Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övervakning och serummarkörstudie hos barn med cerebralt ödem

27 augusti 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Syftet med studien: Denna studie syftade till att utvärdera den kliniska betydelsen av serum SUR1, TRPM4 och MMP-9 vid diagnos av hjärnödem hos barn med hjärnödem inlagda på PICU genom att jämföra dem med CT-resultat och störningskoefficienter, för att ge biologiska indikatorer för klinisk diagnos av hjärnödem och tillhandahåller mål för behandling av hjärnödem vid olika sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig och effektiv användning av olika åtgärder för att kontrollera och övervaka perifert hjärnödem och intrakraniellt tryck, snabb och korrekt justering av behandlingsplan för att minska graden av hjärnödem och minska intrakraniellt tryck, kan avsevärt förbättra utvecklingen av sjukdomen och prognosåterhämtning. För närvarande sker den kliniska diagnosen av hjärnödem främst genom kliniska manifestationer och bildundersökningar, och det saknas motsvarande biologiska undersökningsmetoder. Syfte med studien：1.Genom att analysera korrelationen mellan serum SUR1, TRPM4, MMP-9 och den elektromagnetiska störningskoefficienten, kranial CT-resultat, Glasgow-komapoäng, S100-β, NSE och prognostisk poäng vid 3 månaders urladdning, det kliniska värdet av serum SUR1, TRPM4, MMP-9 och störningskoefficient i diagnosen, intrakraniell tryckövervakning, Tillståndsbedömning och prognosbedömning av hjärnödem hos barn undersöktes.2.Genom att analysera förändringarna av ovanstående indikatorer hos olika barn med hjärnödem inlagda på PICU, typerna av hjärnödem och de cellulära och molekylära mekanismerna för hjärnödem orsakade av olika sjukdomar undersöktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn vars PICU-inkomst uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-18 år, man eller kvinna
  • Diagnostiserats med cerebral kontusion/hjärnblödning/intrakraniell tumör postoperativ/intrakraniell infektion/septisk encefalopati/metabolisk encefalopati.
  • Forskningens syfte, betydelse, risker, fördelar och informerat samtycke från patienter och deras familjer till studien.

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuk och inte lämplig för forskning.
  • De som är allergiska mot elektrodskivor och inte samarbetar.
  • Ålder > 18 år eller < 1 månad.
  • Underlåtenhet att få skriftligt tillstånd från vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
1. Ålder 1-18 år, man eller kvinna. 2. Diagnostiserats med cerebral kontusion/hjärnblödning/intrakraniell tumör postoperativ/intrakraniell infektion/septisk encefalopati/metabolisk encefalopati. 3. Forskningens syfte, betydelse, risker, fördelar och informerat samtycke från patienter och deras familjer till studien.
Övrig: Exponeringsfaktorer
  1. Allmän information Namn, kön, ålder, vikt (kg), allvarliga sjukdomar
  2. Kliniska data:

Icke-kontrast CT-skanningsresultat av kranial CT den första dagen av inläggningen, serum SUR1, trpm4 och MMP-9 uttryck på den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av inläggningen, S100-β och NSE-värden den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e intagningsdagarna, störningskoefficient den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av antagningen, Glasgow coma-poäng på 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av antagningen, GOS-E-poäng och Merriam-Webster Intelligence Skala poäng vid 3 månaders utskrivning.
Kontra
1. Ålder 1-18 år, man eller kvinna. 2. Icke-kraniella organiska skador sjukdomar. 3. Fysisk kondition tillåter dem att delta i studien. 4. Forskningens syfte, betydelse, risker, fördelar och informerat samtycke från patienter och deras familjer till studien.
Övrig: Exponeringsfaktorer
  1. Allmän information Namn, kön, ålder, vikt (kg), allvarliga sjukdomar
  2. Kliniska data:

Icke-kontrast CT-skanningsresultat av kranial CT den första dagen av inläggningen, serum SUR1, trpm4 och MMP-9 uttryck på den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av inläggningen, S100-β och NSE-värden den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e intagningsdagarna, störningskoefficient den 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av antagningen, Glasgow coma-poäng på 1:a, 4:e, 7:e och 14:e dagen av antagningen, GOS-E-poäng och Merriam-Webster Intelligence Skala poäng vid 3 månaders utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum SUR1 koncentration
Tidsram: Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Serum TRPM4 koncentration
Tidsram: Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Serum MMP-9 koncentration
Tidsram: Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Störningskoefficient övervakad av icke-invasiv hjärnödemmonitor
Tidsram: Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Dag 1, 4, 7 och 14 av registreringen
Område med cerebralt ödem som visas på kranial CT
Tidsram: Dag 1 av antagningen
Dag 1 av antagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Studierektor: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202306-010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnödem

Kliniska prövningar på Exponeringsfaktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera