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Lípidos bioactivos y PBMC

29 de agosto de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Investigaciones sobre el papel de los lípidos bioactivos en el control de la activación y diferenciación de PBMC.

Los investigadores tienen como objetivo recolectar PBMC de donantes sanos para estudiar el efecto de los mediadores lipídicos de interés. Después del aislamiento de la sangre, las PBMC se activarán como se informa ampliamente en la literatura en presencia o ausencia de los lípidos analizados. El efecto se evaluará cuantificando la expresión de marcadores inflamatorios. También se evaluará la expresión de los receptores y enzimas que potencialmente regulan los efectos de los lípidos estudiados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los datos de la literatura científica apoyan la hipótesis de que los lípidos bioactivos desempeñan un papel importante en los trastornos inflamatorios. Los niveles de estos lípidos bioactivos se encuentran alterados en diversas condiciones fisiopatológicas con componente inflamatorio. Los investigadores y otros han demostrado que los lípidos bioactivos afectan el tono inflamatorio in vivo en modelos murinos así como en modelos in vitro. Sin embargo, confirmar el valor traslacional de estos datos no es fácil en estudios clínicos. Los experimentos basados ​​en PBMC son una herramienta poderosa para que podamos validar nuestras observaciones anteriores y ofrecerán un valor agregado traslacional que respaldará futuras investigaciones clínicas.

Por lo tanto, aquí los investigadores tienen como objetivo recolectar PBMC de donantes sanos y utilizarlos para estudiar el efecto de los mediadores lipídicos de interés (es decir, aquellos que muestran propiedades interesantes en nuestros modelos preclínicos). Se extraerá sangre de voluntarios sanos y se aislarán PMBC según su densidad. Después del aislamiento de la sangre, las PBMC se activarán como se informa ampliamente en la literatura (por ejemplo, usando fitohemaglutinina o lipopolisacáridos) en presencia o ausencia de los lípidos analizados. El efecto se evaluará cuantificando la expresión de marcadores inflamatorios (mediante RT-qPCR y/o ELISA). También se evaluará (mediante RT-qPCR) la expresión de los receptores y enzimas que potencialmente regulan los efectos de los lípidos estudiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios deben poder dar su consentimiento informado para ser incluidos en el estudio.
  • sin enfermedad inflamatoria crónica
  • sin inflamación aguda

Criterio de exclusión:

  • Hombres y mujeres menores de 18 años.
  • Mujeres embarazadas
  • Diagnóstico previo de una enfermedad inflamatoria crónica (por ejemplo, EII, EPOC, lupus, EM, etc. Esta no es una lista exhaustiva).
  • Episodio reciente (<21 días) de inflamación aguda o evento que altera el sistema inmunológico (p. ej. resfriado, gripe, vacuna,…).
  • Uso crónico o reciente de fármacos que interfieren con la respuesta inmune/inflamatoria. Los ejemplos incluyen (y no se limitan a) AINE, corticosteroides, aspirina, mAB, etc.
  • No se puede dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: voluntarios sanos
Se tomará una muestra de sangre de voluntarios sanos para aislar PBMC y evaluar el efecto del lípido de interés sobre ellos.
Se tomará una muestra de sangre de voluntarios sanos para aislar PBMC y evaluar el efecto del lípido de interés en ellos. Las PBMC se activarán in vitro (por ejemplo, usando LPS o PHA) en presencia o ausencia del lípido de interés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proliferación, diferenciación o activación de PBMC.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 5,5 años
Expresión de marcadores inflamatorios (p. ej. citocinas: IL-1, IL-6,...), mediante RT-qPCR y/o ELISA
A lo largo del estudio, una media de 5,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la expresión de enzimas o receptores y el estado de activación de PBMC.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 5,5 años
Expresión de los receptores conocidos por mediar los efectos de los lípidos estudiados.
A lo largo del estudio, una media de 5,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LIP-PBMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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