- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06018259
생리활성 지질 및 PBMC
PBMC 활성화 및 분화 제어에서 생리활성 지질의 역할에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
과학 문헌의 데이터는 생리활성 지질이 염증성 질환에서 중요한 역할을 한다는 가설을 뒷받침합니다. 이러한 생리활성 지질의 수준은 염증 성분이 있는 여러 병태생리학적 조건에서 변경됩니다. 연구자와 다른 연구자들은 생체 활성 지질이 쥐 모델과 시험관 모델의 생체 내 염증성 톤에 영향을 미친다는 것을 입증했습니다. 그러나 임상 연구에서는 이러한 데이터의 번역 가치를 확인하는 것이 쉽지 않습니다. PBMC 기반 실험은 이전 관찰을 검증할 수 있는 강력한 도구이며 추가 임상 조사를 지원하는 번역적 부가가치를 제공할 것입니다.
따라서 여기서 연구자들은 건강한 기증자로부터 PBMC를 수확하고 이를 사용하여 관심 있는 지질 매개체의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다(즉, 전임상 모델에서 흥미로운 특성을 보여주는 것). 건강한 지원자로부터 혈액을 채취하고 밀도에 따라 PMBC를 분리합니다. 혈액에서 분리한 후 PBMC는 테스트된 지질의 존재 또는 부재 하에서 문헌에 크게 보고된 대로(예: 피토헤마글루티닌 또는 지질다당류 사용) 활성화됩니다. 염증 마커의 발현을 정량화(RT-qPCR 및/또는 ELISA에 의해)함으로써 효과를 평가할 것이다. 연구된 지질의 효과를 잠재적으로 조절하는 수용체 및 효소의 발현도 평가됩니다(RT-qPCR에 의해).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulio Muccioli, prof
- 이메일: giulio.muccioli@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Mireille Al Houayek, PhD
- 이메일: mireille.alhouayek@uclouvain.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자원봉사자는 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만성염증질환 없음
- 급성 염증 없음
제외 기준:
- 18세 미만의 남성 및 여성
- 임산부
- 만성 염증성 질환(예: IBD, COPD, 루푸스, MS 등)의 사전 진단 이는 완전한 목록이 아닙니다.)
- 최근(<21일) 급성 염증 또는 면역 변화 사건(예: 감기, 독감, 백신,…).
- 면역/염증 반응을 방해하는 약물의 만성 또는 최근 사용. 예로는 NSAID, 코르티코스테로이드, 아스피린, mAB 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
PBMC를 분리하고 관심 지질이 이들에게 미치는 영향을 평가하기 위해 건강한 지원자로부터 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
|
PBMC를 분리하고 관심 지질이 PBMC에 미치는 영향을 평가하기 위해 건강한 지원자로부터 혈액 샘플 1개를 채취합니다. PBMC는 관심 지질의 존재 또는 부재 하에 시험관 내에서 활성화됩니다(예: LPS 또는 PHA 사용).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PBMC 증식, 분화 또는 활성화의 변화
기간: 연구 기간 동안 평균 5,5년
|
염증성 마커의 발현(예:
사이토카인: IL-1, IL-6,...), RT-qPCR 및/또는 ELISA
|
연구 기간 동안 평균 5,5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효소 또는 수용체의 발현과 PBMC 활성화 상태 사이의 상관관계
기간: 연구 기간 동안 평균 5,5년
|
연구된 지질의 효과를 중재하는 것으로 알려진 수용체의 발현
|
연구 기간 동안 평균 5,5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LIP-PBMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .