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Monitoraggio non invasivo e studio sui marcatori sierici nei bambini con edema cerebrale

27 agosto 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Scopo dello studio: Questo studio mirava a valutare il significato clinico dei sierici SUR1, TRPM4 e MMP-9 nella diagnosi di edema cerebrale nei bambini con edema cerebrale ricoverati in PICU confrontandoli con i risultati della TC e i coefficienti di perturbazione, in modo da fornire indicatori biologici per la diagnosi clinica dell'edema cerebrale e forniscono obiettivi per il trattamento dell'edema cerebrale in varie malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso precoce ed efficiente di varie misure per controllare e monitorare l'edema cerebrale periferico e la pressione intracranica, l'adeguamento tempestivo e accurato del piano di trattamento per ridurre il grado di edema cerebrale e ridurre la pressione intracranica, possono migliorare significativamente lo sviluppo della malattia e il recupero della prognosi. Allo stato attuale, la diagnosi clinica dell'edema cerebrale avviene principalmente attraverso manifestazioni cliniche ed esami di imaging, e mancano metodi di esame biologico corrispondenti. Scopo dello studio: 1. Analizzando la correlazione tra SUR1 sierico, TRPM4, MMP-9 e il coefficiente di disturbo elettromagnetico, i risultati della TC cranica, il punteggio del coma di Glasgow, S100-β, NSE e punteggio prognostico a 3 mesi dalla dimissione, il valore clinico dei sierici SUR1, TRPM4, MMP-9 e il coefficiente di perturbazione nella diagnosi, il monitoraggio della pressione intracranica, è stata esplorata la valutazione delle condizioni e il giudizio prognostico dell'edema cerebrale nei bambini. 2. Analizzando i cambiamenti degli indicatori di cui sopra in vari bambini con edema cerebrale ricoverati in PICU, i tipi di edema cerebrale e i meccanismi cellulari e molecolari dell'edema cerebrale causati da diversi sono state esplorate le malattie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini il cui reddito PICU soddisfa i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1-18 anni, maschio o femmina
  • Diagnosi di contusione cerebrale/emorragia cerebrale/tumore intracranico postoperatorio/infezione intracranica/encefalopatia settica/encefalopatia metabolica.
  • Lo scopo della ricerca, il significato, i rischi, i benefici e il consenso informato dei pazienti e delle loro famiglie allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravemente malato e non idoneo alla ricerca.
  • Coloro che sono allergici agli elettrodi e non collaborano.
  • Età> 18 anni o < 1 mese.
  • Mancato ottenimento del permesso scritto da parte del tutore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
1. Età 1-18 anni, maschio o femmina. 2. Diagnosi di contusione cerebrale/emorragia cerebrale/tumore intracranico postoperatorio/infezione intracranica/encefalopatia settica/encefalopatia metabolica. 3. Lo scopo della ricerca, il significato, i rischi, i benefici e il consenso informato dei pazienti e delle loro famiglie allo studio.
Altro: Fattori di esposizione
  1. Informazioni generali Nome, sesso, età, peso (kg), principali malattie
  2. Dati clinici:

Risultati della scansione TC senza contrasto della TC cranica il primo giorno di ricovero, espressione sierica di SUR1, trpm4 e MMP-9 al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, valori di S100-β e NSE al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, coefficiente di disturbo al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, punteggio del coma di Glasgow al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, punteggio GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Punteggio della scala a 3 mesi dalla dimissione.
Contra
1. Età 1-18 anni, maschio o femmina. 2. Malattie da lesioni organiche non craniche. 3. Le condizioni fisiche consentono loro di partecipare allo studio. 4. Lo scopo della ricerca, il significato, i rischi, i benefici e il consenso informato dei pazienti e delle loro famiglie allo studio.
Altro: Fattori di esposizione
  1. Informazioni generali Nome, sesso, età, peso (kg), principali malattie
  2. Dati clinici:

Risultati della scansione TC senza contrasto della TC cranica il primo giorno di ricovero, espressione sierica di SUR1, trpm4 e MMP-9 al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, valori di S100-β e NSE al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, coefficiente di disturbo al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, punteggio del coma di Glasgow al 1°, 4°, 7° e 14° giorno di ricovero, punteggio GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Punteggio della scala a 3 mesi dalla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di SUR1
Lasso di tempo: Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Concentrazione sierica di TRPM4
Lasso di tempo: Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Concentrazione sierica di MMP-9
Lasso di tempo: Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Coefficiente di perturbazione monitorato mediante monitor non invasivo dell'edema cerebrale
Lasso di tempo: Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Nei giorni 1, 4, 7 e 14 dell'iscrizione
Area di edema cerebrale come mostrato sulla TC cranica
Lasso di tempo: Giorno 1 di ammissione
Giorno 1 di ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202306-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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