Биоактивные липиды и PBMC
Исследования роли биоактивных липидов в контроле активации и дифференцировки РВМС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные научной литературы подтверждают гипотезу о том, что биоактивные липиды играют важную роль в воспалительных заболеваниях. Уровни этих биоактивных липидов изменяются при некоторых патофизиологических состояниях с воспалительным компонентом. Исследователи и другие исследователи продемонстрировали, что биоактивные липиды влияют на тон воспаления in vivo на мышиных моделях, а также на моделях in vitro. Однако подтвердить трансляционную ценность этих данных в клинических исследованиях непросто. Эксперименты на основе PBMC являются для нас мощным инструментом для проверки наших предыдущих наблюдений и дадут дополнительную ценность для дальнейших клинических исследований.
Таким образом, здесь исследователи стремятся получить PBMC от здоровых доноров и использовать их для изучения эффекта интересующих липидных медиаторов (т.е. те, которые демонстрируют интересные свойства в наших доклинических моделях). Кровь будут брать у здоровых добровольцев, а ПМК выделять в зависимости от их плотности. После выделения из крови РВМС будет активирована, как широко сообщается в литературе (например, с использованием фитогемагглютинина или липополисахаридов) в присутствии или в отсутствие тестируемых липидов. Эффект будет оцениваться путем количественного определения экспрессии маркеров воспаления (с помощью RT-qPCR и/или ELISA). Также будет оценена экспрессия рецепторов и ферментов, потенциально регулирующих действие изучаемых липидов (методом RT-qPCR).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giulio Muccioli, prof
- Электронная почта: giulio.muccioli@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mireille Al Houayek, PhD
- Электронная почта: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы должны иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
- отсутствие хронических воспалительных заболеваний
- нет острого воспаления
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины в возрасте до 18 лет
- Беременные женщины
- Предварительный диагноз хронического воспалительного заболевания (например, ВЗК, ХОБЛ, волчанка, рассеянный склероз и т. д.) Это не полный список).
- Недавний (<21 день) эпизод острого воспаления или явления, изменяющего иммунную систему (например, простуда, грипп, вакцина, …).
- Хроническое или недавнее применение препаратов, влияющих на иммунный/воспалительный ответ. Примеры включают (и не ограничиваются ими) НПВП, кортикостероиды, аспирин, МАТ и т. д.
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые волонтеры
У здоровых добровольцев будет взят один образец крови, чтобы выделить РВМС и оценить влияние на них интересующего липида.
|
У здоровых добровольцев возьмут один образец крови, чтобы выделить РВМС и оценить влияние на них интересующего липида. РВМС активируют in vitro (например, с помощью ЛПС или ФГА) в присутствии или отсутствии интересующего липида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пролиферации, дифференцировки или активации PBMC
Временное ограничение: За время обучения в среднем 5,5 лет
|
Экспрессия маркеров воспаления (например,
цитокины: IL-1, IL-6,...), с помощью RT-qPCR и/или ELISA
|
За время обучения в среднем 5,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между экспрессией ферментов или рецепторов и состоянием активации PBMC
Временное ограничение: За время обучения в среднем 5,5 лет
|
Экспрессия рецепторов, которые, как известно, опосредуют эффекты изученных липидов.
|
За время обучения в среднем 5,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIP-PBMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .