Praticando exercícios juntos para díades hispânicas de sobreviventes de câncer de próstata e cuidadores (HACER)
17 de março de 2026 atualizado por: University of Arizona
Um estudo piloto de viabilidade de uma intervenção de treinamento de força em parceria adaptada culturalmente para sobreviventes hispânicos de câncer de próstata e seus cuidadores
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e os efeitos de um Exercising Together adaptado, um programa de treinamento de resistência em parceria, na saúde física e mental dos sobreviventes do câncer de próstata e de seus cuidadores informais.
O programa Exercising Together foi desenvolvido para promover o trabalho em equipe durante aulas supervisionadas de exercícios em grupo, ministradas remotamente por meio de software de videoconferência.
O período de intervenção será de 3 meses com acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (somente sobrevivente):
- Auto-identifica-se como hispânico
- Diagnóstico de câncer de próstata confirmado histologicamente (autorrelato)
- Tratamento primário concluído pelo menos 6 semanas antes do momento da inscrição
- Tem um cuidador identificado em qualquer função de relacionamento (por exemplo, cônjuge, irmão, pai, amigo) que possa participar com ele.
Critérios de Inclusão (Cuidadores):
1. Identifica-se como um indivíduo (por exemplo, membro da família ou amigo) que presta cuidados ou apoio não remunerado a um sobrevivente de câncer de próstata participante.
Critérios de Inclusão (Sobreviventes e Cuidadores):
- ≥18 anos de idade
- Compreende (capacidade de ler e falar) inglês ou espanhol e é capaz de fornecer consentimento informado
- Atende aos critérios de triagem pré-participação do American College of Sports Medicine para exercícios
- Capacidade de deambular (com ou sem dispositivos de assistência)
- Disposto a participar de aulas de exercícios em grupo de estudo on-line, realizar avaliações remotas e responder pesquisas on-line
- Tem acesso a um dispositivo móvel com câmera e internet.
- Capaz de participar das aulas ao mesmo tempo que outro membro participante.
Critério de exclusão:
- Dificuldades cognitivas que impedem responder às perguntas da pesquisa, participar de aulas de exercícios ou testes de desempenho, ou fornecer consentimento informado, conforme determinado pela opinião profissional do Investigador Principal
- Uma condição médica, distúrbio neurológico ou de movimento, ou uso de medicação que contra-indica a participação em exercícios de intensidade moderada ou representa uma preocupação/risco de segurança significativo para o bem-estar do participante (por exemplo, gravidez declarada, diabetes mal controlado, evento cardíaco recente, doença neuromuscular doença, hipertensão ortostática não tratada, cirurgia recente, hérnia aguda, artrite reumatóide aguda, distúrbios graves de memória, distúrbios graves de equilíbrio, deficiência auditiva ou visual grave)
- Conscientemente incapaz de frequentar >75% das aulas de intervenção devido a conflito com a hora do dia, dias da semana e/ou local designado para a aula de exercícios em que se inscreveram inicialmente
- Incapaz de fornecer consentimento informado, responder às perguntas da pesquisa, participar da intervenção e seguir instruções durante os testes de desempenho quando o idioma inglês ou espanhol é usado
- Incapaz de estar no mesmo local com o membro participante durante aulas de exercícios remotos e testes de desempenho e/ou conectividade insuficiente com a Internet para suportar o software de videoconferência necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Praticando exercícios juntos
As díades realizam exercícios em parceria durante 1 hora, 3 dias por semana, em um ambiente de grupo supervisionado, remotamente, por 3 meses.
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O programa Exercising Together é um programa de treinamento de força funcional em parceria que incentiva as díades participantes a interagirem umas com as outras, verbal e fisicamente, durante as sessões de exercícios.
Em Exercitando-se Juntos, o sobrevivente e seu cuidador desenvolverão habilidades para trabalhar em equipe.
Incorporaremos habilidades que promovam e reforcem a comunicação, a motivação e o apoio e usaremos isso para orientar o treinamento de díades sobreviventes-cuidadores para maximizar seu trabalho em equipe durante cada sessão de exercícios.
As sessões em grupo são ministradas remotamente por meio de software de videoconferência e supervisionadas por dois instrutores de exercícios treinados.
A intervenção e avaliação estão disponíveis em inglês ou espanhol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da Implementação - medida composta de aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Prazo: 3 meses
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O sucesso da implementação é uma medida composta que será medida por um único questionário que determinará até que ponto a intervenção é considerada aceitável, apropriada e viável.
O questionário único consistirá em 3 medidas que serão somadas em uma pontuação final, A Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), Medida de Adequação de Intervenção (IAM) e Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM).
As respostas do AIM, IAM e FIM são pontuadas resumidamente com um intervalo possível de 12 a 60; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
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3 meses
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Aceitabilidade medida pela adesão à intervenção
Prazo: 3 meses
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A aceitabilidade será medida pela adesão à intervenção calculada como o número total de aulas assistidas dividido pelo horário total possível que o paciente poderia frequentar por meio de estatística descritiva.
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3 meses
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Adequação medida pela taxa de retenção
Prazo: 3 meses
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Será determinado como a taxa de retenção - calculada como o número de díades que completaram o estudo versus consentidas por meio de estatística descritiva.
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3 meses
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Viabilidade medida pela taxa de matrícula
Prazo: 3 meses
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Será determinada como taxa de matrícula - o número de díades matriculadas dentre as abordadas e elegíveis por meio de estatística descritiva.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: A atividade física será medida durante um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário estimado pela Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
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A atividade física será medida durante um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) para o sobrevivente
Prazo: A HR-QOL será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Medido pelos 39 itens de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Próstata (FACT-P), que inclui subescalas de bem-estar físico, social, emocional e funcional e uma subescala adicional específica para câncer de próstata.
Os itens de resposta são escalas Likert de cinco pontos, onde pontuações mais altas indicam maior QVRS.física,
bem-estar social, emocional e funcional.
FACT-G tem 27 itens, enquanto FACT-P tem 39 itens.
O FACT-P inclui uma subescala adicional específica para o câncer de próstata.
Os itens de resposta são escalas likert de cinco pontos, onde pontuações mais altas indicam maior QVRS.
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A HR-QOL será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Saúde do relacionamento
Prazo: A saúde do relacionamento será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Medido pelo Índice de Qualidade de Relacionamento (RQI), uma avaliação de seis itens de comunicação e satisfação em uma escala likert de cinco pontos.
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A saúde do relacionamento será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Função Física Objetiva
Prazo: A função física objetiva será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB) para determinar a capacidade de realizar tarefas da vida diária de forma independente.
O SPPB inclui 3 testes cronometrados: 5 repetições de levantamento de cadeira, equilíbrio em pé e velocidade de marcha acima de 4 metros.
O intervalo possível de pontuações é de 0 a 12.
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A função física objetiva será medida ao longo de um período de 6 meses. Será medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QOL) para o cuidador
Prazo: O HR-QOL será medido durante um período de 6 meses. Será medido na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Medido pela avaliação funcional de 27 itens da terapia do câncer-Geral (FACT-G), que inclui subescalas sobre bem-estar físico, social, emocional e funcional.
Os itens de resposta são escalas Likert de cinco pontos, onde pontuações mais altas indicam mais alta FC.
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O HR-QOL será medido durante um período de 6 meses. Será medido na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Comportamento
- Sobrecarga do cuidador
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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