Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív monitorozás és szérummarker vizsgálat agyödémás gyermekeknél

2023. augusztus 27. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
A vizsgálat célja: A vizsgálat célja a szérum SUR1, TRPM4 és MMP-9 klinikai jelentőségének értékelése a PICU-ra felvett agyödémás gyermekek agyödémájának diagnosztizálásában a CT-eredmények és a perturbációs együtthatók összehasonlításával. biológiai indikátorok az agyödéma klinikai diagnosztizálására, és célokat adnak az agyödéma kezelésére különböző betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás agyi ödéma és a koponyán belüli nyomás szabályozására és monitorozására szolgáló különféle intézkedések korai és hatékony alkalmazása, az agyi ödéma mértékének csökkentése és a koponyaűri nyomás csökkentése érdekében a kezelési terv időbeni és pontos beállítása jelentősen javíthatja a betegség kialakulását és a prognózis helyreállítását. Jelenleg az agyödéma klinikai diagnózisa elsősorban klinikai megnyilvánulásokon és képalkotó vizsgálatokon keresztül történik, és hiányoznak a megfelelő biológiai vizsgálati módszerek. A vizsgálat célja: 1. A szérum SUR1, TRPM4, MMP-9 és MMP-9 közötti összefüggés elemzésével. az elektromágneses zavar együtthatója, koponya CT-eredményei, Glasgow-kóma pontszám, S100-β, NSE és prognosztikai pontszám 3 hónapos elbocsátás után, a szérum SUR1, TRPM4, MMP-9 klinikai értéke és a perturbációs együttható a diagnózisban, a koponyaűri nyomás monitorozása, Feltárták a gyermekek agyödémájának állapotfelmérését és prognózisának megítélését.2. A fenti mutatók változásának elemzésével a PICU-ra felvett különböző agyödémás gyermekeknél az agyödéma típusait, valamint a különböző okok által okozott agyödéma sejtes és molekuláris mechanizmusait. betegségeket tártak fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

264

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek, akiknek a PICU jövedelme megfelel a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-18 éves korig, férfi vagy nő
  • Diagnosztizált agyi zúzódás/agyvérzés/intrakraniális daganat posztoperatív / intracranialis fertőzés/septicus encephalopathia/metabolikus encephalopathia.
  • A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családjaik beleegyezése a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Kritikusan beteg, kutatásra nem alkalmas.
  • Akik allergiásak az elektródalapokra és nem működnek együtt.
  • Életkor > 18 év vagy < 1 hónap.
  • A gyám írásbeli engedélyének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
1. Életkor 1-18 év, férfi vagy nő. 2. Diagnosztizált agyi zúzódás/agyvérzés/intrakraniális daganat posztoperatív / intracranialis fertőzés/septicus encephalopathia/metabolikus encephalopathia. 3. A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családtagjaik beleegyezése a vizsgálatba.
  1. Általános információk Név, nem, életkor, súly (kg), főbb betegségek
  2. Klinikai adatok:

A koponya-CT nem kontrasztos CT eredményei a felvétel első napján, szérum SUR1, trpm4 és MMP-9 expresszió a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, S100-β és NSE értékek az 1., 4. napon, 7. és 14. felvételi nap, zavarási együttható a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, Glasgow kóma pontszáma az 1., 4., 7. és 14. napon, GOS-E pontszám és Merriam-Webster Intelligence Skálapontszám 3 hónapos elbocsátáskor.

Ellentétes
1. Életkor 1-18 év, férfi vagy nő. 2. Nem koponya szervi sérülések. 3. Fizikai állapotuk lehetővé teszi számukra, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. 4. A kutatás célja, jelentősége, kockázatai, előnyei, valamint a betegek és családtagjaik beleegyezése a vizsgálatba.
  1. Általános információk Név, nem, életkor, súly (kg), főbb betegségek
  2. Klinikai adatok:

A koponya-CT nem kontrasztos CT eredményei a felvétel első napján, szérum SUR1, trpm4 és MMP-9 expresszió a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, S100-β és NSE értékek az 1., 4. napon, 7. és 14. felvételi nap, zavarási együttható a felvétel 1., 4., 7. és 14. napján, Glasgow kóma pontszáma az 1., 4., 7. és 14. napon, GOS-E pontszám és Merriam-Webster Intelligence Skálapontszám 3 hónapos elbocsátáskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum SUR1 koncentráció
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
A szérum TRPM4 koncentrációja
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
Szérum MMP-9 koncentráció
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
Perturbációs együttható nem invazív agyödéma monitorral
Időkeret: A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
A beiratkozás 1., 4., 7. és 14. napján
Az agyi ödéma területe a koponya CT-n látható módon
Időkeret: 1. felvételi nap
1. felvételi nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202306-010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós tényezők

3
Iratkozz fel