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Gemeinsames Training für hispanische Prostatakrebs-Überlebende und Betreuer-Dyaden (HACER)

17. März 2026 aktualisiert von: University of Arizona

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie einer kulturell angepassten partnerschaftlichen Krafttrainingsintervention für hispanische Prostatakrebsüberlebende und ihre Betreuer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die Auswirkungen eines angepassten „Exercising Together“, eines partnerschaftlichen Krafttrainingsprogramms, auf die körperliche und geistige Gesundheit von Überlebenden von Prostatakrebs und ihren informellen Betreuern zu ermitteln. Das Programm „Exercising Together“ soll die Teamarbeit bei betreuten Gruppenübungskursen fördern, die per Videokonferenzsoftware aus der Ferne durchgeführt werden. Der Interventionszeitraum beträgt 3 Monate mit einer 3-monatigen Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (nur Überlebende):

  1. Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner
  2. Histologisch gesicherte Prostatakrebs-Diagnose (Selbstbericht)
  3. Abschluss der Erstbehandlung mindestens 6 Wochen vor dem Zeitpunkt der Einschreibung
  4. Verfügt über eine identifizierte Bezugsperson in jeder Beziehungsrolle (z. B. Ehepartner, Geschwister, Elternteil, Freund), die mit ihnen zusammenarbeiten kann.

Einschlusskriterien (Betreuer):

1. Identifiziert sich als eine Person (z. B. ein Familienmitglied oder ein Freund), die einem teilnehmenden Prostatakrebsüberlebenden unbezahlte Pflege oder Unterstützung leistet.

Einschlusskriterien (Überlebende und Betreuer):

  1. ≥18 Jahre alt
  2. Versteht (Fähigkeit zu lesen und zu sprechen) Englisch oder Spanisch und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Erfüllt die Screening-Kriterien des American College of Sports Medicine vor der Teilnahme für körperliche Betätigung
  4. Fähigkeit zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  5. Bereit, online an Übungskursen für Lerngruppen teilzunehmen, Fernbewertungen durchzuführen und Online-Umfragen zu beantworten
  6. Hat Zugriff auf ein mobiles Gerät mit Kamera und Internet.
  7. Kann gleichzeitig mit anderen teilnehmenden Mitgliedern am Unterricht teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive Schwierigkeiten, die die Beantwortung der Umfragefragen, die Teilnahme an Übungskursen oder Leistungstests oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung gemäß der professionellen Meinung des Hauptermittlers ausschließen
  2. Ein medizinischer Zustand, eine Bewegungsstörung oder eine neurologische Störung oder die Einnahme von Medikamenten, die die Teilnahme an Übungen mittlerer Intensität kontraindizieren oder ein erhebliches Sicherheitsrisiko/Risiko für das Wohlbefinden der Teilnehmerin darstellen (z. B. erklärte Schwangerschaft, schlecht eingestellter Diabetes, kürzlich aufgetretenes Herzereignis, neuromuskuläres Ereignis). Krankheit, unbehandelte orthostatische Hypertonie, kürzliche Operation, akuter Leistenbruch, akute rheumatoide Arthritis, schwere Gedächtnisstörungen, schwere Gleichgewichtsstörung, schwere Hör- oder Sehbehinderung)
  3. Sie waren wissentlich nicht in der Lage, an mehr als 75 % der Interventionskurse teilzunehmen, da sie mit der vorgesehenen Tageszeit, den Wochentagen und/oder dem Ort des ursprünglich angemeldeten Übungskurses in Konflikt standen
  4. Unfähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Umfragefragen zu beantworten, an der Intervention teilzunehmen und Anweisungen während des Leistungstests zu befolgen, wenn Englisch oder Spanisch verwendet wird
  5. Es ist nicht möglich, sich während Fernübungskursen und Leistungstests mit dem teilnehmenden Mitglied am selben Ort aufzuhalten, und/oder die Internetverbindung reicht nicht aus, um die erforderliche Videokonferenzsoftware zu unterstützen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinsam trainieren
Dyaden führen 3 Monate lang an 3 Tagen pro Woche eine Stunde lang gemeinsam Übungen in einer beaufsichtigten Gruppenumgebung aus der Ferne durch.
Das Exercising Together-Programm ist ein partnerschaftliches funktionelles Krafttrainingsprogramm, das die teilnehmenden Dyaden dazu ermutigt, während der Trainingseinheiten verbal und körperlich miteinander zu interagieren. Beim gemeinsamen Training entwickeln der Überlebende und sein Betreuer Fähigkeiten, um als Team zusammenzuarbeiten. Wir werden Fähigkeiten integrieren, die Kommunikation, Motivation und Unterstützung fördern und verstärken, und diese als Leitfaden für das Training von Überlebenden-Betreuer-Dyaden nutzen, um ihre Teamarbeit während jeder Übungssitzung zu maximieren. Gruppensitzungen werden aus der Ferne über eine Videokonferenzsoftware abgehalten und von zwei ausgebildeten Übungsleitern betreut. Intervention und Beurteilung sind auf Englisch oder Spanisch verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungserfolg – ​​zusammengesetztes Maß für Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Implementierungserfolg ist ein zusammengesetztes Maß, das anhand eines einzigen Fragebogens gemessen wird und bestimmt, inwieweit die Intervention als akzeptabel, angemessen und machbar angesehen wird. Der einzelne Fragebogen besteht aus 3 Maßnahmen, die zu einem Endergebnis zusammengefasst werden: der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM), der Interventionsangemessenheitsmaßnahme (IAM) und der Durchführbarkeitsmaßnahme der Intervention (FIM). Antworten von AIM, IAM und FIM werden zusammenfassend mit einem möglichen Bereich von 12–60 bewertet; Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit.
3 Monate
Akzeptanz gemessen an der Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz wird anhand der Einhaltung der Intervention gemessen, berechnet als Gesamtzahl der besuchten Kurse dividiert durch den gesamten möglichen Zeitplan, an dem der Patient teilnehmen könnte, unter Verwendung deskriptiver Statistiken.
3 Monate
Angemessenheit gemessen an der Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Wird als Retentionsrate bestimmt – berechnet als Anzahl der Dyaden, die die Studie abschließen, im Vergleich zu denen, die unter Verwendung deskriptiver Statistiken zugestimmt haben.
3 Monate
Machbarkeit gemessen an der Einschreibungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Wird anhand deskriptiver Statistiken als Einschreibungsrate bestimmt – die Anzahl der eingeschriebenen Dyaden aus den angesprochenen und teilnahmeberechtigten Personen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Die körperliche Aktivität wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität und sitzende Zeit, geschätzt anhand der Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Die körperliche Aktivität wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL) für den Überlebenden
Zeitfenster: HR-QOL wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Gemessen anhand der 39 Items umfassenden Functional Assessment of Cancer Therapy – Prostate (FACT-P), die Subskalen zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden sowie eine zusätzliche Subskala speziell für Prostatakrebs umfasst. Antwortelemente sind Fünf-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte auf eine höhere HR-Lebensqualität hinweisen.körperlich, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden. FACT-G besteht aus 27 Elementen, während FACT-P aus 39 Elementen besteht. FACT-P umfasst eine zusätzliche Subskala speziell für Prostatakrebs. Bei den Antwortitems handelt es sich um Fünf-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte auf eine höhere HR-QOL hinweisen.
HR-QOL wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Beziehungsgesundheit
Zeitfenster: Die Beziehungsgesundheit wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Gemessen am Relationship Quality Index (RQI), einer sechsstufigen Bewertung von Kommunikation und Zufriedenheit auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Die Beziehungsgesundheit wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Objektive körperliche Funktion
Zeitfenster: Die objektive körperliche Funktion wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Gemessen mit der Short Physical Performance Battery (SPPB), um die Fähigkeit zu bestimmen, Aufgaben des täglichen Lebens selbstständig auszuführen. Das SPPB umfasst 3 zeitgesteuerte Tests: 5 wiederholte Stuhlstände, Gleichgewicht im Stehen und Ganggeschwindigkeit über 4 Meter. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 12.
Die objektive körperliche Funktion wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL) für die Pflegekraft
Zeitfenster: HR-QOL wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten gemessen.
Gemessen an der 27-Punkte-Funktionsbewertung der Krebstherapie-allgemein (FACT-G), die Subskalen zum physischen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden umfasst. Antwortelemente sind Fünf-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte höhere HR-Qol anzeigen.
HR-QOL wird über einen Zeitraum von 6 Monaten gemessen. Es wird zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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