Surveillance non invasive et étude de marqueurs sériques chez les enfants atteints d'œdème cérébral
27 août 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Objectif de l'étude ： Cette étude visait à évaluer la signification clinique des sérums SUR1, TRPM4 et MMP-9 dans le diagnostic de l'œdème cérébral chez les enfants atteints d'œdème cérébral admis à l'USIP en les comparant avec les résultats de tomodensitométrie et les coefficients de perturbation, afin de fournir des indicateurs biologiques pour le diagnostic clinique de l'œdème cérébral et fournissent des cibles pour le traitement de l'œdème cérébral dans diverses maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation précoce et efficace de diverses mesures pour contrôler et surveiller l'œdème cérébral périphérique et la pression intracrânienne, un ajustement rapide et précis du plan de traitement pour réduire le degré d'œdème cérébral et réduire la pression intracrânienne, peuvent améliorer considérablement le développement de la maladie et le rétablissement du pronostic.
À l'heure actuelle, le diagnostic clinique de l'œdème cérébral repose principalement sur des manifestations cliniques et des examens d'imagerie, et il existe un manque de méthodes d'examen biologique correspondantes. Objectif de l'étude ： 1. En analysant la corrélation entre le sérum SUR1, TRPM4, MMP-9 et le coefficient de perturbation électromagnétique, les résultats du scanner crânien, le score de coma de Glasgow, S100-β, NSE et score pronostique à 3 mois de sortie, la valeur clinique des sérums SUR1, TRPM4, MMP-9 et coefficient de perturbation dans le diagnostic, la surveillance de la pression intracrânienne, L'évaluation de l'état et le jugement pronostique de l'œdème cérébral chez les enfants ont été explorés.2. En analysant les changements des indicateurs ci-dessus chez divers enfants atteints d'œdème cérébral admis à l'USIP, les types d'œdème cérébral et les mécanismes cellulaires et moléculaires de l'œdème cérébral provoqués par différents Les maladies ont été explorées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: XinJie Liu
- Numéro de téléphone: 18560086300
- E-mail: liuxinjie-ert@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teng Wang
- Numéro de téléphone: 17861522291
- E-mail: w2311954128@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants dont le revenu de l'USIP répond aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1-18 ans, homme ou femme
- Diagnostic de contusion cérébrale/hémorragie cérébrale/tumeur intracrânienne postopératoire/infection intracrânienne/encéphalopathie septique/encéphalopathie métabolique.
- Le but de la recherche, l'importance, les risques, les avantages et le consentement éclairé des patients et de leurs familles à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Gravement malade et inadapté à la recherche.
- Ceux qui sont allergiques aux feuilles d’électrodes et ne coopèrent pas.
- Âge > 18 ans ou < 1 mois.
- Défaut d'obtenir l'autorisation écrite du tuteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
1. Âge 1-18 ans, homme ou femme.
2. Diagnostiqué avec une contusion cérébrale/hémorragie cérébrale/tumeur intracrânienne postopératoire/infection intracrânienne/encéphalopathie septique/encéphalopathie métabolique.
3. Le but de la recherche, l'importance, les risques, les avantages et le consentement éclairé des patients et de leurs familles à l'étude.
|
Résultats du scanner crânien sans contraste au premier jour d'admission, expression sérique de SUR1, trpm4 et MMP-9 aux 1er, 4ème, 7ème et 14ème jours d'admission, valeurs S100-β et NSE aux 1er, 4ème, 7e et 14e jours d'admission, coefficient de perturbation aux 1er, 4e, 7e et 14e jours d'admission, score de coma de Glasgow aux 1er, 4e, 7e et 14e jours d'admission, score GOS-E et Merriam-Webster Intelligence Score d'échelle à 3 mois après la sortie. |
|
Contrôler
1. Âge 1-18 ans, homme ou femme.
2. Maladies organiques non crâniennes.
3. La condition physique leur permet de participer à l'étude.
4. Le but de la recherche, l'importance, les risques, les avantages et le consentement éclairé des patients et de leurs familles à l'étude.
|
Résultats du scanner crânien sans contraste au premier jour d'admission, expression sérique de SUR1, trpm4 et MMP-9 aux 1er, 4ème, 7ème et 14ème jours d'admission, valeurs S100-β et NSE aux 1er, 4ème, 7e et 14e jours d'admission, coefficient de perturbation aux 1er, 4e, 7e et 14e jours d'admission, score de coma de Glasgow aux 1er, 4e, 7e et 14e jours d'admission, score GOS-E et Merriam-Webster Intelligence Score d'échelle à 3 mois après la sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration sérique de SUR1
Délai: Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
|
Concentration sérique de TRPM4
Délai: Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
|
Concentration sérique de MMP-9
Délai: Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
|
Coefficient de perturbation surveillé par un moniteur d'œdème cérébral non invasif
Délai: Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
Les jours 1, 4, 7 et 14 de l'inscription
|
|
Zone d'œdème cérébral comme indiqué sur le scanner crânien
Délai: Jour 1 d'admission
|
Jour 1 d'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202306-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Œdème cérébral
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne