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Lipides bioactifs et PBMC

29 août 2023 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Enquêtes sur le rôle des lipides bioactifs dans le contrôle de l'activation et de la différenciation des PBMC.

Les enquêteurs visent à récolter les PBMC auprès de donneurs sains pour étudier l'effet des médiateurs lipidiques d'intérêt. Après isolement du sang, les PBMC seront activées comme largement rapporté dans la littérature en présence ou en absence des lipides testés. L'effet sera évalué en quantifiant l'expression de marqueurs inflammatoires. L'expression des récepteurs et des enzymes régulant potentiellement les effets des lipides étudiés sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les données de la littérature scientifique confortent l’hypothèse selon laquelle les lipides bioactifs jouent un rôle important dans les troubles inflammatoires. Les niveaux de ces lipides bioactifs sont modifiés dans plusieurs conditions physiopathologiques avec une composante inflammatoire. Les chercheurs et d'autres ont démontré que les lipides bioactifs affectent le tonus inflammatoire in vivo dans des modèles murins ainsi que dans des modèles in vitro. Cependant, confirmer la valeur translationnelle de ces données n’est pas facile dans les études cliniques. Les expériences basées sur les PBMC sont pour nous un outil puissant pour valider nos observations précédentes et offriront une valeur ajoutée translationnelle soutenant de nouvelles investigations cliniques.

Ainsi, ici, les enquêteurs visent à récolter les PBMC de donneurs sains et à les utiliser pour étudier l'effet des médiateurs lipidiques d'intérêt (c'est-à-dire ceux montrant des propriétés intéressantes dans nos modèles précliniques). Le sang sera collecté sur des volontaires sains et les PMBC seront isolés en fonction de leur densité. Après isolement du sang, les PBMC seront activées comme largement rapporté dans la littérature (par exemple en utilisant de la phytohémagglutinine ou des lipopolysaccharides) en présence ou en absence des lipides testés. L'effet sera évalué en quantifiant l'expression de marqueurs inflammatoires (par RT-qPCR et/ou ELISA). L'expression des récepteurs et des enzymes régulant potentiellement les effets des lipides étudiés sera également évaluée (par RT-qPCR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.
  • pas de maladie inflammatoire chronique
  • pas d'inflammation aiguë

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Diagnostic préalable d'une maladie inflammatoire chronique (par exemple MII, BPCO, lupus, SEP, etc. Ce n'est pas une liste exhaustive).
  • Épisode récent (<21 jours) d'inflammation aiguë ou d'événement d'altération du système immunitaire (par ex. rhume, grippe, vaccin,…).
  • Utilisation chronique ou récente de médicaments interférant avec la réponse immunitaire/inflammatoire. Les exemples incluent (sans s'y limiter) les AINS, les corticostéroïdes, l'aspirine, les mAB, etc.
  • Incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires en bonne santé
Un échantillon de sang sera prélevé sur des volontaires sains afin d'isoler les PBMC et d'évaluer l'effet du lipide d'intérêt sur eux
Un échantillon de sang sera prélevé sur des volontaires sains afin d'isoler les PBMC et d'évaluer l'effet du lipide d'intérêt sur eux. Les PBMC seront activées in vitro (par exemple en utilisant du LPS ou du PHA) en présence ou en l'absence du lipide d'intérêt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la prolifération, de la différenciation ou de l'activation des PBMC
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
Expression de marqueurs inflammatoires (par ex. cytokines : IL-1, IL-6,...), par RT-qPCR et/ou ELISA
Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'expression d'enzymes ou de récepteurs et l'état d'activation des PBMC
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans
Expression des récepteurs connus pour médier les effets des lipides étudiés
Tout au long de l'étude, une moyenne de 5,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIP-PBMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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