Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioaktiva lipider och PBMC

29 augusti 2023 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Undersökningar av bioaktiva lipiders roll i kontrollen av PBMC-aktivering och -differentiering.

Utredarna syftar till att skörda PBMC från friska donatorer för att studera effekten av lipidmediatorerna av intresse. Efter isolering från blodet kommer PBMC att aktiveras som till stor del rapporterats i litteraturen i närvaro eller frånvaro av de testade lipiderna. Effekten kommer att bedömas genom att kvantifiera uttrycket av inflammatoriska markörer. Uttrycket av de receptorer och enzymer som potentiellt reglerar effekterna av de studerade lipiderna kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data från den vetenskapliga litteraturen stöder hypotesen att bioaktiva lipider spelar en viktig roll vid inflammatoriska sjukdomar. Nivåerna av dessa bioaktiva lipider förändras under flera patofysiologiska tillstånd med en inflammatorisk komponent. Utredarna och andra har visat att bioaktiva lipider påverkar den inflammatoriska tonen in vivo i murina modeller såväl som i in vitro-modeller. Att bekräfta translationsvärdet av dessa data är dock inte lätt i kliniska studier. PBMC-baserade experiment är ett kraftfullt verktyg för oss att validera våra tidigare observationer och kommer att erbjuda translationellt mervärde som stödjer ytterligare kliniska undersökningar.

Så här syftar utredarna till att skörda PBMC från friska donatorer och använda dem för att studera effekten av lipidmediatorerna av intresse (dvs. som visar intressanta egenskaper i våra prekliniska modeller). Blod kommer att samlas in från friska frivilliga och PMBC isoleras baserat på deras densitet. Efter isolering från blodet kommer PBMC att aktiveras som till stor del rapporterats i litteraturen (t.ex. med användning av fytohemagglutinin eller lipopolysackarider) i närvaro eller frånvaro av de testade lipiderna. Effekten kommer att bedömas genom att kvantifiera uttrycket av inflammatoriska markörer (genom RT-qPCR och/eller ELISA). Uttrycket av de receptorer och enzymer som potentiellt reglerar effekterna av de studerade lipiderna kommer också att bedömas (genom RT-qPCR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer måste kunna ge informerat samtycke för att få ingå i studien.
  • ingen kronisk inflammatorisk sjukdom
  • ingen akut inflammation

Exklusions kriterier:

  • Män och kvinnor under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Tidigare diagnos av en kronisk inflammatorisk sjukdom (till exempel IBD, KOL, lupus, MS, etc. Detta är inte en uttömmande lista).
  • Nyligen (<21 dagar) episod av akut inflammation eller immunförändrande händelse (t.ex. förkylning, influensa, vaccin, …).
  • Kronisk eller nyligen använda läkemedel som stör immunförsvaret/inflammatorisk respons. Exempel inkluderar (och är inte begränsade till) NSAID, kortikosteroider, aspirin, mAB, etc.
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska frivilliga
Ett blodprov kommer att tas från friska frivilliga för att isolera PBMC och för att bedöma effekten av den aktuella lipiden på dem
Ett blodprov kommer att tas från friska frivilliga för att isolera PBMC och för att bedöma effekten av lipiden av intresse på dem PBMC kommer att aktiveras in vitro (t.ex. med användning av LPS eller PHA) i närvaro eller frånvaro av lipiden av intresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PBMC-proliferation, differentiering eller aktivering
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
Uttryck av inflammatoriska markörer (t.ex. cytokiner: IL-1, IL-6,...), genom RT-qPCR och/eller ELISA
Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan uttrycket av enzymer eller receptorer och PBMC-aktiveringstillståndet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
Uttryck av de receptorer som är kända för att mediera effekterna av de studerade lipiderna
Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LIP-PBMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera