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Lipidi bioattivi e PBMC

29 agosto 2023 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Indagini sul ruolo dei lipidi bioattivi nel controllo dell'attivazione e della differenziazione delle PBMC.

I ricercatori mirano a raccogliere PBMC da donatori sani per studiare l'effetto dei mediatori lipidici di interesse. Dopo l'isolamento dal sangue, le PBMC verranno attivate come ampiamente riportato in letteratura in presenza o assenza dei lipidi testati. L'effetto sarà valutato quantificando l'espressione di marcatori infiammatori. Verrà inoltre valutata l'espressione dei recettori e degli enzimi che potenzialmente regolano gli effetti dei lipidi studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati della letteratura scientifica supportano l’ipotesi che i lipidi bioattivi svolgano un ruolo importante nei disturbi infiammatori. I livelli di questi lipidi bioattivi risultano alterati in diverse condizioni fisiopatologiche con componente infiammatoria. I ricercatori e altri hanno dimostrato che i lipidi bioattivi influenzano il tono infiammatorio in vivo nei modelli murini e nei modelli in vitro. Tuttavia, confermare il valore traslazionale di questi dati non è facile negli studi clinici. Gli esperimenti basati su PBMC rappresentano per noi un potente strumento per convalidare le nostre precedenti osservazioni e offriranno un valore aggiunto traslazionale a supporto di ulteriori indagini cliniche.

Pertanto, in questo caso i ricercatori mirano a raccogliere PBMC da donatori sani e usarli per studiare l'effetto dei mediatori lipidici di interesse (ad es. quelli che mostrano proprietà interessanti nei nostri modelli preclinici). Il sangue verrà raccolto da volontari sani e il PMBC verrà isolato in base alla loro densità. Dopo l'isolamento dal sangue, le PBMC verranno attivate come ampiamente riportato in letteratura (ad esempio utilizzando fitoemoagglutinina o lipopolisaccaridi) in presenza o assenza dei lipidi testati. L'effetto sarà valutato quantificando l'espressione dei marcatori infiammatori (mediante RT-qPCR e/o ELISA). Verrà inoltre valutata (mediante RT-qPCR) l'espressione dei recettori e degli enzimi che potenzialmente regolano gli effetti dei lipidi studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari devono essere in grado di dare il consenso informato per essere inclusi nello studio.
  • nessuna malattia infiammatoria cronica
  • nessuna infiammazione acuta

Criteri di esclusione:

  • Uomini e donne di età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte
  • La diagnosi precedente di una malattia infiammatoria cronica (ad esempio IBD, BPCO, lupus, SM, ecc.) Questa non è una lista esaustiva).
  • Episodio recente (<21 giorni) di infiammazione acuta o evento di alterazione del sistema immunitario (ad es. raffreddore, influenza, vaccino,…).
  • Uso cronico o recente di farmaci che interferiscono con la risposta immunitaria/infiammatoria. Gli esempi includono (e non sono limitati a) FANS, corticosteroidi, aspirina, mAB, ecc.
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani
Verrà prelevato un campione di sangue da volontari sani al fine di isolare le PBMC e valutare l'effetto del lipide di interesse su di essi
Verrà prelevato un campione di sangue da volontari sani per isolare le PBMC e valutare l'effetto del lipide di interesse su di essi. Le PBMC verranno attivate in vitro (ad esempio utilizzando LPS o PHA) in presenza o assenza del lipide di interesse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella proliferazione, differenziazione o attivazione delle PBMC
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 5,5 anni
Espressione di marcatori infiammatori (es. citochine: IL-1, IL-6,...), mediante RT-qPCR e/o ELISA
Durante lo studio, una media di 5,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra espressione di enzimi o recettori e stato di attivazione delle PBMC
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 5,5 anni
Espressione dei recettori noti per mediare gli effetti dei lipidi studiati
Durante lo studio, una media di 5,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIP-PBMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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