Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve monitoring en serummarkeronderzoek bij kinderen met hersenoedeem

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Doel van het onderzoek: Dit onderzoek was gericht op het evalueren van de klinische betekenis van serum SUR1, TRPM4 en MMP-9 bij de diagnose van hersenoedeem bij kinderen met hersenoedeem die op de PICU zijn opgenomen, door ze te vergelijken met CT-resultaten en verstoringscoëfficiënten, om zo te voorzien in biologische indicatoren voor de klinische diagnose van hersenoedeem en bieden doelen voor de behandeling van hersenoedeem bij verschillende ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeg en efficiënt gebruik van verschillende maatregelen om perifeer hersenoedeem en intracraniale druk onder controle te houden en te monitoren, en tijdige en nauwkeurige aanpassing van het behandelplan om de mate van hersenoedeem te verminderen en de intracraniale druk te verminderen, kan de ontwikkeling van de ziekte en het herstel van de prognose aanzienlijk verbeteren. Momenteel gebeurt de klinische diagnose van hersenoedeem voornamelijk via klinische manifestaties en beeldvormende onderzoeken, en er is een gebrek aan overeenkomstige biologische onderzoeksmethoden. Doel van het onderzoek: 1. Door de correlatie tussen serum SUR1, TRPM4, MMP-9 en serum te analyseren de elektromagnetische storingscoëfficiënt, craniale CT-resultaten, Glasgow comascore, S100-β, NSE en prognostische score na 3 maanden ontslag, de klinische waarde van serum SUR1, TRPM4, MMP-9 en verstoringscoëfficiënt bij de diagnose, intracraniale drukmonitoring, beoordeling van de toestand en prognose van hersenoedeem bij kinderen werd onderzocht.2. Door de veranderingen van de bovenstaande indicatoren te analyseren bij verschillende kinderen met hersenoedeem die op de PICU werden opgenomen, werden de soorten hersenoedeem en de cellulaire en moleculaire mechanismen van hersenoedeem veroorzaakt door verschillende ziekten werden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen waarvan het PICU-inkomen voldoet aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1-18 jaar, man of vrouw
  • Gediagnosticeerd met hersenkneuzing/hersenbloeding/postoperatieve intracraniale tumor/intracraniale infectie/septische encefalopathie/metabole encefalopathie.
  • Het onderzoeksdoel, de betekenis, de risico's, de voordelen en de geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig ziek en niet geschikt voor onderzoek.
  • Degenen die allergisch zijn voor elektrodenvellen en niet meewerken.
  • Leeftijd > 18 jaar of < 1 maand.
  • Het niet verkrijgen van schriftelijke toestemming van de voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
1. Leeftijd 1-18 jaar oud, man of vrouw. 2. Gediagnosticeerd met hersenkneuzing/hersenbloeding/postoperatieve intracraniale tumor/intracraniale infectie/septische encefalopathie/metabole encefalopathie. 3. Het onderzoeksdoel, de betekenis, de risico's, de voordelen en de geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families voor het onderzoek.
Ander: Blootstellingsfactoren
  1. Algemene informatie Naam, geslacht, leeftijd, gewicht (kg), ernstige ziekten
  2. Klinische gegevens:

Niet-contrast CT-scanresultaten van craniale CT op de eerste dag van opname, serum SUR1-, trpm4- en MMP-9-expressie op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, S100-β- en NSE-waarden op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, verstoringscoëfficiënt op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, Glasgow comascore op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, GOS-E-score en Merriam-Webster Intelligence Schaalscore na 3 maanden ontslag.
Contraal
1. Leeftijd 1-18 jaar oud, man of vrouw. 2. Ziekten van niet-craniële organische letsels. 3. De fysieke conditie maakt deelname aan het onderzoek mogelijk. 4. Het onderzoeksdoel, de betekenis, de risico's, de voordelen en de geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families voor het onderzoek.
Ander: Blootstellingsfactoren
  1. Algemene informatie Naam, geslacht, leeftijd, gewicht (kg), ernstige ziekten
  2. Klinische gegevens:

Niet-contrast CT-scanresultaten van craniale CT op de eerste dag van opname, serum SUR1-, trpm4- en MMP-9-expressie op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, S100-β- en NSE-waarden op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, verstoringscoëfficiënt op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, Glasgow comascore op de 1e, 4e, 7e en 14e dag van opname, GOS-E-score en Merriam-Webster Intelligence Schaalscore na 3 maanden ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum SUR1-concentratie
Tijdsspanne: Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Serum TRPM4-concentratie
Tijdsspanne: Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Serum MMP-9-concentratie
Tijdsspanne: Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Verstoringscoëfficiënt gecontroleerd door niet-invasieve hersenoedeemmonitor
Tijdsspanne: Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Op dag 1, 4, 7 en 14 van inschrijving
Gebied van hersenoedeem zoals weergegeven op craniale CT
Tijdsspanne: Dag 1 van toelating
Dag 1 van toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202306-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenoedeem

Klinische onderzoeken op Blootstellingsfactoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren