Bioaktive lipider og PBMC
Undersøgelser af bioaktive lipiders rolle i kontrollen af PBMC-aktivering og -differentiering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra den videnskabelige litteratur understøtter hypotesen om, at bioaktive lipider spiller en vigtig rolle ved inflammatoriske lidelser. Niveauerne af disse bioaktive lipider ændres i flere patofysiologiske tilstande med en inflammatorisk komponent. Efterforskerne og andre har vist, at bioaktive lipider påvirker den inflammatoriske tone in vivo i murine modeller såvel som i in vitro modeller. Det er imidlertid ikke let at bekræfte translationsværdien af disse data i kliniske undersøgelser. PBMC-baserede eksperimenter er et kraftfuldt værktøj for os til at validere vores tidligere observationer og vil tilbyde translationel merværdi, der understøtter yderligere kliniske undersøgelser.
Her sigter efterforskerne således på at høste PBMC fra raske donorer og bruge dem til at studere effekten af lipidmediatorerne af interesse (dvs. dem, der viser interessante egenskaber i vores prækliniske modeller). Blod vil blive indsamlet fra raske frivillige, og PMBC isoleres baseret på deres tæthed. Efter isolering fra blodet vil PBMC blive aktiveret som stort set rapporteret i litteraturen (f.eks. ved brug af phytohæmagglutinin eller lipopolysaccharider) i nærvær eller fravær af de testede lipider. Effekten vil blive vurderet ved at kvantificere ekspressionen af inflammatoriske markører (ved RT-qPCR og/eller ELISA). Ekspressionen af de receptorer og enzymer, der potentielt regulerer virkningerne af de undersøgte lipider, vil også blive vurderet (ved RT-qPCR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giulio Muccioli, prof
- E-mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mireille Al Houayek, PhD
- E-mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige skal kunne give informeret samtykke for at blive inkluderet i undersøgelsen.
- ingen kronisk inflammatorisk sygdom
- ingen akut betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Mænd og kvinder under 18 år
- Gravid kvinde
- Forudgående diagnose af en kronisk inflammatorisk sygdom (for eksempel IBD, KOL, lupus, MS osv. Dette er ikke en udtømmende liste).
- Nylig (<21 dage) episode med akut inflammation eller immunforandrende hændelse (f.eks. forkølelse, influenza, vaccine, …).
- Kronisk eller nylig brug af lægemidler, der forstyrrer immun-/inflammatorisk respons. Eksempler omfatter (og er ikke begrænset til) NSAID'er, kortikosteroider, aspirin, mAB'er osv.
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde frivillige
Der vil blive taget én blodprøve fra raske frivillige for at isolere PBMC og vurdere effekten af det relevante lipid på dem
|
En blodprøve vil blive taget fra raske frivillige for at isolere PBMC og for at vurdere virkningen af det relevante lipid på dem PBMC vil blive aktiveret in vitro (f.eks. ved hjælp af LPS eller PHA) i nærvær eller fravær af det relevante lipid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PBMC-proliferation, differentiering eller aktivering
Tidsramme: Gennem studiet i gennemsnit 5,5 år
|
Ekspression af inflammatoriske markører (f.eks.
cytokiner: IL-1, IL-6,...), ved RT-qPCR og/eller ELISA
|
Gennem studiet i gennemsnit 5,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ekspressionen af enzymer eller receptorer og PBMC-aktiveringstilstanden
Tidsramme: Gennem studiet i gennemsnit 5,5 år
|
Ekspression af de receptorer, der vides at mediere virkningerne af de undersøgte lipider
|
Gennem studiet i gennemsnit 5,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LIP-PBMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med raske frivillige blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater