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Bioaktive Lipide und PBMC

29. August 2023 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Untersuchungen zur Rolle bioaktiver Lipide bei der Kontrolle der PBMC-Aktivierung und -Differenzierung.

Ziel der Forscher ist es, PBMC von gesunden Spendern zu ernten, um die Wirkung der interessierenden Lipidmediatoren zu untersuchen. Nach der Isolierung aus dem Blut werden PBMC, wie in der Literatur weitgehend berichtet, in Gegenwart oder Abwesenheit der getesteten Lipide aktiviert. Die Wirkung wird durch Quantifizierung der Expression von Entzündungsmarkern bewertet. Die Expression der Rezeptoren und Enzyme, die möglicherweise die Wirkung der untersuchten Lipide regulieren, wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Daten aus der wissenschaftlichen Literatur stützen die Hypothese, dass bioaktive Lipide eine wichtige Rolle bei entzündlichen Erkrankungen spielen. Die Spiegel dieser bioaktiven Lipide sind bei verschiedenen pathophysiologischen Erkrankungen mit einer entzündlichen Komponente verändert. Die Forscher und andere haben gezeigt, dass bioaktive Lipide den Entzündungstonus in vivo sowohl in Mausmodellen als auch in In-vitro-Modellen beeinflussen. Allerdings ist es in klinischen Studien nicht einfach, den translationalen Wert dieser Daten zu bestätigen. PBMC-basierte Experimente sind für uns ein leistungsstarkes Werkzeug zur Validierung unserer bisherigen Beobachtungen und werden einen translationalen Mehrwert zur Unterstützung weiterer klinischer Untersuchungen bieten.

Daher zielen die Forscher hier darauf ab, PBMC von gesunden Spendern zu gewinnen und sie zu verwenden, um die Wirkung der interessierenden Lipidmediatoren (d. h. diejenigen, die interessante Eigenschaften in unseren präklinischen Modellen zeigen). Von gesunden Freiwilligen wird Blut gesammelt und PMBC anhand ihrer Dichte isoliert. Nach der Isolierung aus dem Blut werden PBMC, wie weitgehend in der Literatur beschrieben, in Gegenwart oder Abwesenheit der getesteten Lipide aktiviert (z. B. durch Verwendung von Phytohämagglutinin oder Lipopolysacchariden). Die Wirkung wird durch Quantifizierung der Expression von Entzündungsmarkern (mittels RT-qPCR und/oder ELISA) bewertet. Die Expression der Rezeptoren und Enzyme, die möglicherweise die Wirkung der untersuchten Lipide regulieren, wird ebenfalls bewertet (mittels RT-qPCR).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, um in die Studie aufgenommen zu werden.
  • keine chronisch entzündliche Erkrankung
  • keine akute Entzündung

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Vorherige Diagnose einer chronisch entzündlichen Erkrankung (zum Beispiel IBD, COPD, Lupus, MS usw.) Dies ist keine erschöpfende Liste).
  • Jüngste (<21 Tage) Episode einer akuten Entzündung oder eines immunverändernden Ereignisses (z. B. Erkältung, Grippe, Impfung, …).
  • Chronischer oder kürzlich erfolgter Konsum von Arzneimitteln, die die Immun-/Entzündungsreaktion beeinträchtigen. Beispiele hierfür sind (ohne darauf beschränkt zu sein) NSAIDs, Kortikosteroide, Aspirin, mABs usw.
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Freiwillige
Gesunden Freiwilligen wird eine Blutprobe entnommen, um PBMC zu isolieren und die Wirkung des interessierenden Lipids auf sie zu beurteilen
Gesunden Freiwilligen wird eine Blutprobe entnommen, um PBMC zu isolieren und die Wirkung des interessierenden Lipids auf sie zu beurteilen. PBMC wird in vitro (z. B. mit LPS oder PHA) in Gegenwart oder Abwesenheit des interessierenden Lipids aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PBMC-Proliferation, -Differenzierung oder -Aktivierung
Zeitfenster: Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
Expression von Entzündungsmarkern (z.B. Zytokine: IL-1, IL-6,...), durch RT-qPCR und/oder ELISA
Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Expression von Enzymen oder Rezeptoren und dem PBMC-Aktivierungszustand
Zeitfenster: Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
Expression der Rezeptoren, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung der untersuchten Lipide vermitteln
Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIP-PBMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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