- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06018259
Bioaktiva lipider och PBMC
Undersökningar av bioaktiva lipiders roll i kontrollen av PBMC-aktivering och -differentiering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från den vetenskapliga litteraturen stöder hypotesen att bioaktiva lipider spelar en viktig roll vid inflammatoriska sjukdomar. Nivåerna av dessa bioaktiva lipider förändras under flera patofysiologiska tillstånd med en inflammatorisk komponent. Utredarna och andra har visat att bioaktiva lipider påverkar den inflammatoriska tonen in vivo i murina modeller såväl som i in vitro-modeller. Att bekräfta translationsvärdet av dessa data är dock inte lätt i kliniska studier. PBMC-baserade experiment är ett kraftfullt verktyg för oss att validera våra tidigare observationer och kommer att erbjuda translationellt mervärde som stödjer ytterligare kliniska undersökningar.
Så här syftar utredarna till att skörda PBMC från friska donatorer och använda dem för att studera effekten av lipidmediatorerna av intresse (dvs. som visar intressanta egenskaper i våra prekliniska modeller). Blod kommer att samlas in från friska frivilliga och PMBC isoleras baserat på deras densitet. Efter isolering från blodet kommer PBMC att aktiveras som till stor del rapporterats i litteraturen (t.ex. med användning av fytohemagglutinin eller lipopolysackarider) i närvaro eller frånvaro av de testade lipiderna. Effekten kommer att bedömas genom att kvantifiera uttrycket av inflammatoriska markörer (genom RT-qPCR och/eller ELISA). Uttrycket av de receptorer och enzymer som potentiellt reglerar effekterna av de studerade lipiderna kommer också att bedömas (genom RT-qPCR).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giulio Muccioli, prof
- E-post: giulio.muccioli@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mireille Al Houayek, PhD
- E-post: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer måste kunna ge informerat samtycke för att få ingå i studien.
- ingen kronisk inflammatorisk sjukdom
- ingen akut inflammation
Exklusions kriterier:
- Män och kvinnor under 18 år
- Gravid kvinna
- Tidigare diagnos av en kronisk inflammatorisk sjukdom (till exempel IBD, KOL, lupus, MS, etc. Detta är inte en uttömmande lista).
- Nyligen (<21 dagar) episod av akut inflammation eller immunförändrande händelse (t.ex. förkylning, influensa, vaccin, …).
- Kronisk eller nyligen använda läkemedel som stör immunförsvaret/inflammatorisk respons. Exempel inkluderar (och är inte begränsade till) NSAID, kortikosteroider, aspirin, mAB, etc.
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska frivilliga
Ett blodprov kommer att tas från friska frivilliga för att isolera PBMC och för att bedöma effekten av den aktuella lipiden på dem
|
Ett blodprov kommer att tas från friska frivilliga för att isolera PBMC och för att bedöma effekten av lipiden av intresse på dem PBMC kommer att aktiveras in vitro (t.ex. med användning av LPS eller PHA) i närvaro eller frånvaro av lipiden av intresse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PBMC-proliferation, differentiering eller aktivering
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
|
Uttryck av inflammatoriska markörer (t.ex.
cytokiner: IL-1, IL-6,...), genom RT-qPCR och/eller ELISA
|
Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan uttrycket av enzymer eller receptorer och PBMC-aktiveringstillståndet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
|
Uttryck av de receptorer som är kända för att mediera effekterna av de studerade lipiderna
|
Under hela studien, i genomsnitt 5,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LIP-PBMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .