- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017635
Nem invazív monitorozás és szérummarker vizsgálat agyödémás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: XinJie Liu
- Telefonszám: 18560086300
- E-mail: liuxinjie-ert@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Teng Wang
- Telefonszám: 17861522291
- E-mail: w2311954128@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 éves korig, férfi vagy nő
- Diagnosztizált agyi zúzódás/agyvérzés/intrakraniális daganat posztoperatív / intracranialis fertőzés/septicus encephalopathia/metabolikus encephalopathia.
- A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családjaik beleegyezése a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kritikusan beteg, kutatásra nem alkalmas.
- Akik allergiásak az elektródalapokra és nem működnek együtt.
- Életkor > 18 év vagy < 1 hónap.
- A gyám írásbeli engedélyének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ügy
1. Életkor 1-18 év, férfi vagy nő.
2. Diagnosztizált agyi zúzódás/agyvérzés/intrakraniális daganat posztoperatív / intracranialis fertőzés/septicus encephalopathia/metabolikus encephalopathia.
3. A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családtagjaik beleegyezése a vizsgálatba.
|
A koponya-CT nem kontrasztos CT eredményei a felvétel első napján, szérum SUR1, trpm4 és MMP-9 expresszió a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, S100-β és NSE értékek az 1., 4. napon, 7. és 14. felvételi nap, zavarási együttható a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, Glasgow kóma pontszáma az 1., 4., 7. és 14. napon, GOS-E pontszám és Merriam-Webster Intelligence Skálapontszám 3 hónapos elbocsátáskor. |
Ellentétes
1. Életkor 1-18 év, férfi vagy nő.
2. Nem koponya szervi sérülések.
3. Fizikai állapotuk lehetővé teszi számukra, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
4. A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családtagjaik beleegyezése a vizsgálatba.
|
A koponya-CT nem kontrasztos CT eredményei a felvétel első napján, szérum SUR1, trpm4 és MMP-9 expresszió a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, S100-β és NSE értékek az 1., 4. napon, 7. és 14. felvételi nap, zavarási együttható a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, Glasgow kóma pontszáma az 1., 4., 7. és 14. napon, GOS-E pontszám és Merriam-Webster Intelligence Skálapontszám 3 hónapos elbocsátáskor. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szérum SUR1 koncentráció
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
A szérum TRPM4 koncentrációja
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
Szérum MMP-9 koncentráció
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
Perturbációs együttható nem invazív agyödéma monitorral
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
|
Az agyi ödéma területe a koponya CT-n látható módon
Időkeret: 1. felvételi nap
|
1. felvételi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL-202306-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Expozíciós tényezők
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationBefejezveFájdalom | Gyulladás | Elmebaj | Öregedés | Oxidatív stresszKanada