뇌부종이 있는 아동의 비침습적 모니터링 및 혈청 표지자 연구
2023년 8월 27일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
연구 목적: 본 연구에서는 PICU에 입원한 뇌부종 소아에서 뇌부종 진단에 있어서 혈청 SUR1, TRPM4 및 MMP-9의 임상적 의의를 CT 결과 및 섭동계수와 비교하여 평가하고 이를 제공하고자 하였다. 뇌부종의 임상진단을 위한 생물학적 지표를 제공하고, 다양한 질병의 뇌부종 치료를 위한 표적을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 뇌부종 및 두개내압을 제어 및 모니터링하기 위한 다양한 조치를 조기에 효율적으로 사용하고, 뇌부종 정도를 낮추고 두개내압을 낮추기 위한 치료 계획을 시의적절하고 정확하게 조정하면 질병의 발병 및 예후 회복을 크게 향상시킬 수 있습니다.
현재 뇌부종의 임상적 진단은 주로 임상양상과 영상검사를 통해 이뤄지고 있으며 이에 상응하는 생물학적 검사방법이 부족하다. 연구목적: 1. 혈청 SUR1, TRPM4, MMP-9 및 전자기 교란 계수, 두개골 CT 결과, Glasgow 혼수 상태 점수, S100-β, NSE 및 퇴원 3개월 후 예후 점수, 혈청 SUR1, TRPM4, MMP-9의 임상적 가치 및 진단에서의 교란 계수, 두개내압 모니터링, 소아 뇌부종의 상태 평가 및 예후 판단을 탐구하였다.2. PICU에 입원한 다양한 뇌부종 소아를 대상으로 위 지표의 변화를 분석하여 뇌부종의 종류와 뇌부종의 원인에 따른 뇌부종의 세포적, 분자적 기전을 알아보았다. 질병을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: XinJie Liu
- 전화번호: 18560086300
- 이메일: liuxinjie-ert@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Teng Wang
- 전화번호: 17861522291
- 이메일: w2311954128@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PICU 소득이 포함 기준을 충족하는 아동
설명
포함 기준:
- 1~18세, 남성 또는 여성
- 뇌타박상/뇌출혈/수술 후 두개내 종양/두개내 감염/패혈성 뇌병증/대사성 뇌병증으로 진단됨.
- 연구 목적, 중요성, 위험, 이점, 연구에 대한 환자와 그 가족의 사전 동의.
제외 기준:
- 위독해 연구에 적합하지 않습니다.
- 전극 시트에 알레르기가 있는 분, 협조하지 않으시는 분.
- 연령> 18세 또는 < 1개월.
- 보호자로부터 서면 허가를 받지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
1. 1~18세, 남성 또는 여성.
2. 뇌타박상/뇌출혈/수술 후 두개내 종양/두개내 감염/패혈성 뇌병증/대사성 뇌병증으로 진단된 경우.
3. 연구 목적, 중요성, 위험, 이점 및 연구에 대한 환자와 그 가족의 사전 동의.
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입원 첫날 두개골 CT의 비조영 CT 스캔 결과, 입원 1일, 4일, 7일, 14일의 혈청 SUR1, trpm4 및 MMP-9 발현, 1일, 4일 S100-β 및 NSE 값, 입원 7일, 14일째, 입원 1일, 4일, 7일, 14일째 교란계수, 입원 1일, 4일, 7일, 14일째 글래스고 혼수상태 점수, GOS-E 점수, Merriam-Webster Intelligence 퇴원 3개월째의 척도 점수. |
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대조
1. 1~18세, 남성 또는 여성.
2. 비두개측 유기 손상 질환.
3. 연구에 참여할 수 있는 신체 상태입니다.
4. 연구 목적, 중요성, 위험, 이점 및 연구에 대한 환자와 그 가족의 사전 동의.
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입원 첫날 두개골 CT의 비조영 CT 스캔 결과, 입원 1일, 4일, 7일, 14일의 혈청 SUR1, trpm4 및 MMP-9 발현, 1일, 4일 S100-β 및 NSE 값, 입원 7일, 14일째, 입원 1일, 4일, 7일, 14일째 교란계수, 입원 1일, 4일, 7일, 14일째 글래스고 혼수상태 점수, GOS-E 점수, Merriam-Webster Intelligence 퇴원 3개월째의 척도 점수. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 SUR1 농도
기간: 등록 1일, 4일, 7일, 14일
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등록 1일, 4일, 7일, 14일
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혈청 TRPM4 농도
기간: 등록 1일, 4일, 7일, 14일
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등록 1일, 4일, 7일, 14일
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혈청 MMP-9 농도
기간: 등록 1일, 4일, 7일, 14일
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등록 1일, 4일, 7일, 14일
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비침습적 뇌부종 모니터로 모니터링되는 교란 계수
기간: 등록 1일, 4일, 7일, 14일
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등록 1일, 4일, 7일, 14일
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두개골 CT에서 보이는 뇌부종 부위
기간: 입학 첫날
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입학 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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