Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bioactieve lipiden en PBMC

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Onderzoek naar de rol van bioactieve lipiden bij de controle van PBMC-activering en differentiatie.

De onderzoekers streven ernaar PBMC van gezonde donoren te verzamelen om het effect van de lipidenmediatoren van belang te bestuderen. Na isolatie uit het bloed zal PBMC worden geactiveerd, zoals grotendeels in de literatuur wordt gerapporteerd, in aanwezigheid of afwezigheid van de geteste lipiden. Het effect zal worden beoordeeld door de expressie van ontstekingsmarkers te kwantificeren. De expressie van de receptoren en enzymen die mogelijk de effecten van de bestudeerde lipiden reguleren, zal ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens uit de wetenschappelijke literatuur ondersteunen de hypothese dat bioactieve lipiden een belangrijke rol spelen bij ontstekingsziekten. De niveaus van deze bioactieve lipiden veranderen bij verschillende pathofysiologische aandoeningen met een inflammatoire component. De onderzoekers en anderen hebben aangetoond dat bioactieve lipiden de ontstekingstoon in vivo beïnvloeden, zowel in muismodellen als in in vitro modellen. Het bevestigen van de translationele waarde van deze gegevens is echter niet eenvoudig in klinische onderzoeken. Op PBMC gebaseerde experimenten zijn voor ons een krachtig hulpmiddel om onze eerdere observaties te valideren en zullen translationele toegevoegde waarde bieden ter ondersteuning van verder klinisch onderzoek.

Hier streven de onderzoekers er dus naar om PBMC van gezonde donoren te verzamelen en deze te gebruiken om het effect van de lipidenmediatoren van belang te bestuderen (d.w.z. die interessante eigenschappen vertonen in onze preklinische modellen). Bloed zal worden afgenomen van gezonde vrijwilligers en PMBC zal worden geïsoleerd op basis van hun dichtheid. Na isolatie uit het bloed zal PBMC worden geactiveerd zoals grotendeels gerapporteerd in de literatuur (bijvoorbeeld met behulp van fytohemagglutinine of lipopolysachariden) in de aanwezigheid of afwezigheid van de geteste lipiden. Het effect zal worden beoordeeld door de expressie van ontstekingsmarkers te kwantificeren (door RT-qPCR en/of ELISA). De expressie van de receptoren en enzymen die mogelijk de effecten van de bestudeerde lipiden reguleren, zal ook worden beoordeeld (via RT-qPCR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven om aan het onderzoek deel te nemen.
  • geen chronische ontstekingsziekte
  • geen acute ontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Voorafgaande diagnose van een chronische ontstekingsziekte (bijvoorbeeld IBD, COPD, lupus, MS, enz. Dit is geen uitputtende lijst).
  • Recente (<21 dagen) episode van acute ontsteking of immuunveranderende gebeurtenis (bijv. verkoudheid, griep, vaccin, …).
  • Chronisch of recent gebruik van geneesmiddelen die de immuun-/ontstekingsreactie verstoren. Voorbeelden omvatten (en zijn niet beperkt tot) NSAID's, corticosteroïden, aspirine, mAB's, enz.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
Er zal één bloedmonster worden afgenomen bij gezonde vrijwilligers om PBMC te isoleren en het effect van het betreffende lipide op hen te beoordelen
Er zal één bloedmonster worden afgenomen van gezonde vrijwilligers om PBMC te isoleren en om het effect van het beoogde lipide op hen te beoordelen. PBMC zal in vitro worden geactiveerd (bijvoorbeeld met behulp van LPS of PHA) in de aanwezigheid of afwezigheid van het beoogde lipide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PBMC-proliferatie, differentiatie of activering
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
Expressie van ontstekingsmarkers (bijv. cytokinen: IL-1, IL-6,...), door RT-qPCR en/of ELISA
Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de expressie van enzymen of receptoren en de PBMC-activeringstoestand
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
Expressie van de receptoren waarvan bekend is dat ze de effecten van de onderzochte lipiden mediëren
Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LIP-PBMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren