脳浮腫の小児における非侵襲的モニタリングと血清マーカー研究
2023年8月27日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
研究の目的：本研究は、PICU に入院した脳浮腫児の脳浮腫の診断における血清 SUR1、TRPM4、MMP-9 の臨床的意義を、CT 結果および摂動係数と比較することにより評価し、以下の結果を提供することを目的とした。脳浮腫の臨床診断のための生物学的指標であり、さまざまな疾患における脳浮腫の治療の目標を提供します。
調査の概要
詳細な説明
末梢脳浮腫と頭蓋内圧を制御および監視するためのさまざまな手段を早期かつ効率的に使用し、脳浮腫の程度を軽減し、頭蓋内圧を低下させる治療計画をタイムリーかつ正確に調整することで、疾患の発症と予後の回復を大幅に改善できます。
現在、脳浮腫の臨床診断は主に臨床症状や画像検査によって行われており、それに対応する生物学的検査法が不足しています。電磁妨害係数、頭蓋CT結果、グラスゴー昏睡スコア、S100-β、NSEおよび退院3ヵ月時の予後スコア、血清SUR1、TRPM4、MMP-9の臨床値および診断における摂動係数、頭蓋内圧モニタリング、小児の脳浮腫の状態評価と予後判断を検討した。 2. PICUに入院したさまざまな脳浮腫の小児における上記の指標の変化を分析することにより、脳浮腫の種類と、異なる脳浮腫によって引き起こされる脳浮腫の細胞的および分子的メカニズムが明らかになった。病気が調べられました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：XinJie Liu
- 電話番号：18560086300
- メール：liuxinjie-ert@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teng Wang
- 電話番号：17861522291
- メール：w2311954128@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PICUの収入が対象基準を満たす子供たち
説明
包含基準:
- 年齢 1歳～18歳 男女問わず
- 脳挫傷/脳出血/術後頭蓋内腫瘍/頭蓋内感染症/敗血症性脳症/代謝性脳症と診断。
- 研究の目的、意義、リスク、利益、および研究に対する患者とその家族のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 重病のため研究には適さない。
- 電極シートにアレルギーのある方はご協力いただけません。
- 年齢 > 18 歳または < 1 か月。
- 保護者から書面による許可を得ていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
場合
1. 年齢は1歳から18歳までの男女。
2. 脳挫傷/脳出血/術後頭蓋内腫瘍/頭蓋内感染症/敗血症性脳症/代謝性脳症と診断されている。
3. 研究の目的、意義、リスク、利益、および研究に対する患者とその家族のインフォームドコンセント。
|
入院初日の頭部CTの非造影CTスキャン結果、入院1日目、4日目、7日目、14日目の血清SUR1、trpm4、MMP-9発現、1日目、4日目のS100-β、NSE値、入院7日目、14日目、入院1日目、4日目、7日目、14日目の外乱係数、入院1日目、4日目、7日目、14日目のグラスゴー昏睡スコア、GOS-Eスコア、およびMerriam-Webster Intelligence退院後 3 か月のスケールスコア。 |
|
コントラル
1. 年齢は1歳から18歳までの男女。
2. 非頭蓋器質損傷疾患。
3. 健康状態が研究に参加できる。
4. 研究の目的、意義、リスク、利益、および研究に対する患者とその家族のインフォームドコンセント。
|
入院初日の頭部CTの非造影CTスキャン結果、入院1日目、4日目、7日目、14日目の血清SUR1、trpm4、MMP-9発現、1日目、4日目のS100-β、NSE値、入院7日目、14日目、入院1日目、4日目、7日目、14日目の外乱係数、入院1日目、4日目、7日目、14日目のグラスゴー昏睡スコア、GOS-Eスコア、およびMerriam-Webster Intelligence退院後 3 か月のスケールスコア。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清SUR1濃度
時間枠：登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
|
血清TRPM4濃度
時間枠：登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
|
血清MMP-9濃度
時間枠：登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
|
非侵襲性脳浮腫モニターによって監視される摂動係数
時間枠：登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
登録1日目、4日目、7日目、14日目
|
|
頭部CTで示される脳浮腫の領域
時間枠：入学1日目
|
入学1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：XinJie Liu、Director of Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月31日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
暴露係数の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完了