Bioaktywne lipidy i PBMC
Badania nad rolą bioaktywnych lipidów w kontroli aktywacji i różnicowania PBMC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z literatury naukowej potwierdzają hipotezę, że bioaktywne lipidy odgrywają ważną rolę w zaburzeniach zapalnych. Poziomy tych bioaktywnych lipidów zmieniają się w kilku stanach patofizjologicznych ze składnikiem zapalnym. Badacze i inni wykazali, że bioaktywne lipidy wpływają na stan zapalny in vivo w modelach mysich, a także w modelach in vitro. Jednakże potwierdzenie wartości translacyjnej tych danych w badaniach klinicznych nie jest łatwe. Eksperymenty oparte na PBMC są dla nas potężnym narzędziem do walidacji naszych wcześniejszych obserwacji i zapewnią wartość dodaną o charakterze translacyjnym, wspierającą dalsze badania kliniczne.
Zatem celem badaczy jest zebranie PBMC od zdrowych dawców i wykorzystanie ich do zbadania wpływu będących przedmiotem zainteresowania mediatorów lipidowych (tj. te wykazujące interesujące właściwości w naszych modelach przedklinicznych). Od zdrowych ochotników zostanie pobrana krew, a PMBC zostanie wyizolowany na podstawie ich gęstości. Po izolacji z krwi PBMC zostaną aktywowane, co w dużej mierze opisano w literaturze (np. przy użyciu fitohemaglutyniny lub lipopolisacharydów) w obecności lub nieobecności badanych lipidów. Efekt zostanie oceniony poprzez ilościowe określenie ekspresji markerów stanu zapalnego (za pomocą RT-qPCR i/lub ELISA). Oceniona zostanie także ekspresja receptorów i enzymów potencjalnie regulujących działanie badanych lipidów (metodą RT-qPCR).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulio Muccioli, prof
- E-mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mireille Al Houayek, PhD
- E-mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na włączenie do badania.
- brak przewlekłej choroby zapalnej
- brak ostrego zapalenia
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Wcześniejsza diagnoza przewlekłej choroby zapalnej (na przykład IBD, POChP, toczeń, stwardnienie rozsiane itp.) Ta lista nie jest wyczerpująca).
- Niedawny (< 21 dni) epizod ostrego zapalenia lub zdarzenia zmieniającego odporność (np. przeziębienie, grypa, szczepionka,…).
- Przewlekłe lub niedawne stosowanie leków zakłócających odpowiedź immunologiczną/zapalną. Przykłady obejmują (między innymi) NLPZ, kortykosteroidy, aspirynę, mAB itp.
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
Od zdrowych ochotników zostanie pobrana jedna próbka krwi w celu wyizolowania PBMC i oceny wpływu na nich lipidu będącego przedmiotem zainteresowania
|
Od zdrowych ochotników zostanie pobrana jedna próbka krwi w celu wyizolowania PBMC i oceny wpływu na nich lipidu będącego przedmiotem zainteresowania. PBMC zostaną aktywowane in vitro (np. przy użyciu LPS lub PHA) w obecności lub przy braku lipidu będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w proliferacji, różnicowaniu lub aktywacji PBMC
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania średnio 5,5 roku
|
Ekspresja markerów stanu zapalnego (np.
cytokiny: IL-1, IL-6,...), metodą RT-qPCR i/lub ELISA
|
Przez cały czas trwania badania średnio 5,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ekspresją enzymów lub receptorów a stanem aktywacji PBMC
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania średnio 5,5 roku
|
Ekspresja receptorów, o których wiadomo, że pośredniczą w działaniu badanych lipidów
|
Przez cały czas trwania badania średnio 5,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIP-PBMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .