- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06018259
Bioaktive lipider og PBMC
Undersøkelser om rollen til bioaktive lipider i kontrollen av PBMC-aktivering og differensiering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra vitenskapelig litteratur støtter hypotesen om at bioaktive lipider spiller en viktig rolle ved inflammatoriske lidelser. Nivåene av disse bioaktive lipidene endres ved flere patofysiologiske tilstander med en inflammatorisk komponent. Etterforskerne og andre har vist at bioaktive lipider påvirker den inflammatoriske tonen in vivo i murine modeller så vel som i in vitro modeller. Det er imidlertid ikke lett å bekrefte translasjonsverdien av disse dataene i kliniske studier. PBMC-baserte eksperimenter er et kraftig verktøy for oss for å validere våre tidligere observasjoner og vil tilby translasjonsmerverdi som støtter videre kliniske undersøkelser.
Dermed tar etterforskerne her sikte på å høste PBMC fra friske givere og bruke dem til å studere effekten av lipidmediatorene av interesse (dvs. de som viser interessante egenskaper i våre prekliniske modeller). Blod vil bli samlet inn fra friske frivillige, og PMBC isolert basert på deres tetthet. Etter isolering fra blodet vil PBMC aktiveres som stort sett rapportert i litteraturen (f.eks. ved bruk av fytohemagglutinin eller lipopolysakkarider) i nærvær eller fravær av de testede lipidene. Effekten vil bli vurdert ved å kvantifisere uttrykket av inflammatoriske markører (ved RT-qPCR og/eller ELISA). Ekspresjonen av reseptorene og enzymene som potensielt regulerer effekten av de studerte lipidene vil også bli vurdert (ved RT-qPCR).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giulio Muccioli, prof
- E-post: giulio.muccioli@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mireille Al Houayek, PhD
- E-post: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige må kunne gi informert samtykke for å bli inkludert i studien.
- ingen kronisk inflammatorisk sykdom
- ingen akutt betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Menn og kvinner under 18 år
- Gravide kvinner
- Tidligere diagnose av en kronisk inflammatorisk sykdom (for eksempel IBD, KOLS, lupus, MS, etc. Dette er ikke en uttømmende liste).
- Nylig (<21 dager) episode med akutt betennelse eller immunforandrende hendelse (f.eks. forkjølelse, influensa, vaksine, ...).
- Kronisk eller nylig bruk av legemidler som forstyrrer immun-/inflammatorisk respons. Eksempler inkluderer (og er ikke begrenset til) NSAIDs, kortikosteroider, aspirin, mABs, etc.
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: friske frivillige
Én blodprøve vil bli tatt fra friske frivillige for å isolere PBMC og for å vurdere effekten av lipidet av interesse på dem
|
Én blodprøve vil bli tatt fra friske frivillige for å isolere PBMC og for å vurdere effekten av lipidet av interesse på dem PBMC vil bli aktivert in vitro (f.eks. ved bruk av LPS eller PHA) i nærvær eller fravær av lipidet av interesse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i PBMC-spredning, differensiering eller aktivering
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
|
Uttrykk av inflammatoriske markører (f.eks.
cytokiner: IL-1, IL-6,...), ved RT-qPCR og/eller ELISA
|
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom uttrykket av enzymer eller reseptorer og PBMC-aktiveringstilstanden
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
|
Ekspresjon av reseptorene som er kjent for å mediere effekten av de studerte lipidene
|
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 5,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LIP-PBMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike