Неинвазивный мониторинг и исследование сывороточных маркеров у детей с отеком мозга
27 августа 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Цель исследования: Целью исследования было оценить клиническую значимость сывороточных SUR1, TRPM4 и MMP-9 в диагностике отека мозга у детей с отеком мозга, поступивших в отделения интенсивной терапии, путем сравнения их с результатами КТ и коэффициентами возмущения, чтобы предоставить биологические индикаторы для клинической диагностики отека мозга и служат мишенями для лечения отека мозга при различных заболеваниях.
Обзор исследования
Подробное описание
Раннее и эффективное применение различных мер по контролю и мониторингу периферического отека мозга и внутричерепного давления, своевременная и точная корректировка плана лечения с целью уменьшения степени отека мозга и снижения внутричерепного давления позволяют существенно улучшить течение заболевания и прогноз выздоровления.
В настоящее время клиническая диагностика отека головного мозга осуществляется в основном на основе клинических проявлений и визуализирующих исследований, а соответствующие биологические методы исследования отсутствуют. Цель исследования: 1. Путем анализа корреляции между сывороточными SUR1, TRPM4, MMP-9 и коэффициент электромагнитных помех, результаты краниальной КТ, оценка комы Глазго, S100-β, NSE и прогностическая оценка через 3 месяца после выписки, клиническое значение сывороточных SUR1, TRPM4, MMP-9 и коэффициента пертурбации в диагностике, мониторинг внутричерепного давления, Изучена оценка состояния и оценка прогноза отека мозга у детей. 2. На основе анализа изменений вышеуказанных показателей у различных детей с отеком мозга, поступивших в ОРИТ, установлены виды отека мозга, а также клеточные и молекулярные механизмы возникновения отека мозга, вызванного различными были изучены болезни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: XinJie Liu
- Номер телефона: 18560086300
- Электронная почта: liuxinjie-ert@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teng Wang
- Номер телефона: 17861522291
- Электронная почта: w2311954128@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, чей доход в отделении интенсивной терапии соответствует критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Возраст 1-18 лет, мужчина или женщина
- Поставлен диагноз: ушиб головного мозга/кровоизлияние в мозг/внутричерепная послеоперационная опухоль/внутричерепная инфекция/септическая энцефалопатия/метаболическая энцефалопатия.
- Цель исследования, значимость, риски, преимущества и информированное согласие пациентов и их семей на исследование.
Критерий исключения:
- В критическом состоянии болен и не пригоден для исследований.
- Те, у кого аллергия на электродные листы, не сотрудничают.
- Возраст > 18 лет или < 1 месяца.
- Неполучение письменного разрешения опекуна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
1. Возраст от 1 до 18 лет, мужчина или женщина.
2. Установлен диагноз: ушиб головного мозга/кровоизлияние в мозг/внутричерепная послеоперационная опухоль/внутричерепная инфекция/септическая энцефалопатия/метаболическая энцефалопатия.
3. Цель исследования, значимость, риски, преимущества и информированное согласие пациентов и членов их семей на исследование.
|
Результаты неконтрастной КТ краниальной КТ в первый день госпитализации, сывороточная экспрессия SUR1, trpm4 и MMP-9 на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, значения S100-β и NSE на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, коэффициент нарушения на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, оценка комы Глазго на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, оценка GOS-E и индекс Merriam-Webster Intelligence. Оценка по шкале через 3 месяца после выписки. |
|
Контрал
1. Возраст от 1 до 18 лет, мужчина или женщина.
2. Нечерепные органические поражения.
3. Физическое состояние позволяет им участвовать в исследовании.
4. Цель исследования, значимость, риски, преимущества и информированное согласие пациентов и членов их семей на исследование.
|
Результаты неконтрастной КТ краниальной КТ в первый день госпитализации, сывороточная экспрессия SUR1, trpm4 и MMP-9 на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, значения S100-β и NSE на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, коэффициент нарушения на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, оценка комы Глазго на 1-й, 4-й, 7-й и 14-й дни госпитализации, оценка GOS-E и индекс Merriam-Webster Intelligence. Оценка по шкале через 3 месяца после выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация SUR1 в сыворотке
Временное ограничение: В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
|
Концентрация TRPM4 в сыворотке
Временное ограничение: В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
|
Концентрация MMP-9 в сыворотке
Временное ограничение: В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
|
Коэффициент возмущения, контролируемый неинвазивным монитором отека мозга
Временное ограничение: В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
В 1, 4, 7 и 14 дни регистрации
|
|
Область отека мозга, как показано на краниальной КТ
Временное ограничение: 1 день приема
|
1 день приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202306-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Факторы воздействия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада