Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OP-1250 (Palazestrant) a standard opieki w leczeniu zaawansowanego raka piersi ER+/HER2 (OPERA-01)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Olema Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, otwarte badanie III fazy dotyczące monoterapii OP-1250 w porównaniu ze standardem opieki w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z ER+, HER2- po leczeniu hormonalnym i inhibitorach CDK 4/6 (OPERA-01)

To badanie kliniczne III fazy porównuje bezpieczeństwo i skuteczność OP-1250 ze standardowymi opcjami leczenia fulwestrantem lub inhibitorem aromatazy u kobiet i mężczyzn chorych na raka piersi, u których choroba uległa zaawansowaniu po co najmniej jednej terapii hormonalnej w skojarzeniu z CDK4/6 inhibitor.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z grupą kontrolną aktywną, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność OP-1250 w monoterapii ze standardową terapią hormonalną fulwestrantem lub inhibitorem aromatazy (anastrozol, letrozol lub eksemestan) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi ER+, HER2- lub rakiem piersi z przerzutami, u których wystąpił nawrót lub progresja choroby po 1 lub 2 wcześniejszych liniach standardowej terapii hormonalnej z powodu raka piersi z przerzutami. Wcześniejsze linie terapii musiały obejmować co najmniej jedną linię terapii hormonalnej w skojarzeniu z inhibitorem CDK 4/6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

510

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Olema Pharmaceuticals, Inc.
Numer telefonu: 415-651-7206
E-mail: OPERA-01@olema.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C14626ABP
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8000HXM
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZN
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5000HHW
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5008HHW
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Jujuy Province
  - San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, Argentyna, 4600
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- La Rioja Province
  - La Rioja, La Rioja Province, Argentyna, 5300
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Río Negro Province
  - Viedma, Río Negro Province, Argentyna, R8500ACE
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2013DTC
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2013KDS
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
Australia
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Victoria
  - Ballarat Central, Victoria, Australia, 3355
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Austria
- - Wels, Austria, 4600
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Wiener Neustadt, Austria, 2700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Belgia
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Brussels Capital
  - Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgia, 6060
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgia
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
Brazylia
- - Porto Alegre, Brazylia, 90470-340
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41253-190
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brazylia, 70.390-140
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brazylia, 65.060-645
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-480
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- São Paulo
  - Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18052-775
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Bułgaria
- Pazardzhik
  - Panagyurishte, Pazardzhik, Bułgaria, 4500
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1407
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Vratsa
  - Vratsa, Vratsa, Bułgaria, 3000
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 625 00
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Prague, Czechy, 140 59
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Královéhradecký kraj
  - Hradec Králové, Královéhradecký kraj, Czechy, 500 12
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Moravskoslezský kraj
  - Nový Jičín, Moravskoslezský kraj, Czechy, 741 01
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Olomoucký kraj
  - Olomouc, Olomoucký kraj, Czechy, 779 00
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Francja
- - Caen, Francja, 14000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Montpellier, Francja, 34070
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Paris, Francja, 75014
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Ain
  - Bourg-en-Bresse, Ain, Francja, 01000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Francja, 25030
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44277
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Oise
  - Compiègne, Oise, Francja, 60200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Puy-de-Dôme
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Sarthe
  - Le Mans, Sarthe, Francja, 7200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 03010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Madrid, Hiszpania, 28033
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Murcia, Hiszpania, 30120
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Badajoz
  - Badajoz, Badajoz, Hiszpania, 06080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Girona
  - Girona, Girona, Hiszpania, 17007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- León
  - León, León, Hiszpania, 24071
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Lleida
  - Lleida, Lleida, Hiszpania, 25198
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Hiszpania, 28050
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Hiszpania, 41009
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Tarragona
  - Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Holandia
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3083 AN
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trials Site
- Hong Kong
  - Central, Hong Kong, Hongkong, 100176
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
  - Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Kowloon, Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa, 49201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06591
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06273
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Suwon, Korea Południowa, 16499
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Gyeonggi-do
  - Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Malezja
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Malezja, 8000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trials Site
- Kelantan
  - Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Perak
  - Ipoh, Perak, Malezja, 30450
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10450
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Putramya
  - Putrajaya, Putramya, Malezja, 62250
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Selangor
  - Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46050
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- WP
  - Kuala Lumpur, WP, Malezja, 59100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Meksyk
- - Monterrey, Meksyk, 64460
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Oaxaca City, Meksyk, 68020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Sinaloa, Meksyk, 80020
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06760
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Puebla
  - Puebla City, Puebla, Meksyk, 72530
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksyk, 78209
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Niemcy
- Baden-Wurttemberg
  - Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 76135
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- North Rhine-Westphalia
  - Krefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 47805
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Velbert, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 42551
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-214
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Krakow, Polska, 31-501
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Krakow, Polska, 31-115
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Poznan, Polska, 60-192
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Wroclaw, Polska, 50-450
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Lódzkie
  - Lodz, Lódzkie, Polska, 93-513
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Masovian Voivodeship
  - Otwock, Masovian Voivodeship, Polska, 05-400
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Podkarpackie Voivodeship
  - Brzozów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 36-200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-021
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-519
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Portoryko
- Puerto Rico
  - Mayagüez, Puerto Rico, Portoryko, 00682-6391
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Portugalia
- Coimbra District
  - Coimbra, Coimbra District, Portugalia, 3000-075
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Lisbon District
  - Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1099-023
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1500-458
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Porto District
  - Porto, Porto District, Portugalia, 4200-072
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Senhora da Hora, Porto District, Portugalia, 4464-513
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 030171
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Iași, Rumunia, 700451
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Bihor County
  - Oradea, Bihor County, Rumunia, 410469
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Brașov County
  - Brasov, Brașov County, Rumunia, 500152
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- București
  - Bucharest, București, Rumunia, 014146
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumunia, 700106
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site
  - Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
    - Wycofane
    - Clinical Trials Site
  - Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616-2315
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10300
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50180
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Samut Sakhon, Tajlandia, 74120
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Songkhla, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Kaohsiung City, Tajwan, 80756
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taichung, Tajwan, 433
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Tainan, Tajwan, 736
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taipei, Tajwan, 111
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Taipei, Tajwan, 114
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Węgry
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Węgry, 7624
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Włochy
- - Ancona, Włochy, 60126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Genova, Włochy, 16132
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
  - Padua, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Campania
  - Avellino, Campania, Włochy, 83100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42100
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Friuli Venezia Giulia
  - Udine, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33100
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Lazio
  - Rome, Lazio, Włochy, 00144
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Rome, Lazio, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Piacenza
  - Piacenza, Piacenza, Włochy, 29121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Trial Site
- Piedmont
  - Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
Zjednoczone Królestwo
- - Bodelwyddan, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Nottingham
  - Nottingham, Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

Dorosłe kobiety lub mężczyźni.
ER+, HER2 – rak piersi miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, którego nie można wyleczyć.
Choroba możliwa do oceny (choroba mierzalna lub choroba wyłącznie kości).
Wcześniej otrzymał CDK 4/6i w połączeniu z terapią hormonalną w leczeniu zaawansowanym. Dozwolona będzie jedna dodatkowa linia ET w monoterapii.
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1.
Prawidłowa czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa.
Uczestniczki mogą być w wieku przed, około lub po menopauzie.
Mężczyźni oraz kobiety w okresie przed- lub okołomenopauzalnym muszą wyrazić chęć przyjmowania agonisty GnRH (LHRH).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

Objawowa choroba narządów wewnętrznych, nieuchronna niewydolność narządów lub jakiekolwiek obciążenie chorobowe, które powoduje, że uczestnik nie kwalifikuje się do terapii hormonalnej.
Otrzymali wcześniej chemioterapię w stanie zaawansowanym/z przerzutami.
Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie elaestrantem lub badaną terapią ukierunkowaną na receptor estrogenowy.
Historia reakcji alergicznych na badane leczenie.
Wszelkie przeciwwskazania do wybranego standardu leczenia endokrynologicznego znajdują się w lokalnej informacji o leku.
Objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk rdzenia kręgowego wymagające natychmiastowego leczenia.
Klinicznie istotne choroby współistniejące, takie jak istotna choroba serca lub naczyń mózgowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na wchłanianie badanego leku i inne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki Terapia endokrynologiczna Uczestnicy otrzymają wybrany przez badacza jeden ze standardowych leków (fulwestrant, anastrozol, letrozol lub eksemestan)	Lek: Fulwestrant Uczestnicy będą leczeni fulwestrantem w C1D1, C1D15, a następnie w 1. dniu każdego kolejnego 4-tygodniowego (28-dniowego) cyklu Lek: Anastrozol Uczestnicy będą leczeni anastrozolem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni). Lek: Letrozol Uczestnicy będą leczeni letrozolem raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni). Lek: Eksemestan Uczestnicy będą leczeni eksemestanem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni).
Eksperymentalny: Palazestrant (OP-1250) Uczestnicy otrzymają Palazestrant	Lek: Palazestrant Uczestnicy będą leczeni palazesrantem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni). Dawki oceniane w części dotyczącej wyboru dawki będą wynosić 120 mg raz na dobę i 90 mg raz na dobę. Inne nazwy: OP-1250

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Standard opieki Terapia endokrynologiczna

Uczestnicy otrzymają wybrany przez badacza jeden ze standardowych leków (fulwestrant, anastrozol, letrozol lub eksemestan)

Lek: Fulwestrant

Uczestnicy będą leczeni fulwestrantem w C1D1, C1D15, a następnie w 1. dniu każdego kolejnego 4-tygodniowego (28-dniowego) cyklu

Lek: Anastrozol

Uczestnicy będą leczeni anastrozolem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni).

Lek: Letrozol

Uczestnicy będą leczeni letrozolem raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni).

Lek: Eksemestan

Uczestnicy będą leczeni eksemestanem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni).

Eksperymentalny: Palazestrant (OP-1250)

Uczestnicy otrzymają Palazestrant

Lek: Palazestrant

Uczestnicy będą leczeni palazesrantem raz dziennie w cyklu trwającym 4 tygodnie (28 dni). Dawki oceniane w części dotyczącej wyboru dawki będą wynosić 120 mg raz na dobę i 90 mg raz na dobę.

Inne nazwy:

OP-1250

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Część dotycząca wyboru dawki: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 16 tygodni	Aby ocenić liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane	Od daty randomizacji do 16 tygodni
Część dotycząca wyboru dawki: Częstość występowania zmniejszenia dawki Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 16 tygodni	Ocena liczby uczestników zmniejszających dawkę palazerantu	Od daty randomizacji do 16 tygodni
Część dotycząca wyboru dawki: Częstość występowania odstawienia leku Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 16 tygodni	Aby ocenić liczbę uczestników, którzy odstawili palazesrant	Od daty randomizacji do 16 tygodni
Badanie: Przeżycie bez progresji (PFS) Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (szacunkowo do 2 lat)	Porównanie PFS na podstawie oceny dokonanej przez niezależną, zaślepioną komisję oceniającą (BIRC) pomiędzy ramionami OP-1250 a leczeniem standardowym. Zostanie to ocenione oddzielnie w populacjach uczestników z wykrytą mutacją ESR1 i uczestników, u których nie wykryto mutacji ESR1.	Od daty randomizacji do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (szacunkowo do 2 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Próba: Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (szacunkowo do 4 lat)	Porównanie OS pomiędzy ramionami OP-1250 i leczeniem standardowym. Zostanie to ocenione oddzielnie w populacjach uczestników z wykrytą mutacją ESR1 i uczestników, u których nie wykryto mutacji ESR1.	Od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (szacunkowo do 4 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olema Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Director, MD, Olema Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Pistilli B, Bellet Ezquerra M, Del Mastro L, Sohn J, Schmid P, Meisel J, Chan A, Zheng L, de Kermadec E, McArthur H. OPERA-01: a phase III study of palazestrant for ER+, HER2- advanced breast cancer after CDK4/6 inhibitor therapy. Future Oncol. 2026 Jan;22(2):157-166. doi: 10.1080/14796694.2025.2608863. Epub 2025 Dec 29.

Przydatne linki

Olema Publications

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

OP-1250-301
OPERA-01 (Inny identyfikator: Olema Pharmaceuticals, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Fulwestrant

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Faza Ib/II Badania Klinicznego QLS1304 w Skojarzeniu z Terapią Endokrynną w Leczeniu Pacjentek z Rakiem Piersi ER+/HER2-

Zaawansowany rak piersi ER+/HER2-

Chiny
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne III fazy preparatu NTQ1062 w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+/HER2-

HR Dodatni/HER2 Ujemny Zaawansowany lub Przerzutowy Rak Piersi
Henan Cancer Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie SHR-A1811 i fulwestrantu, z HS-10352 lub bez, u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi

Rak piersi | Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
Pfizer

Zakończony

Badanie, które można zrozumieć na temat badań medycyny Palbociclib u pacjentów z rakiem piersi po jej wyjściu na rynku japońskim

Nowotwory piersi

Stany Zjednoczone
Wenjin Yin

Rekrutacyjny

IPAROMLIMAB i TUVONRALIMAB (QL1706) u pacjentów z HR-dodatnim, zaawansowanym rakiem piersi HER2-ujemnym (ITHRAN)

Zaawansowany rak piersi

Chiny
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa JS105 w połączeniu z dalpicyklibem i fulwestrantem w porównaniu z dalpiclibem i fulwestrantem u pacjentów z PIK3CA, dodatkowym HR, HR, her2-negatywnym rakiem nawrotowym lub metastatycznym metastem piersi.

Rak piersi

Chiny
Kashiv BioSciences, LLC
Eric Solutions LLC; Clinexcel Research, Ahmedabad, India

Rekrutacyjny

Wielokrotne badanie dawek rosnących w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki KSHN001034 u zdrowych wolontariuszy po menopauzie

Zdrowe kobiety po menopauzie

Stany Zjednoczone, Indie
Massachusetts General Hospital
Exelixis

Zakończony

Kabozantynib u kobiet z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym

Rak piersi

Stany Zjednoczone
Novartis Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fulwestrantu Alpelisib Plus u mężczyzn i kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi, u którego wystąpiła progresja podczas lub po leczeniu inhibitorem aromatazy. (SOLAR-1)

Rak piersi

Stany Zjednoczone, Indie, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Tajwan, Australia, Włochy, Austria, Kanada, Izrael, Federacja Rosyjska, Republika Korei, Tajlandia, Węgry, Japonia, Liban, Belgia, Bułgaria, Grecja, Czechy, Argen... i więcej
InventisBio Co., Ltd

Rekrutacyjny

Badanie oceny D-0502 u pacjentów z ER+ HER2- lokalnie zaawansowane lub przerzutowe raka piersi

Rak piersi

Chiny

OP-1250 (Palazestrant) a standard opieki w leczeniu zaawansowanego raka piersi ER+/HER2 (OPERA-01)

Randomizowane, otwarte badanie III fazy dotyczące monoterapii OP-1250 w porównaniu ze standardem opieki w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z ER+, HER2- po leczeniu hormonalnym i inhibitorach CDK 4/6 (OPERA-01)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Fulwestrant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje