Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioaktive lipider og PBMC

29. august 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Undersøkelser om rollen til bioaktive lipider i kontrollen av PBMC-aktivering og differensiering.

Etterforskerne tar sikte på å høste PBMC fra friske givere for å studere effekten av lipidmediatorene av interesse. Etter isolering fra blodet vil PBMC bli aktivert som stort sett rapportert i litteraturen i nærvær eller fravær av de testede lipidene. Effekten vil bli vurdert ved å kvantifisere uttrykket av inflammatoriske markører. Ekspresjonen av reseptorene og enzymene som potensielt regulerer effekten av de studerte lipidene vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data fra vitenskapelig litteratur støtter hypotesen om at bioaktive lipider spiller en viktig rolle ved inflammatoriske lidelser. Nivåene av disse bioaktive lipidene endres ved flere patofysiologiske tilstander med en inflammatorisk komponent. Etterforskerne og andre har vist at bioaktive lipider påvirker den inflammatoriske tonen in vivo i murine modeller så vel som i in vitro modeller. Det er imidlertid ikke lett å bekrefte translasjonsverdien av disse dataene i kliniske studier. PBMC-baserte eksperimenter er et kraftig verktøy for oss for å validere våre tidligere observasjoner og vil tilby translasjonsmerverdi som støtter videre kliniske undersøkelser.

Dermed tar etterforskerne her sikte på å høste PBMC fra friske givere og bruke dem til å studere effekten av lipidmediatorene av interesse (dvs. de som viser interessante egenskaper i våre prekliniske modeller). Blod vil bli samlet inn fra friske frivillige, og PMBC isolert basert på deres tetthet. Etter isolering fra blodet vil PBMC aktiveres som stort sett rapportert i litteraturen (f.eks. ved bruk av fytohemagglutinin eller lipopolysakkarider) i nærvær eller fravær av de testede lipidene. Effekten vil bli vurdert ved å kvantifisere uttrykket av inflammatoriske markører (ved RT-qPCR og/eller ELISA). Ekspresjonen av reseptorene og enzymene som potensielt regulerer effekten av de studerte lipidene vil også bli vurdert (ved RT-qPCR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige må kunne gi informert samtykke for å bli inkludert i studien.
  • ingen kronisk inflammatorisk sykdom
  • ingen akutt betennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Menn og kvinner under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Tidligere diagnose av en kronisk inflammatorisk sykdom (for eksempel IBD, KOLS, lupus, MS, etc. Dette er ikke en uttømmende liste).
  • Nylig (<21 dager) episode med akutt betennelse eller immunforandrende hendelse (f.eks. forkjølelse, influensa, vaksine, ...).
  • Kronisk eller nylig bruk av legemidler som forstyrrer immun-/inflammatorisk respons. Eksempler inkluderer (og er ikke begrenset til) NSAIDs, kortikosteroider, aspirin, mABs, etc.
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: friske frivillige
Én blodprøve vil bli tatt fra friske frivillige for å isolere PBMC og for å vurdere effekten av lipidet av interesse på dem
Én blodprøve vil bli tatt fra friske frivillige for å isolere PBMC og for å vurdere effekten av lipidet av interesse på dem PBMC vil bli aktivert in vitro (f.eks. ved bruk av LPS eller PHA) i nærvær eller fravær av lipidet av interesse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PBMC-spredning, differensiering eller aktivering
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
Uttrykk av inflammatoriske markører (f.eks. cytokiner: IL-1, IL-6,...), ved RT-qPCR og/eller ELISA
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom uttrykket av enzymer eller reseptorer og PBMC-aktiveringstilstanden
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
Ekspresjon av reseptorene som er kjent for å mediere effekten av de studerte lipidene
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LIP-PBMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere