 모집하지 않음
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
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-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, 스페인, 06080
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-
Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 아직 모집하지 않음
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
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Girona
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Girona, Girona, 스페인, 17007
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-
León
-
León, León, 스페인, 24071
- 모병
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-
Lleida
-
Lleida, Lleida, 스페인, 25198
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-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28050
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-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
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-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
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-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- 아직 모집하지 않음
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-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
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-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C14626ABP
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000HXM
- 모집하지 않고 적극적으로
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5000HHW
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5008HHW
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, 아르헨티나, 4600
- 모집하지 않고 적극적으로
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La Rioja Province
-
La Rioja, La Rioja Province, 아르헨티나, 5300
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
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Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500ACE
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2013DTC
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2013KDS
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
-
-
Bodelwyddan, 영국, LL18 5UJ
- 모병
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-
London, 영국, EC1A 7BE
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-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
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-
Nottingham
-
Nottingham, Nottingham, 영국, NG5 1PB
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-
Somerset
-
Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
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-
-
-
-
Wels, 오스트리아, 4600
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Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
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-
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- 아직 모집하지 않음
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Genova, 이탈리아, 16132
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-
Naples, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
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Padua, 이탈리아, 35128
- 모병
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
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-
Campania
-
Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- 모병
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-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
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Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
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Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42100
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-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
- 빼는
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- 모병
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
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-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
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Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
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-
Piacenza
-
Piacenza, Piacenza, 이탈리아, 29121
- 아직 모집하지 않음
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-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
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-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
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-
-
-
-
-
Brno, 체코, 625 00
- 모병
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-
Prague, 체코, 140 59
- 모병
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-
-
Královéhradecký kraj
-
Hradec Králové, Královéhradecký kraj, 체코, 500 12
- 빼는
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-
Moravskoslezský kraj
-
Nový Jičín, Moravskoslezský kraj, 체코, 741 01
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-
Olomoucký kraj
-
Olomouc, Olomoucký kraj, 체코, 779 00
- 모병
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-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
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-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- 모병
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-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
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-
Chiang Mai, 태국, 50180
- 모병
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Samut Sakhon, 태국, 74120
- 모병
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-
Songkhla, 태국, 90110
- 모병
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-
-
-
Coimbra District
-
Coimbra, Coimbra District, 포르투갈, 3000-075
- 모병
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-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1099-023
- 모병
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-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1500-458
- 모병
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-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, 포르투갈, 4200-072
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Senhora da Hora, Porto District, 포르투갈, 4464-513
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-
-
-
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- 아직 모집하지 않음
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Krakow, 폴란드, 31-501
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-
Krakow, 폴란드, 31-115
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Poznan, 폴란드, 60-192
- 모병
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Wroclaw, 폴란드, 50-450
- 빼는
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-
Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-090
- 모병
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-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, 폴란드, 93-513
- 모병
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-
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Masovian Voivodeship
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Otwock, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-400
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Podkarpackie Voivodeship
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Brzozów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 36-200
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-021
- 모병
- Clinical Trial Site
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Pomeranian Voivodeship
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-519
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
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Puerto Rico
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Mayagüez, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00682-6391
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
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-
Montpellier, 프랑스, 34070
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
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-
-
Ain
-
Bourg-en-Bresse, Ain, 프랑스, 01000
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44277
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Oise
-
Compiègne, Oise, 프랑스, 60200
- 모병
- Clinical Trial Site
-
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63011
- 모병
- Clinical Trial Site
-
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Sarthe
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Le Mans, Sarthe, 프랑스, 7200
- 모병
- Clinical Trial Site
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Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
Bács-Kiskun county
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Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6000
- 모병
- Clinical Trial Site
-
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
-
-
New South Wales
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Gosford, New South Wales, 호주, 2250
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Clinical Trial Site
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Clinical Trial Site
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Victoria
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Ballarat Central, Victoria, 호주, 3355
- 모병
- Clinical Trial Site
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Clinical Trial Site
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Shepparton, Victoria, 호주, 3630
- 모병
- Clinical Trial Site
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Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
-
-
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Clinical Trial Site
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Clinical Trials Site
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Hong Kong
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Central, Hong Kong, 홍콩, 100176
- 빼는
- Clinical Trial Site
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Kowloon, Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 성인 여성 또는 남성 참가자.
- ER+, HER2- 근치적 치료가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암.
- 평가 가능한 질병(측정 가능한 질병 또는 뼈에만 국한된 질병).
- 이전에 고급 환경에서 내분비 요법과 함께 CDK 4/6i를 받았습니다. 단독요법으로 ET 1라인 추가가 허용됩니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 또는 1입니다.
- 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능.
- 여성 참가자는 폐경 전, 폐경기 또는 폐경 후일 수 있습니다.
- 남성 및 폐경 전 또는 폐경기 여성 참가자는 GnRH(LHRH) 작용제를 기꺼이 복용해야 합니다.
주요 제외 기준:
- 증상이 있는 내장 질환, 임박한 장기 부전 또는 참가자를 내분비 요법에 적합하지 않게 만드는 질병 부담.
- 진행성/전이성 환경에서 이전에 화학요법을 받은 경우.
- elacestrant 또는 연구 중인 에스트로겐 수용체 지향 요법으로 이전에 치료를 받은 적이 있습니다.
- 연구 치료에 대한 알레르기 반응 이력.
- 현지 처방 정보에 선택된 표준 치료 내분비 요법에 대한 금기사항.
- 증상이 있는 중추신경계 전이, 암종성 수막염, 연수막 질환 또는 즉각적인 치료가 필요한 척수 압박.
- 심각한 심장 또는 뇌혈관 질환, 연구 치료제의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애 등 임상적으로 중요한 동반질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료 내분비 요법의 표준
참가자는 표준 치료 약물(풀베스트란트, 아나스트로졸, 레트로졸 또는 엑세메스탄) 중 하나를 조사관이 선택하게 됩니다.
|
참가자는 C1D1, C1D15에 풀베스트란트로 치료를 받고 이후 매 4주(28일) 주기의 1일차에 치료를 받게 됩니다.
참가자는 4주(28일) 주기로 하루에 한 번 아나스트로졸로 치료를 받습니다.
참가자는 4주(28일) 주기로 하루에 한 번 레트로졸로 치료를 받게 됩니다.
참가자는 4주(28일) 주기로 하루에 한 번씩 엑세메스탄으로 치료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 팔라제스트란트 (OP-1250)
참가자는 Palazestrant를 받게 됩니다.
|
참가자는 4주(28일) 주기로 하루에 한 번씩 팔라제스트란트로 치료를 받게 됩니다.
용량선택 부분에서 평가되는 용량은 1일 1회 120mg, 1일 1회 90mg으로 한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용량 선택 부분: 이상반응 발생률
기간: 무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
부작용이 발생한 참가자 수를 평가하려면
|
무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
|
용량선택부분 : 용량감소 발생률
기간: 무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
팔라제스트란트의 복용량을 줄이는 참가자 수를 평가합니다.
|
무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
|
용량선택 부분: 약물 중단 발생률
기간: 무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
팔라제스트란트를 중단한 참가자 수를 평가하기 위해
|
무작위 배정 날짜부터 최대 16주까지
|
|
시험: 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정일부터 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지(최대 2년으로 추정)
|
맹검독립검토위원회(BIRC) 평가를 기반으로 OP-1250군과 표준 치료 치료 간의 PFS를 비교합니다.
이는 ESR1 돌연변이가 감지된 집단과 ESR1 돌연변이가 감지되지 않은 참가자 집단에서 별도로 평가됩니다.
|
무작위 배정일부터 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지(최대 2년으로 추정)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평가판: 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지(최대 4년으로 추정)
|
OP-1250군과 표준 치료 치료군 간의 전체생존(OS)을 비교합니다.
이는 ESR1 돌연변이가 감지된 집단과 ESR1 돌연변이가 감지되지 않은 참가자 집단에서 별도로 평가됩니다.
|
무작위 배정일부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지(최대 4년으로 추정)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, MD, Olema Pharmaceuticals, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OP-1250-301
- OPERA-01 (기타 식별자: Olema Pharmaceuticals, Inc.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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