Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioaktivní lipidy a PBMC

29. srpna 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Výzkumy o úloze bioaktivních lipidů při kontrole aktivace a diferenciace PBMC.

Výzkumníci se zaměřují na získání PBMC od zdravých dárců, aby mohli studovat účinek požadovaných lipidových mediátorů. Po izolaci z krve budou PBMC aktivovány, jak je z velké části popsáno v literatuře, v přítomnosti nebo nepřítomnosti testovaných lipidů. Účinek bude hodnocen kvantifikací exprese zánětlivých markerů. Bude také hodnocena exprese receptorů a enzymů potenciálně regulujících účinky studovaných lipidů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje z vědecké literatury podporují hypotézu, že bioaktivní lipidy hrají důležitou roli u zánětlivých poruch. Hladiny těchto bioaktivních lipidů jsou změněny u několika patofyziologických stavů se zánětlivou složkou. Výzkumníci a další prokázali, že bioaktivní lipidy ovlivňují zánětlivý tonus in vivo na myších modelech i na modelech in vitro. Potvrzení translační hodnoty těchto dat však není v klinických studiích snadné. Experimenty založené na PBMC jsou pro nás mocným nástrojem k ověření našich předchozích pozorování a nabídnou translační přidanou hodnotu podporující další klinická vyšetření.

Výzkumníci se zde tedy zaměřují na získání PBMC od zdravých dárců a použijí je ke studiu účinku sledovaných lipidových mediátorů (tj. ty vykazující zajímavé vlastnosti v našich preklinických modelech). Krev bude odebrána zdravým dobrovolníkům a PMBC izolovány na základě jejich hustoty. Po izolaci z krve budou PBMC aktivovány, jak je z velké části popsáno v literatuře (např. pomocí fytohemaglutininu nebo lipopolysacharidů) v přítomnosti nebo nepřítomnosti testovaných lipidů. Účinek bude hodnocen kvantifikací exprese zánětlivých markerů (pomocí RT-qPCR a/nebo ELISA). Bude také hodnocena exprese receptorů a enzymů potenciálně regulujících účinky studovaných lipidů (pomocí RT-qPCR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci musí být schopni dát informovaný souhlas se zařazením do studie.
  • žádné chronické zánětlivé onemocnění
  • žádný akutní zánět

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Předběžná diagnóza chronického zánětlivého onemocnění (například IBD, COPD, lupus, MS atd. Toto není vyčerpávající seznam).
  • Nedávná (<21 dní) epizoda akutního zánětu nebo příhody měnící imunitu (např. nachlazení, chřipka, vakcína…).
  • Chronické nebo nedávné užívání léků interferujících s imunitní / zánětlivou odpovědí. Příklady zahrnují (a nejsou omezeny na) NSAID, kortikosteroidy, aspirin, mAB atd.
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravých dobrovolníků
Zdravým dobrovolníkům bude odebrán jeden vzorek krve, aby se izolovaly PBMC a vyhodnotil se účinek sledovaného lipidu na ně
Postup: odběr krve zdravých dobrovolníků
Zdravým dobrovolníkům se odebere jeden vzorek krve, aby se izolovaly PBMC a aby se vyhodnotil účinek požadovaného lipidu na ně. PBMC se aktivují in vitro (např. pomocí LPS nebo PHA) v přítomnosti nebo nepřítomnosti lipidu, který je středem zájmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v proliferaci, diferenciaci nebo aktivaci PBMC
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 5,5 roku
Exprese zánětlivých markerů (např. cytokiny: IL-1, IL-6,...), pomocí RT-qPCR a/nebo ELISA
Po celou dobu studia v průměru 5,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi expresí enzymů nebo receptorů a stavem aktivace PBMC
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 5,5 roku
Exprese receptorů, o kterých je známo, že zprostředkovávají účinky studovaných lipidů
Po celou dobu studia v průměru 5,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LIP-PBMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit