Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen seuranta ja seerumin merkkiainetutkimus lapsilla, joilla on aivoturvotus

sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida seerumin SUR1:n, TRPM4:n ja MMP-9:n kliinistä merkitystä aivoödeeman diagnosoinnissa PICU:hun otettujen lasten aivoturvotusta sairastavilla lapsilla vertaamalla niitä CT-tuloksiin ja häiriökertoimiin, jotta saataisiin aikaan. biologiset indikaattorit aivoturvotuksen kliiniseen diagnosointiin ja tarjoavat tavoitteita aivoturvotuksen hoitoon eri sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten toimenpiteiden varhainen ja tehokas käyttö perifeerisen aivoturvotuksen ja kallonsisäisen paineen hallitsemiseksi ja seuraamiseksi, hoitosuunnitelman oikea-aikainen ja tarkka säätö aivoturvotuksen asteen ja kallonsisäisen paineen vähentämiseksi voivat parantaa merkittävästi taudin kehittymistä ja ennusteen paranemista. Tällä hetkellä aivoturvotuksen kliininen diagnoosi tapahtuu pääasiassa kliinisten ilmenemismuotojen ja kuvantamistutkimusten avulla, ja vastaavista biologisista tutkimusmenetelmistä puuttuu. Tutkimuksen tarkoitus: 1. Analysoimalla seerumin SUR1:n, TRPM4:n, MMP-9:n ja MMP-9:n välistä korrelaatiota. sähkömagneettinen häiriökerroin, kallon CT-tulokset, Glasgow'n kooman pisteet, S100-β, NSE ja ennustepisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen, seerumin SUR1, TRPM4, MMP-9 kliininen arvo ja häiriökerroin diagnoosissa, kallonsisäisen paineen seurannassa, Tutkittiin lasten aivoödeeman kunnon arviointia ja ennusteen arviointia.2. Analysoimalla yllä olevien indikaattoreiden muutoksia PICU:lle otettujen eri lasten aivoturvotusta sairastavilla lapsilla, aivoturvotuksen tyyppejä sekä erilaisten aiheuttamien aivoturvotuksen solu- ja molekyylimekanismeja sairauksia tutkittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joiden PICU-tulot täyttävät mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-18 vuotta, mies tai nainen
  • Diagnosoitu aivoruhje / aivoverenvuoto / kallonsisäinen kasvain leikkauksen jälkeen / kallonsisäinen infektio / septinen enkefalopatia / metabolinen enkefalopatia.
  • Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairas eikä sovellu tutkimukseen.
  • Ne, jotka ovat allergisia elektrodilevyille eivätkä tee yhteistyötä.
  • Ikä> 18 vuotta tai < 1 kuukausi.
  • Huoltajan kirjallisen luvan saamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
1. Ikä 1-18 vuotta vanha, mies tai nainen. 2. Diagnosoitu aivoruhje / aivoverenvuoto / kallonsisäinen kasvain leikkauksen jälkeen / kallonsisäinen infektio / septinen enkefalopatia / metabolinen enkefalopatia. 3. Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.
Muut: Altistumistekijät
  1. Yleistä Nimi, sukupuoli, ikä, paino (kg), tärkeimmät sairaudet
  2. Kliiniset tiedot:

Ei-kontrastiset TT-tulokset kallon TT:stä ensimmäisenä hoitopäivänä, seerumin SUR1, trpm4 ja MMP-9 ilmentyminen 1., 4., 7. ja 14. hoitopäivänä, S100-β ja NSE-arvot 1., 4. 7. ja 14. sisäänpääsypäivä, häiriökerroin 1., 4., 7. ja 14. pääsypäivänä, Glasgow'n koomapisteet 1., 4., 7. ja 14. sisäänpääsypäivänä, GOS-E-pisteet ja Merriam-Webster Intelligence Asteikkopisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Kontraali
1. Ikä 1-18 vuotta vanha, mies tai nainen. 2. Muut kuin kallon orgaaniset vauriot. 3. Fyysinen kunto antaa heille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen. 4. Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.
Muut: Altistumistekijät
  1. Yleistä Nimi, sukupuoli, ikä, paino (kg), tärkeimmät sairaudet
  2. Kliiniset tiedot:

Ei-kontrastiset TT-tulokset kallon TT:stä ensimmäisenä hoitopäivänä, seerumin SUR1, trpm4 ja MMP-9 ilmentyminen 1., 4., 7. ja 14. hoitopäivänä, S100-β ja NSE-arvot 1., 4. 7. ja 14. sisäänpääsypäivä, häiriökerroin 1., 4., 7. ja 14. pääsypäivänä, Glasgow'n koomapisteet 1., 4., 7. ja 14. sisäänpääsypäivänä, GOS-E-pisteet ja Merriam-Webster Intelligence Asteikkopisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin SUR1-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Seerumin TRPM4-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Seerumin MMP-9-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Häiriökerroin seurataan noninvasiivisella aivoödeemamonitorilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Aivoturvotuksen alue, joka näkyy kallon TT:ssä
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
Pääsypäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-202306-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoturvotus

Kliiniset tutkimukset Altistumistekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa