- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018259
Bioaktiiviset lipidit ja PBMC
Tutkimukset bioaktiivisten lipidien roolista PBMC-aktivaation ja erilaistumisen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellisen kirjallisuuden tiedot tukevat hypoteesia, että bioaktiivisilla lipideillä on tärkeä rooli tulehdussairauksissa. Näiden bioaktiivisten lipidien tasot muuttuvat useissa patofysiologisissa olosuhteissa, joissa on tulehduskomponentti. Tutkijat ja muut ovat osoittaneet, että bioaktiiviset lipidit vaikuttavat tulehdukselliseen sävyyn in vivo hiiren malleissa sekä in vitro -malleissa. Näiden tietojen translaatioarvon vahvistaminen ei kuitenkaan ole helppoa kliinisissä tutkimuksissa. PBMC-pohjaiset kokeet ovat meille tehokas työkalu aiempien havaintojen vahvistamiseen ja tarjoavat translaatiota lisäarvoa tukemaan uusia kliinisiä tutkimuksia.
Näin ollen tässä tutkijat pyrkivät keräämään PBMC:itä terveiltä luovuttajilta ja käyttämään niitä tutkimaan kiinnostavien lipidivälittäjien (esim. jotka osoittavat mielenkiintoisia ominaisuuksia prekliinisissä malleissamme). Veri kerätään terveiltä vapaaehtoisilta, ja PMBC eristetään niiden tiheyden perusteella. Verestä eristämisen jälkeen PBMC aktivoituu, kuten kirjallisuudessa suurelta osin on raportoitu (esim. käyttämällä fytohemagglutiniinia tai lipopolysakkarideja) testattujen lipidien läsnä ollessa tai ilman. Vaikutus arvioidaan määrittämällä tulehdusmarkkerien ilmentyminen (RT-qPCR:llä ja/tai ELISA:lla). Myös tutkittujen lipidien vaikutuksia mahdollisesti säätelevien reseptorien ja entsyymien ilmentyminen arvioidaan (RT-qPCR:llä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulio Muccioli, prof
- Sähköposti: giulio.muccioli@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mireille Al Houayek, PhD
- Sähköposti: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten on voitava antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- ei kroonista tulehdussairautta
- ei akuuttia tulehdusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Raskaana olevat naiset
- Kroonisen tulehdussairauden (esim. IBD, COPD, lupus, MS jne.) aikaisempi diagnoosi. Tämä ei ole tyhjentävä luettelo).
- Äskettäinen (< 21 päivää) akuutti tulehdus tai immuunijärjestelmää muuttava tapahtuma (esim. vilustuminen, flunssa, rokote,…).
- Immuuni-/tulehdusvastetta häiritsevien lääkkeiden krooninen tai äskettäinen käyttö. Esimerkkejä ovat (ei rajoitu) tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, aspiriini, mAB:t jne.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan yksi verinäyte PBMC:n eristämiseksi ja kiinnostavan lipidin vaikutuksen arvioimiseksi heihin.
|
Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan yksi verinäyte PBMC:n eristämiseksi ja kiinnostuksen kohteena olevan lipidin vaikutuksen arvioimiseksi heihin. PBMC aktivoidaan in vitro (esim. käyttämällä LPS:ää tai PHA:ta) kiinnostuksen kohteena olevan lipidin läsnä ollessa tai poissa ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PBMC:n proliferaatiossa, erilaistumisessa tai aktivaatiossa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 5,5 vuotta
|
Tulehdusmarkkerien ilmentyminen (esim.
sytokiinit: IL-1, IL-6,...), RT-qPCR:llä ja/tai ELISA:lla
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 5,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entsyymien tai reseptorien ilmentymisen ja PBMC-aktivaatiotilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 5,5 vuotta
|
Sellaisten reseptorien ilmentyminen, joiden tiedetään välittävän tutkittujen lipidien vaikutuksia
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 5,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIP-PBMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .