히스패닉 전립선암 생존자-간병인을 위한 함께 운동 (HACER)
2026년 3월 17일 업데이트: University of Arizona
히스패닉 전립선암 생존자와 간병인을 위한 문화적으로 적응된 협력 근력 훈련 중재에 대한 파일럿 타당성 조사
이 연구의 목적은 파트너 저항력 훈련 프로그램인 함께 운동하기(Exercising Together)가 전립선암 생존자와 비공식 간병인의 신체적, 정신적 건강에 미치는 타당성과 효과를 결정하는 것입니다.
함께 운동하기(Exercising Together) 프로그램은 화상 회의 소프트웨어를 통해 원격으로 제공되는 감독 그룹 운동 수업 중에 팀워크를 촉진하도록 설계되었습니다.
개입 기간은 3개월이며 후속 조치는 3개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(생존자만 해당):
- 자신을 히스패닉으로 식별함
- 조직학적으로 확인된 전립선암 진단(자기 보고)
- 등록 시점에서 최소 6주 전에 1차 치료를 완료했습니다.
- 모든 관계 역할(예: 배우자, 형제자매, 부모, 친구)에 함께 참여할 수 있는 확인된 간병인이 있습니다.
포함 기준(간병인):
1. 참여하는 전립선암 생존자에게 무급 진료 또는 지원을 제공하는 개인(예: 가족 또는 친구)으로 식별됩니다.
포함 기준(생존자 및 간병인):
- ≥18세
- 영어 또는 스페인어를 이해하고(읽고 말하는 능력) 사전 동의를 제공할 수 있음
- 미국스포츠의학회(American College of Sports Medicine) 운동에 대한 사전 참여 심사 기준을 충족합니다.
- 보행 능력(보조 장치 유무에 관계없이)
- 온라인으로 스터디 그룹 실습 수업에 참석하고, 원격 평가를 완료하고, 온라인 설문조사에 응답할 의향이 있음
- 카메라와 인터넷이 장착된 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 다른 참여 회원과 동시에 수업에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 설문조사 질문에 대한 답변, 운동 수업 또는 성능 테스트 참여 또는 주 연구자의 전문적 의견에 따라 사전 동의 제공을 방해하는 인지적 어려움
- 중간 강도의 운동 참여를 금하거나 참가자의 복지에 심각한 안전 문제/위험을 초래하는 의학적 상태, 운동 또는 신경 장애 또는 약물 사용(예: 임신 선언, 당뇨병 조절 불량, 최근 심장 질환, 신경근 질환) 질환, 치료되지 않은 기립고혈압, 최근 수술, 급성 탈장, 급성 류마티스 관절염, 중증 기억 장애, 중증 균형 장애, 중증 청력 또는 시각 장애)
- 처음 등록한 운동 수업의 지정된 시간, 요일 및/또는 장소와의 충돌로 인해 의도적으로 중재 수업의 75% 이상에 참석할 수 없음
- 사전 동의 제공, 설문 조사 질문 응답, 개입 참여 및 영어 또는 스페인어 사용 시 성능 테스트 중 지시 따르기 불가능
- 원격 운동 수업 및 성능 테스트 중에 참여 회원과 같은 위치에 있을 수 없거나 필요한 화상 회의 소프트웨어를 지원하기 위한 인터넷 연결이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 함께 운동하다
Dyads는 감독하에 그룹 환경에서 3개월 동안 원격으로 일주일에 3일, 1시간 이상 파트너와 함께 운동을 수행합니다.
|
함께 운동하기(Exercising Together) 프로그램은 참여하는 쌍방이 운동 세션 동안 언어적, 육체적으로 서로 상호 작용하도록 장려하는 파트너 기능 근력 훈련 프로그램입니다.
함께 운동하기에서는 생존자와 간병인이 팀으로 일할 수 있는 기술을 쌓게 됩니다.
우리는 의사소통, 동기 부여 및 지원을 촉진하고 강화하는 기술을 통합하고 이를 사용하여 생존자 간병인 쌍의 훈련을 안내하여 각 운동 세션 동안 팀워크를 극대화할 것입니다.
그룹 세션은 화상 회의 소프트웨어를 통해 원격으로 진행되며 훈련된 두 명의 운동 강사가 감독합니다.
중재 및 평가는 영어 또는 스페인어로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현 성공 - 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 종합적으로 측정합니다.
기간: 3 개월
|
구현 성공은 개입이 허용 가능하고 적절하며 실행 가능한 것으로 간주되는 정도를 결정하는 단일 설문지로 측정되는 복합 척도입니다.
단일 설문지는 하나의 최종 점수인 중재 척도 수용 가능성(AIM), 중재 적절성 척도(IAM), 중재 척도의 타당성(FIM)으로 합산되는 3가지 척도로 구성됩니다.
AIM, IAM 및 FIM의 응답은 12~60점 범위로 요약 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 수용성, 적절성 및 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
개입 준수로 측정된 수용성
기간: 3 개월
|
수용성은 기술 통계를 사용하여 참석한 총 수업 수를 환자가 참석할 수 있는 가능한 총 일정으로 나누어 계산된 개입 준수 여부로 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
유지율로 측정한 적합성
기간: 3 개월
|
기술 통계를 사용하여 연구를 완료한 쌍 대 동의한 쌍의 수로 계산된 유지율로 결정됩니다.
|
3 개월
|
|
등록률로 측정한 타당성
기간: 3 개월
|
등록률, 즉 기술 통계를 사용하여 접근하고 자격을 갖춘 쌍 중 등록된 쌍의 수로 결정됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 신체 활동은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
RAPA(신속한 신체 활동 평가)를 사용하여 추정된 중등도 내지 격렬한 신체 활동 및 앉아 있는 시간
|
신체 활동은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
|
생존자를 위한 건강 관련 삶의 질(HR-QOL)
기간: HR-QOL은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
암 치료의 39개 항목 기능적 평가 - 전립선(FACT-P)에 의해 측정됩니다. 여기에는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙에 대한 하위 척도와 전립선암에 특정한 추가 하위 척도가 포함됩니다.
응답 항목은 5점 Likert 척도로, 점수가 높을수록 HR-QOL이 더 높다는 것을 나타냅니다.
사회적, 정서적, 기능적 웰빙.
FACT-G는 27개 항목, FACT-P는 39개 항목입니다.
FACT-P에는 전립선암에 특정한 추가 하위 척도가 포함되어 있습니다.
응답 항목은 5점 리커트 척도로, 점수가 높을수록 HR-QOL이 높다는 것을 나타냅니다.
|
HR-QOL은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
|
관계 건강
기간: 관계 상태는 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
5점 리커트 척도로 의사소통과 만족도를 6개 항목으로 평가하는 관계 품질 지수(RQI)로 측정됩니다.
|
관계 상태는 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
|
객관적인 신체 기능
기간: 객관적인 신체 기능은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정하여 독립적으로 일상 생활 작업을 수행할 수 있는 능력을 결정합니다.
SPPB에는 의자 서기 5회 반복, 균형 유지, 4미터 이상의 보행 속도 등 3가지 시간 제한 테스트가 포함됩니다.
가능한 점수 범위는 0-12입니다.
|
객관적인 신체 기능은 6개월에 걸쳐 측정됩니다. 기준선, 3개월, 6개월에 측정됩니다.
|
|
간병인을위한 건강 관련 삶의 질 (HR-QOL)
기간: HR-QOL은 6 개월 동안 측정됩니다. 기준선, 3 개월 및 6 개월에서 측정됩니다.
|
27 개의 항목 기능 평가 암 치료-일반 (Fact-G)에 의해 측정 됨, 여기에는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 복지에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
응답 항목은 5 점 리 커트 척도이며, 점수가 높을수록 HR-QOL이 더 높습니다.
|
HR-QOL은 6 개월 동안 측정됩니다. 기준선, 3 개월 및 6 개월에서 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .