- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06018259
Bioaktive Lipide und PBMC
Untersuchungen zur Rolle bioaktiver Lipide bei der Kontrolle der PBMC-Aktivierung und -Differenzierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten aus der wissenschaftlichen Literatur stützen die Hypothese, dass bioaktive Lipide eine wichtige Rolle bei entzündlichen Erkrankungen spielen. Die Spiegel dieser bioaktiven Lipide sind bei verschiedenen pathophysiologischen Erkrankungen mit einer entzündlichen Komponente verändert. Die Forscher und andere haben gezeigt, dass bioaktive Lipide den Entzündungstonus in vivo sowohl in Mausmodellen als auch in In-vitro-Modellen beeinflussen. Allerdings ist es in klinischen Studien nicht einfach, den translationalen Wert dieser Daten zu bestätigen. PBMC-basierte Experimente sind für uns ein leistungsstarkes Werkzeug zur Validierung unserer bisherigen Beobachtungen und werden einen translationalen Mehrwert zur Unterstützung weiterer klinischer Untersuchungen bieten.
Daher zielen die Forscher hier darauf ab, PBMC von gesunden Spendern zu gewinnen und sie zu verwenden, um die Wirkung der interessierenden Lipidmediatoren (d. h. diejenigen, die interessante Eigenschaften in unseren präklinischen Modellen zeigen). Von gesunden Freiwilligen wird Blut gesammelt und PMBC anhand ihrer Dichte isoliert. Nach der Isolierung aus dem Blut werden PBMC, wie weitgehend in der Literatur beschrieben, in Gegenwart oder Abwesenheit der getesteten Lipide aktiviert (z. B. durch Verwendung von Phytohämagglutinin oder Lipopolysacchariden). Die Wirkung wird durch Quantifizierung der Expression von Entzündungsmarkern (mittels RT-qPCR und/oder ELISA) bewertet. Die Expression der Rezeptoren und Enzyme, die möglicherweise die Wirkung der untersuchten Lipide regulieren, wird ebenfalls bewertet (mittels RT-qPCR).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giulio Muccioli, prof
- E-Mail: giulio.muccioli@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mireille Al Houayek, PhD
- E-Mail: mireille.alhouayek@uclouvain.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, um in die Studie aufgenommen zu werden.
- keine chronisch entzündliche Erkrankung
- keine akute Entzündung
Ausschlusskriterien:
- Männer und Frauen unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Vorherige Diagnose einer chronisch entzündlichen Erkrankung (zum Beispiel IBD, COPD, Lupus, MS usw.) Dies ist keine erschöpfende Liste).
- Jüngste (<21 Tage) Episode einer akuten Entzündung oder eines immunverändernden Ereignisses (z. B. Erkältung, Grippe, Impfung, …).
- Chronischer oder kürzlich erfolgter Konsum von Arzneimitteln, die die Immun-/Entzündungsreaktion beeinträchtigen. Beispiele hierfür sind (ohne darauf beschränkt zu sein) NSAIDs, Kortikosteroide, Aspirin, mABs usw.
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: gesunde Freiwillige
Gesunden Freiwilligen wird eine Blutprobe entnommen, um PBMC zu isolieren und die Wirkung des interessierenden Lipids auf sie zu beurteilen
|
Gesunden Freiwilligen wird eine Blutprobe entnommen, um PBMC zu isolieren und die Wirkung des interessierenden Lipids auf sie zu beurteilen. PBMC wird in vitro (z. B. mit LPS oder PHA) in Gegenwart oder Abwesenheit des interessierenden Lipids aktiviert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der PBMC-Proliferation, -Differenzierung oder -Aktivierung
Zeitfenster: Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
|
Expression von Entzündungsmarkern (z.B.
Zytokine: IL-1, IL-6,...), durch RT-qPCR und/oder ELISA
|
Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen der Expression von Enzymen oder Rezeptoren und dem PBMC-Aktivierungszustand
Zeitfenster: Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
|
Expression der Rezeptoren, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung der untersuchten Lipide vermitteln
|
Im gesamten Studium durchschnittlich 5,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giulio Muccioli, prof, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LIP-PBMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .