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生物活性脂质和 PBMC

2023年8月29日 更新者:Université Catholique de Louvain

生物活性脂质在控制 PBMC 激活和分化中作用的研究。

研究人员旨在从健康捐献者处采集 PBMC,以研究感兴趣的脂质介质的作用。 从血液中分离出来后,在存在或不存在测试脂质的情况下,PBMC 将被激活,正如文献中大量报道的那样。 将通过量化炎症标志物的表达来评估效果。 还将评估可能调节所研究脂质的作用的受体和酶的表达。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

来自科学文献的数据支持生物活性脂质在炎症性疾病中发挥重要作用的假设。 这些生物活性脂质的水平在几种具有炎症成分的病理生理条件下发生改变。 研究人员和其他人已经证明,生物活性脂质会影响小鼠模型和体外模型中的体内炎症张力。 然而,在临床研究中确认这些数据的转化价值并不容易。 基于 PBMC 的实验是我们验证之前观察结果的强大工具,并将提供支持进一步临床研究的转化附加值。

因此,研究人员的目标是从健康供体中采集 PBMC,并用它们来研究感兴趣的脂质介质(即脂质介质)的作用。 在我们的临床前模型中表现出有趣特性的那些)。 将从健康志愿者身上采集血液,并根据 PMBC 的密度进行分离。 从血液中分离后,PBMC 将在存在或不存在测试脂质的情况下被激活,如文献中大量报道的那样(例如使用植物血凝素或脂多糖)。 将通过量化炎症标志物的表达(通过 RT-qPCR 和/或 ELISA)来评估效果。 还将评估可能调节所研究脂质影响的受体和酶的表达(通过 RT-qPCR)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 志愿者必须能够给予知情同意才能参与研究。
  • 无慢性炎症性疾病
  • 无急性炎症

排除标准:

  • 18岁以下男性和女性
  • 孕妇
  • 先前诊断出慢性炎症性疾病(例如 IBD、COPD、狼疮、MS 等) 这不是详尽的列表)。
  • 最近(<21 天)发生急性炎症或免疫改变事件(例如 感冒、流感、疫苗……)。
  • 长期或近期使用干扰免疫/炎症反应的药物。 例子包括(但不限于)NSAID、皮质类固醇、阿司匹林、mAB 等。
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
将从健康志愿者身上采集一份血液样本,以分离 PBMC 并评估目标脂质对他们的影响
将从健康志愿者身上采集一份血液样本,以分离 PBMC 并评估目标脂质对其的影响。在存在或不存在目标脂质的情况下,PBMC 将在体外被激活(例如使用 LPS 或 PHA)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PBMC 增殖、分化或激活的变化
大体时间:在整个研究过程中,平均需要 5.5 年
炎症标志物的表达(例如 细胞因子:IL-1、IL-6...),通过 RT-qPCR 和/或 ELISA 检测
在整个研究过程中,平均需要 5.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酶或受体的表达与PBMC激活状态的相关性
大体时间:在整个研究过程中,平均需要 5.5 年
已知介导所研究脂质作用的受体的表达
在整个研究过程中,平均需要 5.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Giulio Muccioli, prof、Université Catholique de Louvain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月29日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LIP-PBMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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