- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017635
Monitoramento não invasivo e estudo de marcadores séricos em crianças com edema cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: XinJie Liu
- Número de telefone: 18560086300
- E-mail: liuxinjie-ert@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Teng Wang
- Número de telefone: 17861522291
- E-mail: w2311954128@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher
- Diagnosticado com contusão cerebral/hemorragia cerebral/tumor intracraniano pós-operatório/infecção intracraniana/encefalopatia séptica/encefalopatia metabólica.
- O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.
Critério de exclusão:
- Gravemente doente e não adequado para pesquisa.
- Aqueles que são alérgicos a chapas de eletrodos e não colaboram.
- Idade > 18 anos ou < 1 mês.
- Falha na obtenção de permissão por escrito do responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
1. Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher.
2. Diagnosticado com contusão cerebral/hemorragia cerebral/tumor intracraniano pós-operatório/infecção intracraniana/encefalopatia séptica/encefalopatia metabólica.
3. O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.
|
Resultados de tomografia computadorizada sem contraste de TC de crânio no primeiro dia de internação, expressão sérica de SUR1, trpm4 e MMP-9 no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, valores de S100-β e NSE no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, coeficiente de perturbação no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore de coma de Glasgow no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Pontuação da escala aos 3 meses de alta. |
Contral
1. Idade de 1 a 18 anos, homem ou mulher.
2. Doenças de lesões orgânicas não cranianas.
3. A condição física permite a participação no estudo.
4. O objetivo da pesquisa, significado, riscos, benefícios e consentimento informado dos pacientes e suas famílias para o estudo.
|
Resultados de tomografia computadorizada sem contraste de TC de crânio no primeiro dia de internação, expressão sérica de SUR1, trpm4 e MMP-9 no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, valores de S100-β e NSE no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, coeficiente de perturbação no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore de coma de Glasgow no 1º, 4º, 7º e 14º dias de internação, escore GOS-E e Merriam-Webster Intelligence Pontuação da escala aos 3 meses de alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração sérica de SUR1
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
|
Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Concentração sérica de TRPM4
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Concentração sérica de MMP-9
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Coeficiente de perturbação monitorado por monitor de edema cerebral não invasivo
Prazo: Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Nos dias 1, 4, 7 e 14 da inscrição
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Área de edema cerebral mostrada na tomografia computadorizada de crânio
Prazo: 1º dia de admissão
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1º dia de admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202306-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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