Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen sporten voor Spaanse prostaatkanker-overlevende-verzorger-dyades (HACER)

17 maart 2026 bijgewerkt door: University of Arizona

Een pilot-haalbaarheidsstudie van een cultureel aangepaste krachttrainingsinterventie voor Latijns-Amerikaanse prostaatkankeroverlevenden en hun verzorgers

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effecten van een aangepast Samen Bewegen, een partnerprogramma voor weerstandstraining, op de fysieke en mentale gezondheid van overlevenden van prostaatkanker en hun mantelzorger te bepalen. Het Exercising Together-programma is ontworpen om teamwerk te bevorderen tijdens begeleide groepslessen die op afstand worden gegeven via videoconferentiesoftware. De interventieperiode bedraagt ​​3 maanden met een follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (alleen overlevenden):

  1. Identificeert zichzelf als Spaans
  2. Histologisch bevestigde diagnose van prostaatkanker (zelfrapportage)
  3. Voltooide primaire behandeling minimaal 6 weken vóór het moment van inschrijving
  4. Heeft een geïdentificeerde verzorger in welke relatierol dan ook (bijvoorbeeld echtgenoot, broer of zus, ouder, vriend) die met hem of haar kan deelnemen.

Inclusiecriteria (zorgverleners):

1. Identificeert als een individu (bijvoorbeeld een familielid of vriend) die onbetaalde zorg of ondersteuning biedt aan een deelnemende overlevende van prostaatkanker.

Inclusiecriteria (overlevenden en verzorgers):

  1. ≥18 jaar oud
  2. Begrijpt (het vermogen om te lezen en spreken) Engels of Spaans en kan geïnformeerde toestemming geven
  3. Voldoet aan de screeningscriteria voor deelname aan lichaamsbeweging van het American College of Sports Medicine
  4. Vermogen om te ambuleren (met of zonder hulpmiddelen)
  5. Bereid om online groepslessen bij te wonen, beoordelingen op afstand te voltooien en online enquêtes te beantwoorden
  6. Heeft toegang tot een mobiel apparaat met camera en internet.
  7. Kan tegelijkertijd met een ander deelnemend lid aan de lessen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve problemen die het beantwoorden van de enquêtevragen, deelname aan de oefenlessen of prestatietests, of het verlenen van geïnformeerde toestemming zoals bepaald door de professionele mening van de hoofdonderzoeker, onmogelijk maken
  2. Een medische aandoening, bewegings- of neurologische aandoening, of medicatiegebruik die deelname aan matige intensiteitsoefeningen contra-indicaties vormt of een aanzienlijk veiligheidsrisico/risico voor het welzijn van de deelnemer met zich meebrengt (bijv. zwangerschap, slecht gecontroleerde diabetes, recente cardiale gebeurtenis, neuromusculaire ziekte, onbehandelde orthostatische hypertensie, recente operatie, acute hernia, acute reumatoïde artritis, ernstige geheugenstoornissen, ernstige evenwichtsstoornis, ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen)
  3. Willens en wetens niet in staat zijn om >75% van de interventielessen bij te wonen vanwege conflict met het aangegeven tijdstip, de dagen van de week en/of de locatie voor de oefenles waarvoor ze zich aanvankelijk hadden ingeschreven
  4. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, enquêtevragen te beantwoorden, deel te nemen aan de interventie en aanwijzingen op te volgen tijdens prestatietests wanneer de Engelse of Spaanse taal wordt gebruikt
  5. Kan niet op dezelfde locatie zijn als een deelnemend lid tijdens trainingslessen op afstand en prestatietests en/of onvoldoende internetverbinding om de vereiste videoconferentiesoftware te ondersteunen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samen sporten
Dyades oefenen gedurende 3 maanden gedurende 1 uur, 3 dagen per week, uit in een groepsomgeving onder toezicht op afstand.
Gedragsmatig: Samen sporten
Het Exercising Together-programma is een functioneel krachttrainingsprogramma dat deelnemende dyaden aanmoedigt om tijdens oefensessies met elkaar te communiceren, zowel verbaal als fysiek. In Samen oefenen ontwikkelen de overlevende en zijn verzorger vaardigheden om als team te werken. We zullen vaardigheden integreren die communicatie, motivatie en ondersteuning bevorderen en versterken en deze gebruiken om de training van twee overlevenden-verzorgers te begeleiden om hun teamwerk tijdens elke oefensessie te maximaliseren. Groepssessies worden op afstand gegeven via videoconferentiesoftware en worden begeleid door twee getrainde bewegingsinstructeurs. Interventie en beoordeling zijn beschikbaar in het Engels of Spaans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiesucces - samengestelde maatstaf voor aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
Tijdsspanne: 3 maanden
Implementatiesucces is een samengestelde maatstaf die wordt gemeten aan de hand van één enkele vragenlijst die bepaalt in hoeverre de interventie als acceptabel, passend en haalbaar wordt beschouwd. De enkele vragenlijst zal bestaan ​​uit drie metingen die zullen worden samengevat in één eindscore: de Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Intervention Measure (FIM). Reacties van AIM, IAM en FIM worden samenvattend gescoord met een mogelijk bereik van 12-60; hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
3 maanden
Aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van de naleving van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
De aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de naleving van de interventie, berekend als het totale aantal bijgewoonde lessen gedeeld door het totale mogelijke schema dat de patiënt zou kunnen bijwonen, met behulp van beschrijvende statistieken.
3 maanden
Geschiktheid gemeten aan de hand van het retentiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Wordt bepaald als het retentiepercentage, berekend als het aantal tweetallen dat het onderzoek voltooit versus het aantal goedgekeurde personen met behulp van beschrijvende statistieken.
3 maanden
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal inschrijvingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Wordt bepaald als het inschrijvingspercentage: het aantal ingeschreven koppels uit de benaderde en in aanmerking komende koppels met behulp van beschrijvende statistieken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: De fysieke activiteit wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Matige tot krachtige fysieke activiteit en sedentaire tijd geschat met behulp van Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
De fysieke activiteit wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL) voor de overlevende
Tijdsspanne: HR-QOL wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Gemeten aan de hand van de 39 items Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P), die subschalen omvat over fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn en een aanvullende subschaal die specifiek is voor prostaatkanker. Antwoorditems zijn vijfpunts Likertschalen, waarbij hogere scores een hogere HR-QOL aangeven. Fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. FACT-G bestaat uit 27 items, terwijl FACT-P 39 items bevat. FACT-P omvat een aanvullende subschaal die specifiek is voor prostaatkanker. Antwoorditems zijn vijfpunts-likertschalen, waarbij hogere scores een hogere HR-QOL aangeven.
HR-QOL wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Relatie Gezondheid
Tijdsspanne: Relatiegezondheid wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Gemeten aan de hand van de Relationship Quality Index (RQI), een beoordeling van communicatie en tevredenheid met zes items op een likertschaal van vijf punten.
Relatiegezondheid wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Objectieve fysieke functie
Tijdsspanne: Het objectieve fysieke functioneren wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB) om het vermogen te bepalen om taken van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren. De SPPB omvat 3 getimede tests: 5 herhaalde stoelstanden, evenwicht in evenwicht en loopsnelheid over 4 meter. Het mogelijke bereik van scores is 0-12.
Het objectieve fysieke functioneren wordt gemeten over een periode van zes maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL) voor de verzorger
Tijdsspanne: HR-QOL wordt gemeten over een periode van 6 maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Gemeten door de 27 items functionele beoordeling van kankertherapie-Algemeen (FACT-G), die subschalen omvat over fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. Reactie-items zijn vijfpunts Likert-schalen, waarbij hogere scores een hogere HR-QOL aangeven.
HR-QOL wordt gemeten over een periode van 6 maanden. Het wordt gemeten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren