Bioaktív lipidek és PBMC
Vizsgálatok a bioaktív lipidek szerepéről a PBMC aktiváció és differenciálódás szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tudományos irodalomból származó adatok alátámasztják azt a hipotézist, hogy a bioaktív lipidek fontos szerepet játszanak a gyulladásos betegségekben. Ezeknek a bioaktív lipideknek a szintje számos patofiziológiás állapotban megváltozik, gyulladásos komponenssel. A kutatók és mások kimutatták, hogy a bioaktív lipidek befolyásolják a gyulladásos tónust in vivo egérmodellekben és in vitro modellekben. Ezeknek az adatoknak a transzlációs értékének megerősítése azonban nem könnyű a klinikai vizsgálatok során. A PBMC-alapú kísérletek hatékony eszközt jelentenek korábbi megfigyeléseink validálására, és transzlációs hozzáadott értéket kínálnak a további klinikai vizsgálatok támogatásához.
Így a kutatók célja, hogy egészséges donorokból PBMC-t gyűjtsenek be, és ezeket felhasználják az érdeklődésre számot tartó lipid mediátorok hatásának tanulmányozására (pl. amelyek preklinikai modelljeinkben érdekes tulajdonságokat mutatnak). Egészséges önkéntesektől vért vesznek, és sűrűségük alapján izolálják a PMBC-t. A vérből történő izolálás után a PBMC aktiválódik, ahogyan azt az irodalomban nagyrészt leírták (például fitohemagglutinin vagy lipopoliszacharidok használatával) a vizsgált lipidek jelenlétében vagy hiányában. A hatást a gyulladásos markerek expressziójának mennyiségi meghatározásával értékeljük (RT-qPCR és/vagy ELISA segítségével). A vizsgált lipidek hatását potenciálisan szabályozó receptorok és enzimek expresszióját is értékeljük (RT-qPCR-rel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulio Muccioli, prof
- E-mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mireille Al Houayek, PhD
- E-mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkénteseknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- nincs krónikus gyulladásos betegség
- nincs akut gyulladás
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb férfiak és nők
- Terhes nők
- Krónikus gyulladásos betegség (például IBD, COPD, lupus, SM stb.) előzetes diagnosztizálása. Ez nem kimerítő lista).
- Legutóbbi (<21 nap) akut gyulladás vagy immunrendszer-módosító esemény (pl. megfázás, influenza, oltás stb.).
- Az immun-/gyulladásos reakciót befolyásoló gyógyszerek krónikus vagy közelmúltbeli alkalmazása. A példák közé tartoznak (és nem kizárólagosan) az NSAID-ok, kortikoszteroidok, aszpirin, mAB-k stb.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesektől egy vérmintát vesznek a PBMC izolálása és a kérdéses lipid rájuk gyakorolt hatásának felmérése érdekében.
|
Egészséges önkéntesektől egy vérmintát vesznek annak érdekében, hogy izolálják a PBMC-t, és felmérjék a kérdéses lipid rájuk gyakorolt hatását. A PBMC-t in vitro (például LPS vagy PHA segítségével) aktiválják a kérdéses lipid jelenlétében vagy hiányában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PBMC proliferációjában, differenciálódásában vagy aktivációjában
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 5,5 év
|
Gyulladásos markerek kifejeződése (pl.
citokinek: IL-1, IL-6,...), RT-qPCR-rel és/vagy ELISA-val
|
A vizsgálat során átlagosan 5,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az enzimek vagy receptorok expressziója és a PBMC aktivációs állapota között
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 5,5 év
|
A vizsgált lipidek hatását közvetítő receptorok expressziója
|
A vizsgálat során átlagosan 5,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIP-PBMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .