Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv monitorering og serummarkørundersøgelse hos børn med cerebralt ødem

27. august 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske betydning af serum SUR1, TRPM4 og MMP-9 i diagnosticering af cerebralt ødem hos børn med cerebralt ødem indlagt på PICU ved at sammenligne dem med CT-resultater og forstyrrelseskoefficienter, for at give biologiske indikatorer for klinisk diagnose af hjerneødem og giver mål til behandling af hjerneødem i forskellige sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig og effektiv brug af forskellige foranstaltninger til at kontrollere og overvåge perifert cerebralt ødem og intrakranielt tryk, rettidig og præcis justering af behandlingsplan for at reducere graden af ​​cerebralt ødem og reducere intrakranielt tryk, kan forbedre udviklingen af ​​sygdommen og prognose opsving. På nuværende tidspunkt er den kliniske diagnose af cerebralt ødem hovedsageligt gennem kliniske manifestationer og billeddiagnostiske undersøgelser, og der mangler tilsvarende biologiske undersøgelsesmetoder.Formål med undersøgelsen：1.Ved at analysere sammenhængen mellem serum SUR1, TRPM4, MMP-9 og den elektromagnetiske forstyrrelseskoefficient, kranie-CT-resultater, Glasgow-coma-score, S100-β, NSE og prognostisk score ved 3 måneders udledning, den kliniske værdi af serum SUR1, TRPM4, MMP-9 og forstyrrelseskoefficient i diagnosen, intrakraniel trykovervågning, tilstandsvurdering og prognosevurdering af cerebralt ødem hos børn blev undersøgt.2.Ved at analysere ændringerne af ovenstående indikatorer hos forskellige børn med hjerneødem indlagt på PICU, typerne af cerebralt ødem og de cellulære og molekylære mekanismer af cerebralt ødem forårsaget af forskellige sygdomme blev udforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, hvis PICU-indkomst opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1-18 år, mand eller kvinde
  • Diagnosticeret med cerebral kontusion/cerebral blødning/intrakraniel tumor postoperativ/intrakraniel infektion/septisk encefalopati/metabolisk encefalopati.
  • Forskningens formål, betydning, risici, fordele og informeret samtykke fra patienter og deres familier til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syg og ikke egnet til forskning.
  • Dem, der er allergiske over for elektrodeplader og ikke samarbejder.
  • Alder > 18 år eller < 1 måned.
  • Manglende opnåelse af skriftlig tilladelse fra værgen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
1. Alder 1-18 år gammel, mand eller kvinde. 2. Diagnosticeret med cerebral kontusion/cerebral blødning/intrakraniel tumor postoperativ/intrakraniel infektion/septisk encefalopati/metabolisk encefalopati. 3. Forskningens formål, betydning, risici, fordele og informeret samtykke fra patienter og deres familier til undersøgelsen.
Andet: Eksponeringsfaktorer
  1. Generel information Navn, køn, alder, vægt (kg), større sygdomme
  2. Kliniske data:

Ikke-kontrast CT-scanningsresultater af kranie-CT på den første indlæggelsesdag, serum SUR1, trpm4 og MMP-9 ekspression på 1., 4., 7. og 14. dag af indlæggelsen, S100-β og NSE værdier den 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, forstyrrelseskoefficient på 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, Glasgow coma-score på 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, GOS-E-score og Merriam-Webster Intelligence Skala score ved 3 måneders udskrivelse.
Kontraalt
1. Alder 1-18 år gammel, mand eller kvinde. 2. Ikke-kranielle organiske skadessygdomme. 3. Fysisk tilstand giver dem mulighed for at deltage i undersøgelsen. 4. Forskningens formål, betydning, risici, fordele og informeret samtykke fra patienter og deres familier til undersøgelsen.
Andet: Eksponeringsfaktorer
  1. Generel information Navn, køn, alder, vægt (kg), større sygdomme
  2. Kliniske data:

Ikke-kontrast CT-scanningsresultater af kranie-CT på den første indlæggelsesdag, serum SUR1, trpm4 og MMP-9 ekspression på 1., 4., 7. og 14. dag af indlæggelsen, S100-β og NSE værdier den 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, forstyrrelseskoefficient på 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, Glasgow coma-score på 1., 4., 7. og 14. indlæggelsesdag, GOS-E-score og Merriam-Webster Intelligence Skala score ved 3 måneders udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum SUR1 koncentration
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
Serum TRPM4 koncentration
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
Serum MMP-9 koncentration
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
Forstyrrelseskoefficient overvåget af ikke-invasiv cerebralt ødemmonitor
Tidsramme: På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
På dag 1, 4, 7 og 14 i tilmeldingen
Område med cerebralt ødem som vist på kranie-CT
Tidsramme: Dag 1 af optagelsen
Dag 1 af optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-202306-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneødem

Kliniske forsøg med Eksponeringsfaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner