- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018259
Lipides bioactifs et PBMC
Enquêtes sur le rôle des lipides bioactifs dans le contrôle de l'activation et de la différenciation des PBMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de la littérature scientifique confortent l’hypothèse selon laquelle les lipides bioactifs jouent un rôle important dans les troubles inflammatoires. Les niveaux de ces lipides bioactifs sont modifiés dans plusieurs conditions physiopathologiques avec une composante inflammatoire. Les chercheurs et d'autres ont démontré que les lipides bioactifs affectent le tonus inflammatoire in vivo dans des modèles murins ainsi que dans des modèles in vitro. Cependant, confirmer la valeur translationnelle de ces données n’est pas facile dans les études cliniques. Les expériences basées sur les PBMC sont pour nous un outil puissant pour valider nos observations précédentes et offriront une valeur ajoutée translationnelle soutenant de nouvelles investigations cliniques.
Ainsi, ici, les enquêteurs visent à récolter les PBMC de donneurs sains et à les utiliser pour étudier l'effet des médiateurs lipidiques d'intérêt (c'est-à-dire ceux montrant des propriétés intéressantes dans nos modèles précliniques). Le sang sera collecté sur des volontaires sains et les PMBC seront isolés en fonction de leur densité. Après isolement du sang, les PBMC seront activées comme largement rapporté dans la littérature (par exemple en utilisant de la phytohémagglutinine ou des lipopolysaccharides) en présence ou en absence des lipides testés. L'effet sera évalué en quantifiant l'expression de marqueurs inflammatoires (par RT-qPCR et/ou ELISA). L'expression des récepteurs et des enzymes régulant potentiellement les effets des lipides étudiés sera également évaluée (par RT-qPCR).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giulio Muccioli, prof
- E-mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mireille Al Houayek, PhD
- E-mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.
- pas de maladie inflammatoire chronique
- pas d'inflammation aiguë
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Diagnostic préalable d'une maladie inflammatoire chronique (par exemple MII, BPCO, lupus, SEP, etc. Ce n'est pas une liste exhaustive).
- Épisode récent (<21 jours) d'inflammation aiguë ou d'événement d'altération du système immunitaire (par ex. rhume, grippe, vaccin,…).
- Utilisation chronique ou récente de médicaments interférant avec la réponse immunitaire/inflammatoire. Les exemples incluent (sans s'y limiter) les AINS, les corticostéroïdes, l'aspirine, les mAB, etc.
- Incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: volontaires en bonne santé
Un échantillon de sang sera prélevé sur des volontaires sains afin d'isoler les PBMC et d'évaluer l'effet du lipide d'intérêt sur eux
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Un échantillon de sang sera prélevé sur des volontaires sains afin d'isoler les PBMC et d'évaluer l'effet du lipide d'intérêt sur eux. Les PBMC seront activées in vitro (par exemple en utilisant du LPS ou du PHA) en présence ou en l'absence du lipide d'intérêt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prolifération, de la différenciation ou de l'activation des PBMC
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
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Expression de marqueurs inflammatoires (par ex.
cytokines : IL-1, IL-6,...), par RT-qPCR et/ou ELISA
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre l'expression d'enzymes ou de récepteurs et l'état d'activation des PBMC
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
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Expression des récepteurs connus pour médier les effets des lipides étudiés
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LIP-PBMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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