Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie i badanie markerów w surowicy u dzieci z obrzękiem mózgu

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Cel pracy: Celem badania była ocena znaczenia klinicznego oznaczeń SUR1, TRPM4 i MMP-9 w surowicy w diagnostyce obrzęku mózgu u dzieci z obrzękiem mózgu przyjętych na OIT poprzez porównanie ich z wynikami TK i współczynnikami zaburzeń, tak aby zapewnić wskaźniki biologiczne do diagnostyki klinicznej obrzęku mózgu i zapewniają cele w leczeniu obrzęku mózgu w różnych chorobach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne i skuteczne zastosowanie różnych środków kontroli i monitorowania obwodowych obrzęków mózgu i ciśnienia wewnątrzczaszkowego, terminowe i dokładne dostosowanie planu leczenia w celu zmniejszenia stopnia obrzęku mózgu i obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, może znacząco poprawić rozwój choroby i powrót do zdrowia rokowania. Obecnie rozpoznanie kliniczne obrzęku mózgu opiera się głównie na obrazach klinicznych i badaniach obrazowych, brak jest odpowiednich metod badań biologicznych.Cel pracy: 1.Przeanalizowanie korelacji pomiędzy SUR1, TRPM4, MMP-9 i MMP-9 w surowicy współczynnik zaburzeń elektromagnetycznych, wyniki tomografii komputerowej czaszki, wynik śpiączki Glasgow, S100-β, NSE i wynik prognostyczny po 3 miesiącach od wypisu, wartość kliniczna SUR1, TRPM4, MMP-9 w surowicy i współczynnik zaburzeń w diagnostyce, monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, Celem pracy była ocena stanu i rokowanie obrzęku mózgu u dzieci.2.Analizując zmiany powyższych wskaźników u różnych dzieci z obrzękiem mózgu przyjętych na OIOM, poznano rodzaje obrzęku mózgu oraz komórkowe i molekularne mechanizmy obrzęku mózgu wywołanego różnymi czynnikami badano choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, których dochód na OIOM spełnia kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Zdiagnozowano: stłuczenie mózgu/krwotok mózgowy/guz wewnątrzczaszkowy pooperacyjny/infekcja wewnątrzczaszkowa/encefalopatia septyczna/encefalopatia metaboliczna.
  • Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest krytycznie chory i nie nadaje się do badań.
  • Ci, którzy są uczuleni na arkusze elektrod i nie współpracują.
  • Wiek> 18 lat lub < 1 miesiąc.
  • Nieuzyskanie pisemnej zgody opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
1. Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta. 2. Zdiagnozowano: stłuczenie mózgu/krwotok mózgowy/guz wewnątrzczaszkowy pooperacyjny/infekcja wewnątrzczaszkowa/encefalopatia septyczna/encefalopatia metaboliczna. 3. Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.
Inny: Czynniki ekspozycji
  1. Informacje ogólne Imię i nazwisko, płeć, wiek, waga (kg), główne choroby
  2. Dane kliniczne:

Wyniki tomografii komputerowej bez kontrastu tomografii komputerowej czaszki w pierwszym dniu przyjęcia, ekspresja SUR1, trpm4 i MMP-9 w surowicy w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wartości S100-β i NSE w 1., 4., 7. i 14. dzień przyjęcia, współczynnik zaburzeń w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik śpiączki Glasgow w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik GOS-E i inteligencja Merriam-Webster Wynik w skali po 3 miesiącach od wypisu.
Kontrastowy
1. Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta. 2. Organiczne choroby pozaczaszkowe. 3. Stan fizyczny pozwala na udział w badaniu. 4. Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.
Inny: Czynniki ekspozycji
  1. Informacje ogólne Imię i nazwisko, płeć, wiek, waga (kg), główne choroby
  2. Dane kliniczne:

Wyniki tomografii komputerowej bez kontrastu tomografii komputerowej czaszki w pierwszym dniu przyjęcia, ekspresja SUR1, trpm4 i MMP-9 w surowicy w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wartości S100-β i NSE w 1., 4., 7. i 14. dzień przyjęcia, współczynnik zaburzeń w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik śpiączki Glasgow w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik GOS-E i inteligencja Merriam-Webster Wynik w skali po 3 miesiącach od wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie SUR1 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Stężenie TRPM4 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Stężenie MMP-9 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Współczynnik zaburzeń monitorowany za pomocą nieinwazyjnego monitora obrzęku mózgu
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Obszar obrzęku mózgu pokazany na tomografii komputerowej czaszki
Ramy czasowe: Dzień 1 przyjęcia
Dzień 1 przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202306-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynniki ekspozycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj