Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking og serummarkørstudie hos barn med cerebralt ødem

27. august 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med studien: Denne studien tok sikte på å evaluere den kliniske betydningen av serum SUR1, TRPM4 og MMP-9 i diagnosen cerebralt ødem hos barn med cerebralt ødem innlagt på PICU ved å sammenligne dem med CT-resultater og forstyrrelseskoeffisienter, for å gi biologiske indikatorer for klinisk diagnose av hjerneødem og gir mål for behandling av hjerneødem ved ulike sykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig og effektiv bruk av ulike tiltak for å kontrollere og overvåke perifert hjerneødem og intrakranielt trykk, rettidig og nøyaktig justering av behandlingsplan for å redusere graden av hjerneødem og redusere intrakranielt trykk, kan forbedre utviklingen av sykdommen og prognoseutvinningen betydelig. For tiden er den kliniske diagnosen cerebralt ødem hovedsakelig gjennom kliniske manifestasjoner og bildeundersøkelser, og det er mangel på tilsvarende biologiske undersøkelsesmetoder.Formål med studien：1.Ved å analysere korrelasjonen mellom serum SUR1, TRPM4, MMP-9 og den elektromagnetiske forstyrrelseskoeffisienten, kraniale CT-resultater, Glasgow-komaskår, S100-β, NSE og prognostisk skår ved 3 måneders utskrivning, den kliniske verdien av serum SUR1, TRPM4, MMP-9 og forstyrrelseskoeffisient i diagnosen, intrakraniell trykkovervåking, tilstandsvurdering og prognosevurdering av hjerneødem hos barn ble utforsket.2.Ved å analysere endringene i de ovennevnte indikatorene hos ulike barn med hjerneødem innlagt på PICU, typene hjerneødem og de cellulære og molekylære mekanismene til hjerneødem forårsaket av forskjellige sykdommer ble utforsket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn hvis PICU-inntekt oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1-18 år, mann eller kvinne
  • Diagnostisert med cerebral kontusjon/cerebral blødning/intrakraniell tumor postoperativ/intrakraniell infeksjon/septisk encefalopati/metabolsk encefalopati.
  • Forskningens formål, betydning, risiko, fordeler og informert samtykke fra pasienter og deres familier til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syk og ikke egnet for forskning.
  • De som er allergiske mot elektrodeark og ikke samarbeider.
  • Alder > 18 år eller < 1 måned.
  • Manglende innhenting av skriftlig tillatelse fra vergen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
1. Alder 1-18 år, mann eller kvinne. 2. Diagnostisert med cerebral kontusjon/cerebral blødning/intrakraniell tumor postoperativ/intrakraniell infeksjon/septisk encefalopati/metabolsk encefalopati. 3. Forskningens formål, betydning, risiko, fordeler og informert samtykke fra pasienter og deres familier til studien.
Annen: Eksponeringsfaktorer
  1. Generell informasjon Navn, kjønn, alder, vekt (kg), alvorlige sykdommer
  2. Kliniske data:

Ikke-kontrast CT-skanningsresultater av kranial CT på første innleggelsesdag, serum SUR1, trpm4 og MMP-9 uttrykk på 1., 4., 7. og 14. innleggsdag, S100-β og NSE-verdier på 1., 4., 7. og 14. innleggelsesdag, forstyrrelseskoeffisient på 1., 4., 7. og 14. innleggsdag, Glasgow coma-score på 1., 4., 7. og 14. dag med innleggelse, GOS-E-score og Merriam-Webster Intelligence Skala poengsum ved 3 måneders utskrivning.
Kontraalt
1. Alder 1-18 år, mann eller kvinne. 2. Ikke-kranielle organiske skadesykdommer. 3. Fysisk tilstand gjør at de kan delta i studien. 4. Forskningens formål, betydning, risiko, fordeler og informert samtykke fra pasienter og deres familier til studien.
Annen: Eksponeringsfaktorer
  1. Generell informasjon Navn, kjønn, alder, vekt (kg), alvorlige sykdommer
  2. Kliniske data:

Ikke-kontrast CT-skanningsresultater av kranial CT på første innleggelsesdag, serum SUR1, trpm4 og MMP-9 uttrykk på 1., 4., 7. og 14. innleggsdag, S100-β og NSE-verdier på 1., 4., 7. og 14. innleggelsesdag, forstyrrelseskoeffisient på 1., 4., 7. og 14. innleggsdag, Glasgow coma-score på 1., 4., 7. og 14. dag med innleggelse, GOS-E-score og Merriam-Webster Intelligence Skala poengsum ved 3 måneders utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum SUR1 konsentrasjon
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
Serum TRPM4 konsentrasjon
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
Serum MMP-9 konsentrasjon
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
Forstyrrelseskoeffisient overvåket av ikke-invasiv cerebralt ødemmonitor
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
På dag 1, 4, 7 og 14 av påmelding
Område med cerebralt ødem som vist på kranial CT
Tidsramme: Dag 1 av opptak
Dag 1 av opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202306-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneødem

Kliniske studier på Eksponeringsfaktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere