- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06018259
Bioactieve lipiden en PBMC
Onderzoek naar de rol van bioactieve lipiden bij de controle van PBMC-activering en differentiatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens uit de wetenschappelijke literatuur ondersteunen de hypothese dat bioactieve lipiden een belangrijke rol spelen bij ontstekingsziekten. De niveaus van deze bioactieve lipiden veranderen bij verschillende pathofysiologische aandoeningen met een inflammatoire component. De onderzoekers en anderen hebben aangetoond dat bioactieve lipiden de ontstekingstoon in vivo beïnvloeden, zowel in muismodellen als in in vitro modellen. Het bevestigen van de translationele waarde van deze gegevens is echter niet eenvoudig in klinische onderzoeken. Op PBMC gebaseerde experimenten zijn voor ons een krachtig hulpmiddel om onze eerdere observaties te valideren en zullen translationele toegevoegde waarde bieden ter ondersteuning van verder klinisch onderzoek.
Hier streven de onderzoekers er dus naar om PBMC van gezonde donoren te verzamelen en deze te gebruiken om het effect van de lipidenmediatoren van belang te bestuderen (d.w.z. die interessante eigenschappen vertonen in onze preklinische modellen). Bloed zal worden afgenomen van gezonde vrijwilligers en PMBC zal worden geïsoleerd op basis van hun dichtheid. Na isolatie uit het bloed zal PBMC worden geactiveerd zoals grotendeels gerapporteerd in de literatuur (bijvoorbeeld met behulp van fytohemagglutinine of lipopolysachariden) in de aanwezigheid of afwezigheid van de geteste lipiden. Het effect zal worden beoordeeld door de expressie van ontstekingsmarkers te kwantificeren (door RT-qPCR en/of ELISA). De expressie van de receptoren en enzymen die mogelijk de effecten van de bestudeerde lipiden reguleren, zal ook worden beoordeeld (via RT-qPCR).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giulio Muccioli, prof
- E-mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Mireille Al Houayek, PhD
- E-mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven om aan het onderzoek deel te nemen.
- geen chronische ontstekingsziekte
- geen acute ontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Voorafgaande diagnose van een chronische ontstekingsziekte (bijvoorbeeld IBD, COPD, lupus, MS, enz. Dit is geen uitputtende lijst).
- Recente (<21 dagen) episode van acute ontsteking of immuunveranderende gebeurtenis (bijv. verkoudheid, griep, vaccin, …).
- Chronisch of recent gebruik van geneesmiddelen die de immuun-/ontstekingsreactie verstoren. Voorbeelden omvatten (en zijn niet beperkt tot) NSAID's, corticosteroïden, aspirine, mAB's, enz.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
Er zal één bloedmonster worden afgenomen bij gezonde vrijwilligers om PBMC te isoleren en het effect van het betreffende lipide op hen te beoordelen
|
Er zal één bloedmonster worden afgenomen van gezonde vrijwilligers om PBMC te isoleren en om het effect van het beoogde lipide op hen te beoordelen. PBMC zal in vitro worden geactiveerd (bijvoorbeeld met behulp van LPS of PHA) in de aanwezigheid of afwezigheid van het beoogde lipide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in PBMC-proliferatie, differentiatie of activering
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
|
Expressie van ontstekingsmarkers (bijv.
cytokinen: IL-1, IL-6,...), door RT-qPCR en/of ELISA
|
Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de expressie van enzymen of receptoren en de PBMC-activeringstoestand
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
|
Expressie van de receptoren waarvan bekend is dat ze de effecten van de onderzochte lipiden mediëren
|
Gedurende de gehele studie gemiddeld 5,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LIP-PBMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk