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Monitoramento não invasivo e estudo de marcadores séricos em crianças com edema cerebral

27 de agosto de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Objetivo do estudo:Este estudo teve como objetivo avaliar a significância clínica dos níveis séricos de SUR1, TRPM4 e MMP-9 no diagnóstico de edema cerebral em crianças com edema cerebral internadas na UTIP, comparando-os com resultados de TC e coeficientes de perturbação, de modo a fornecer indicadores biológicos para diagnóstico clínico de edema cerebral e fornecem alvos para o tratamento de edema cerebral em diversas doenças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso precoce e eficiente de várias medidas para controlar e monitorar o edema cerebral periférico e a pressão intracraniana, o ajuste oportuno e preciso do plano de tratamento para reduzir o grau de edema cerebral e reduzir a pressão intracraniana, pode melhorar significativamente o desenvolvimento da doença e a recuperação do prognóstico. Atualmente, o diagnóstico clínico do edema cerebral é feito principalmente por meio de manifestações clínicas e exames de imagem, e faltam métodos de exame biológico correspondentes. Objetivo do estudo: 1. Analisando a correlação entre SUR1, TRPM4, MMP-9 sérico e o coeficiente de distúrbio eletromagnético, resultados de tomografia computadorizada de crânio, escore de coma de Glasgow, S100-β, NSE e escore prognóstico aos 3 meses de alta, o valor clínico de SUR1, TRPM4, MMP-9 sérico e coeficiente de perturbação no diagnóstico, monitoramento da pressão intracraniana, foi explorada a avaliação da condição e o julgamento do prognóstico do edema cerebral em crianças.2. Ao analisar as alterações dos indicadores acima em várias crianças com edema cerebral internadas na UTIP, os tipos de edema cerebral e os mecanismos celulares e moleculares do edema cerebral causados ​​​​por diferentes doenças foram exploradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças cuja renda da UTIP atende aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher
  • Diagnosticado com contusão cerebral/hemorragia cerebral/tumor intracraniano pós-operatório/infecção intracraniana/encefalopatia séptica/encefalopatia metabólica.
  • O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Gravemente doente e não adequado para pesquisa.
  • Aqueles que são alérgicos a chapas de eletrodos e não colaboram.
  • Idade > 18 anos ou < 1 mês.
  • Falha na obtenção de permissão por escrito do responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
1. Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher. 2. Diagnosticado com contusão cerebral/hemorragia cerebral/tumor intracraniano pós-operatório/infecção intracraniana/encefalopatia séptica/encefalopatia metabólica. 3. O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.
  1. Informações gerais Nome, sexo, idade, peso (kg), principais doenças
  2. Dados clínicos:

Resultados de tomografia computadorizada sem contraste de TC de crânio no primeiro dia de internação, expressão sérica de SUR1, trpm4 e MMP-9 no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, valores de S100-β e NSE no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, coeficiente de perturbação no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore de coma de Glasgow no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Pontuação da escala aos 3 meses de alta.

Contral
1. Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher. 2. Doenças de lesões orgânicas não cranianas. 3. A condição física permite a participação no estudo. 4. O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.
  1. Informações gerais Nome, sexo, idade, peso (kg), principais doenças
  2. Dados clínicos:

Resultados de tomografia computadorizada sem contraste de TC de crânio no primeiro dia de internação, expressão sérica de SUR1, trpm4 e MMP-9 no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, valores de S100-β e NSE no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, coeficiente de perturbação no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore de coma de Glasgow no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Pontuação da escala aos 3 meses de alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de SUR1
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Concentração sérica de TRPM4
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Concentração sérica de MMP-9
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Coeficiente de perturbação monitorado por monitor de edema cerebral não invasivo
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
Área de edema cerebral mostrada na tomografia computadorizada de crânio
Prazo: 1º dia de admissão
1º dia de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202306-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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