Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní sledování a studie sérových markerů u dětí s mozkovým edémem

27. srpna 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účel studie: Cílem této studie bylo zhodnotit klinický význam sérových SUR1, TRPM4 a MMP-9 v diagnostice mozkového edému u dětí s mozkovým edémem přijatých na PICU jejich porovnáním s výsledky CT a perturbačními koeficienty, aby bylo možné poskytnout biologické indikátory pro klinickou diagnostiku mozkového edému a poskytují cíle pro léčbu cerebrálního edému u různých onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasné a účinné využití různých opatření ke kontrole a monitorování periferního mozkového edému a intrakraniálního tlaku, včasná a přesná úprava léčebného plánu ke snížení stupně mozkového edému a snížení intrakraniálního tlaku, může významně zlepšit vývoj onemocnění a zotavení prognózy. V současné době je klinická diagnostika mozkového edému především prostřednictvím klinických projevů a zobrazovacích vyšetření a chybí odpovídající biologické vyšetřovací metody. Účel studie：1. Analýzou korelace mezi sérovými SUR1, TRPM4, MMP-9 a koeficient elektromagnetické poruchy, výsledky kraniálního CT, skóre Glasgow coma, S100-β, NSE a prognostické skóre po 3 měsících propuštění, klinická hodnota sérových SUR1, TRPM4, MMP-9 a perturbační koeficient v diagnóze, monitorování intrakraniálního tlaku, bylo zkoumáno hodnocení stavu a prognóza edému mozku u dětí.2. Analýzou změn výše uvedených ukazatelů u různých dětí s edémem mozku přijatých na VIPU byly zkoumány typy mozkového edému a buněčné a molekulární mechanismy mozkového edému způsobené různými nemoci byly zkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, jejichž příjem PICU splňuje kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-18 let, muž nebo žena
  • Diagnostikována mozková kontuze/cerebrální krvácení/nitrolebečný pooperační tumor/intrakraniální infekce/septická encefalopatie/metabolická encefalopatie.
  • Účel výzkumu, význam, rizika, přínosy a informovaný souhlas pacientů a jejich rodin se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocný a nevhodný pro výzkum.
  • Ti, kteří jsou alergičtí na elektrodové listy a nespolupracují.
  • Věk> 18 let nebo < 1 měsíc.
  • Nezískání písemného povolení od opatrovníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
1. Věk 1-18 let, muž nebo žena. 2. Diagnóza mozková kontuze/cerebrální krvácení/nitrolebečný tumor pooperační/intrakraniální infekce/septická encefalopatie/metabolická encefalopatie. 3. Účel výzkumu, význam, rizika, přínosy a informovaný souhlas pacientů a jejich rodin se studií.
Jiný: Faktory expozice
  1. Obecné informace Jméno, pohlaví, věk, hmotnost (kg), hlavní nemoci
  2. Klinická data:

Výsledky nekontrastní CT kraniálního CT v první den přijetí, exprese SUR1, trpm4 a MMP-9 v séru 1., 4., 7. a 14. den přijetí, hodnoty S100-β a NSE 1., 4. 7. a 14. den přijetí, koeficient narušení 1., 4., 7. a 14. den přijetí, skóre glasgowského kómatu 1., 4., 7. a 14. den přijetí, skóre GOS-E a Merriam-Webster Intelligence Měřítko skóre po 3 měsících propuštění.
Kontrální
1. Věk 1-18 let, muž nebo žena. 2. Nekraniální organická poranění. 3. Fyzická kondice jim umožňuje účastnit se studie. 4. Účel výzkumu, význam, rizika, přínosy a informovaný souhlas pacientů a jejich rodin se studií.
Jiný: Faktory expozice
  1. Obecné informace Jméno, pohlaví, věk, hmotnost (kg), hlavní nemoci
  2. Klinická data:

Výsledky nekontrastní CT kraniálního CT v první den přijetí, exprese SUR1, trpm4 a MMP-9 v séru 1., 4., 7. a 14. den přijetí, hodnoty S100-β a NSE 1., 4. 7. a 14. den přijetí, koeficient narušení 1., 4., 7. a 14. den přijetí, skóre glasgowského kómatu 1., 4., 7. a 14. den přijetí, skóre GOS-E a Merriam-Webster Intelligence Měřítko skóre po 3 měsících propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace SUR1 v séru
Časové okno: Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Koncentrace TRPM4 v séru
Časové okno: Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Koncentrace MMP-9 v séru
Časové okno: Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Perturbační koeficient monitorovaný neinvazivním monitorem mozkového edému
Časové okno: Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Ve dnech 1, 4, 7 a 14 zápisu
Oblast mozkového edému, jak je znázorněno na kraniálním CT
Časové okno: 1. den přijetí
1. den přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202306-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém mozku

Klinické studie na Faktory expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit